Estudo de prevenção de queda de cabelo para câncer de pâncreas
30 de abril de 2026 atualizado por: HonorHealth Research Institute
Um estudo de prevenção de queda de cabelo para pacientes com câncer pancreático avançado utilizando resfriamento do couro cabeludo
Estudo piloto destinado à prevenção da queda de cabelo em pacientes com câncer de pâncreas que estão recebendo tratamento contendo nab-paclitaxel, gemcitabina e cisplatina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com câncer de pâncreas que estão recebendo tratamento contendo nab-paclitaxel, gencitabina e cisplatina experimentarão a preservação do cabelo com o uso do dispositivo de resfriamento do couro cabeludo Paxman, ao final de três ciclos de 3 semanas de quimioterapia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
- HonorHealth Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto e capaz de fornecer consentimento/consentimento informado por escrito para o estudo
- > 18 anos de idade no dia da assinatura do consentimento informado
- Diagnóstico de câncer pancreático e agendamento de tratamento com esquema contendo nab-paclitaxel, gencitabina e cisplatina
Critério de exclusão:
- alopecia grau 1
- A história existente de metástases no couro cabeludo ou a presença de metástases no couro cabeludo é suspeita
- Sem história de câncer anterior nos últimos 5 anos
- Malignidades do SNC (primárias ou metastáticas)
- Sensibilidade ao frio, doença da aglutinina ao frio, crioglobulinemia, criofibrinogenemia, enxaqueca ao frio, urticária ao frio, distrofia ao frio pós-traumática
- Quimioterapia de ablação de medula óssea iminente
- Radiação iminente do crânio
- Recebido anteriormente ou programado para ser submetido a irradiação do crânio
- Doença hepática ou renal grave de qualquer etiologia, pois o paciente pode não ser capaz de metabolizar ou eliminar os metabólitos do agente quimioterápico
- Cânceres de pele, incluindo melanoma, carcinoma de células escamosas e carcinoma de células de Merkel
- Carcinoma de pequenas células do pulmão
- Tumores sólidos com alta probabilidade de metástase em trânsito
- Carcinoma de células escamosas do pulmão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Dispositivo de resfriamento do couro cabeludo Paxman
Os pacientes serão submetidos ao resfriamento do couro cabeludo por meio do dispositivo Paxman Scalp Cooling nos primeiros 3 ciclos de tratamento.
O resfriamento consistirá em pré-resfriamento (30 minutos); resfriamento da infusão (varia de acordo com o tempo de infusão da quimioterapia) e resfriamento pós-infusão (90 minutos).
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O resfriamento consistirá em pré-resfriamento (30 minutos); resfriamento da infusão (varia de acordo com o tempo de infusão da quimioterapia) e resfriamento pós-infusão (90 minutos).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hair Preservation
Prazo: 28 to 84 days
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Hair preservation was graded and defined based on severity of hair loss (alopecia) Grade 0 or 1 (lower grade) versus Grade 2 (higher grade) as defined by the CTCAE Version 5.0.
Grade 0 to 1 is defined as Hair loss of <50% of normal for that individual that is not obvious from a distance but only on close inspection; Grade 2 or higher is Hair loss of >=50% normal for that individual that is readily apparent to others.
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28 to 84 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conforto do paciente
Prazo: 1 a 84 dias
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Conforto do paciente ao receber resfriamento do couro cabeludo usando o dispositivo de resfriamento do couro cabeludo Paxman, fazendo uma pergunta da escala Likert (confortável ou desconfortável)
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1 a 84 dias
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Chemotherapy-Induced Alopecia Distress
Prazo: 1 to 84 days
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Identify chemotherapy-induced alopecia distress by utilizing the chemotherapy-induced alopecia distress scale (CADS) with score totals ranging from 17-68, with a higher score indicating distress
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1 to 84 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Amy Mirabella, PhD, RN, CHPN, HonorHealth Research Institute - Bisgrove
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HRI-ScalpCooling-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .