膵臓がんの脱毛予防研究
2026年4月30日 更新者：HonorHealth Research Institute
頭皮冷却を利用した進行膵臓癌患者の脱毛予防研究
Nab-パクリタキセル、ゲムシタビン、シスプラチンを含む治療を受けている膵臓がん患者の脱毛予防を目的としたパイロット研究。
調査の概要
詳細な説明
Nab-パクリタキセル、ゲムシタビン、およびシスプラチンを含む治療を受けている膵臓癌患者は、化学療法の 3 サイクル、3 週間の終わりに、Paxman 頭皮冷却装置を使用して髪の保存を経験します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85258
- HonorHealth Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -書面によるインフォームドコンセント/トライアルへの同意を提供する意思と能力
- >インフォームドコンセントに署名した日の年齢が18歳以上
- -膵臓がんの診断を受け、nab-パクリタキセル、ゲムシタビン、シスプラチンを含むレジメンで治療を受ける予定
除外基準:
- グレード1の脱毛症
- 頭皮転移の既往歴または頭皮転移の存在が疑われる
- -過去5年以内に以前の癌の病歴がない
- CNS悪性腫瘍（原発性または転移性）
- 寒冷感受性、寒冷凝集素症、クリオグロブリン血症、クリオフィブリノーゲン血症、寒冷片頭痛、寒冷蕁麻疹、心的外傷後寒冷ジストロフィー
- 差し迫った骨髄除去化学療法
- 差し迫った頭蓋放射線
- 以前に頭蓋骨照射を受けた、または受ける予定がある
- -患者が化学療法剤の代謝産物を代謝または除去できない可能性があるため、病因に起因する重度の肝臓または腎臓疾患
- メラノーマ、扁平上皮がん、メルケル細胞がんなどの皮膚がん
- 肺の小細胞がん
- 輸送中に転移する可能性が高い固形腫瘍
- 肺の扁平上皮がん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：パックスマン頭皮冷却装置
患者は、治療の最初の 3 サイクルで Paxman Scalp Cooling デバイスを介して頭皮冷却を受けます。
冷却は予備冷却 (30 分) で構成されます。注入冷却 (化学療法を注入する時間の長さによって異なります) および注入後の冷却 (90 分)。
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冷却は予備冷却 (30 分) で構成されます。注入冷却 (化学療法を注入する時間の長さによって異なります) および注入後の冷却 (90 分)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Hair Preservation
時間枠：28 to 84 days
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Hair preservation was graded and defined based on severity of hair loss (alopecia) Grade 0 or 1 (lower grade) versus Grade 2 (higher grade) as defined by the CTCAE Version 5.0.
Grade 0 to 1 is defined as Hair loss of <50% of normal for that individual that is not obvious from a distance but only on close inspection; Grade 2 or higher is Hair loss of >=50% normal for that individual that is readily apparent to others.
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28 to 84 days
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の快適性
時間枠：1～84日
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Paxman頭皮冷却装置を使用して頭皮冷却を受けている間の患者の快適さは、1つのリッカート尺度の質問（快適または不快）を尋ねることによって行われます
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1～84日
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Chemotherapy-Induced Alopecia Distress
時間枠：1 to 84 days
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Identify chemotherapy-induced alopecia distress by utilizing the chemotherapy-induced alopecia distress scale (CADS) with score totals ranging from 17-68, with a higher score indicating distress
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1 to 84 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amy Mirabella, PhD, RN, CHPN、HonorHealth Research Institute - Bisgrove
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月13日
一次修了 (実際)
2021年4月20日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月27日
最初の投稿 (実際)
2020年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月30日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HRI-ScalpCooling-001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。