Traitement conservateur de la sténose lombaire dégénérative (GOLDSTEN)

CONTEXTE: La sténose spinale lombaire dégénérative (DLSS) est un problème de santé grave pour les patients de plus de 65 ans. On suppose qu'aux États-Unis seulement, elle affecte environ 200 000 patients, entraînant une altération significative de leur qualité de vie. Bien qu'il soit relativement facile de confirmer la nature de l'empiétement du canal rachidien (protrusion discale, hypertrophie facettaire, repliement ligamentaire) par plusieurs méthodes d'imagerie, la norme de référence de la prise en charge du DLSS, en particulier dans le groupe des patients âgés, fait encore débat. . Trois concepts principaux de traitement conservateur sont considérés : 1) les soins pharmacologiques - des agents anti-inflammatoires et analgésiques systémiques axés sur les symptômes ou des injections locales de stéroïdes, 2) des protocoles de rééducation et des dispositifs mécaniques comme des installations de traction ou des corsets pour décompresser le canal rachidien ou un soutien en cas de instabilité, 3) biologique - stimulation de l'action anti-inflammatoire et de la capacité de régénération par des substances biologiquement actives. Toutes les méthodes sont proposées sans preuves solides de son efficacité.

OBJECTIF : Comparaison de l'efficacité de trois protocoles de traitement dans le DLSS : injections péridurales de sérum autologue (Gold Induced Cytokines, Goldic), injections péridurales de stéroïdes, thérapie manuelle dans le concept de drainage veineux du canal rachidien.

Hypothèse de recherche : L'utilisation du sérum Goldic dans les injections péridurales améliore l'état des patients atteints de DLSS pendant la période d'observation plus longue que les injections de stéroïdes et le protocole de rééducation.

CONCEPTION : Essai prospectif randomisé sans aveugle. CONTEXTE : Étude ouverte pour patients ambulatoires, étude monocentrique. POPULATION : la population adulte locale MÉTHODES : Trois groupes de patients (A, B, C) avec DLSS confirmé en IRM, sans limitation de sexe, d'âge, répondant aux conditions de santé selon les critères d'inclusion et d'exclusion. Il y aura 30 personnes dans chaque groupe (90 personnes au total).

Groupe A - Sérumothérapie Goldic - 4 injections à 3 jours d'intervalle contenant des doses uniques de sérum (4 doses de 3 ml au total), injections réalisées dans l'espace épidural sous contrôle échographique par le même opérateur.

Groupe B - corticothérapie avec Dexaven 4 mg/1 ml - 2 injections à intervalles hebdomadaires contenant des doses uniques de dexaméthasone (dose totale de 8 mg), les injections seront réalisées dans l'espace péridural sous contrôle échographique par le même opérateur.

Groupe C - thérapie manuelle selon le concept de drainage veineux - un schéma de traitement reproductible pour chaque patient; décompression du défilé thoracique, libération du diaphragme, mobilisations des articulations sacro-iliaques (SI), libération côtes-sternum, technique d'élévation des côtes - 4 séances (1 x hebdomadaire - env. 40 mn).

Outils de contrôle : NRS Pain Scale (0-10), Oswestry Disability Index, Zurich Claudication Questionnaire (ZCQ), EQ-5D-5L, Control points : Initial Assessment (IA), 4,12, 24 semaines après la dernière intervention.