Degenerativ lumbalstenose Konservativ behandling (GOLDSTEN)

BAKGRUNN: Degenerativ lumbal spinal stenose (DLSS) er et alvorlig helseproblem for pasienter over 65 år. Det antas at i USA alene påvirker det rundt 200 tusen pasienter som forårsaker betydelig svekkelse av livskvaliteten deres. Selv om det er relativt enkelt å bekrefte arten av ryggmargskanalinngrep (platefremspring, fasetthypertrofi, leddbåndsfolding) ved hjelp av flere avbildningsmetoder, er den gyldne standarden for DLSS-behandling, spesielt i gruppen eldre pasienter, fortsatt et spørsmål om debatt . Tre hovedkonsepter for konservativ behandling vurderes: 1) farmakologisk behandling - symptomorienterte systemiske anti-inflammatoriske og smertestillende midler eller lokale steroidinjeksjoner, 2) rehabiliteringsprotokoller og mekaniske enheter som trekkfasiliteter eller korsetter for å dekomprimere ryggmargskanalen eller støtte i tilfelle av ustabilitet, 3) biologisk - stimulering av anti-inflammatorisk virkning og regenereringskapasitet av biologisk aktive stoffer. Alle metoder tilbys uten sterke bevis på dens effektivitet.

FORMÅL: Sammenligning av effektiviteten til tre behandlingsprotokoller i DLSS: epidurale injeksjoner av autologt serum (Gold Induced Cytokines, Goldic), epidurale steroidinjeksjoner, manuell terapi i konseptet med venøs drenering av spinalkanalen.

Forskningshypotese: Bruk av Goldic-serum i epiduralinjeksjoner forbedrer tilstanden til pasienter med DLSS i observasjonsperioden lenger enn steroidinjeksjoner og rehabiliteringsprotokollen.

DESIGN: Randomisert prospektiv studie uten blinding. INNSTILLING: Åpen studie for polikliniske pasienter, enkeltsenterstudie. POPULASJON: den lokale voksne befolkningen METODER: Tre grupper av pasienter (A, B, C) med bekreftet DLSS i MR, uten å begrense kjønn, alder, oppfyller helsemessige forhold i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene. Det vil være 30 personer i hver gruppe (90 personer totalt).

Gruppe A - Goldic serumbehandling - 4 injeksjoner med 3-dagers intervaller inneholdende enkeltdoser av serum (4 doser på 3 ml totalt), injeksjoner utført i epiduralrommet under ultralydkontroll av samme operatør.

Gruppe B - steroidbehandling med Dexaven 4 mg / 1 ml - 2 injeksjoner med ukentlige intervaller inneholdende enkeltdoser av deksametason (total dose på 8 mg), injeksjoner vil bli utført i epiduralrommet under ultralydkontroll av samme operatør.

Gruppe C - manuell terapi i henhold til konseptet med venøs drenering - et repeterbart behandlingsskjema for hver pasient; dekompresjon av thoraxutløpet, membranfrigjøring, sacroiliacaledd (SI) mobiliseringer, rib-sternum-frigjøring, teknikk for å heve ribben - 4 økter (1 x ukentlig - ca. 40 min).

Kontrollverktøy: NRS Pain Scale (0-10), Oswestry Disability Index, Zurich Claudication Questionnaire (ZCQ), EQ-5D-5L, Kontrollpunkter: Initial Assessment (IA), 4,12, 24 uker etter siste intervensjon.