Haimasyövän hiustenlähtöä ehkäisevä tutkimus
torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: HonorHealth Research Institute
Hiustenlähtöä ehkäisevä tutkimus potilaille, joilla on pitkälle edennyt haimasyöpä, jossa käytetään päänahan jäähdytystä
Pilottitutkimus, joka on tarkoitettu hiustenlähtöön ehkäisyyn potilailla, joilla on haimasyöpä ja jotka saavat nab-paklitakselia, gemsitabiinia ja sisplatiinia sisältävää hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Haimasyöpäpotilaat, jotka saavat nab-paklitakselia, gemsitabiinia ja sisplatiinia sisältävää hoitoa, kokevat hiustensuojan Paxmanin päänahan jäähdytyslaitteella kolmen, 3 viikon kemoterapiajakson lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
- HonorHealth Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen kokeeseen
- >18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivänä
- Haimasyövän diagnoosi ja määrätty hoito nab-paklitakselia, gemsitabiinia ja sisplatiinia sisältävällä hoito-ohjelmalla
Poissulkemiskriteerit:
- Asteen 1 hiustenlähtö
- Päänahan etäpesäkkeitä tai päänahan etäpesäkkeiden olemassaoloa epäillään
- Ei aiempia syöpiä viimeisen 5 vuoden aikana
- Keskushermoston pahanlaatuiset kasvaimet (joko primaariset tai metastaattiset)
- Kylmäherkkyys, kylmäagglutiniinitauti, kryoglobulinemia, kryofibrinogenemia, kylmä migreeni, kylmä nokkosihottuma, posttraumaattinen kylmädystrofia
- Välitön luuytimen ablaatiokemoterapia
- Välitön kallon säteily
- Aiemmin saanut tai jolle on määrä tehdä kallon säteilytys
- Vaikea maksa- tai munuaissairaus mistä tahansa syystä, koska potilas ei ehkä pysty metaboloimaan tai poistamaan kemoterapeuttisen aineen metaboliitteja
- Ihosyövät, mukaan lukien melanooma, okasolusyöpä ja Merkel-solusyöpä
- Pienisoluinen keuhkojen syöpä
- Kiinteät kasvaimet, joilla on suuri etäpesäkkeiden todennäköisyys kuljetuksen aikana
- Keuhkojen okasolusyöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Paxman päänahan jäähdytyslaite
Potilaiden päänahkaa jäähdytetään Paxman Scalp Cooling -laitteen avulla kolmen ensimmäisen hoitojakson ajan.
Jäähdytys koostuu esijäähdytyksestä (30 minuuttia); infuusiojäähdytys (vaihtelee kemoterapian infuusioajan mukaan) ja infuusion jälkeinen jäähdytys (90 minuuttia).
|
Jäähdytys koostuu esijäähdytyksestä (30 minuuttia); infuusiojäähdytys (vaihtelee kemoterapian infuusioajan mukaan) ja infuusion jälkeinen jäähdytys (90 minuuttia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hair Preservation
Aikaikkuna: 28 to 84 days
|
Hair preservation was graded and defined based on severity of hair loss (alopecia) Grade 0 or 1 (lower grade) versus Grade 2 (higher grade) as defined by the CTCAE Version 5.0.
Grade 0 to 1 is defined as Hair loss of <50% of normal for that individual that is not obvious from a distance but only on close inspection; Grade 2 or higher is Hair loss of >=50% normal for that individual that is readily apparent to others.
|
28 to 84 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan mukavuus
Aikaikkuna: 1-84 päivää
|
Potilaan mukavuus, kun hän saa päänahan jäähdytystä Paxmanin päänahan jäähdytyslaitteella esittämällä yksi Likert-asteikon kysymys (miellyttävä vai epämukava)
|
1-84 päivää
|
|
Chemotherapy-Induced Alopecia Distress
Aikaikkuna: 1 to 84 days
|
Identify chemotherapy-induced alopecia distress by utilizing the chemotherapy-induced alopecia distress scale (CADS) with score totals ranging from 17-68, with a higher score indicating distress
|
1 to 84 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Mirabella, PhD, RN, CHPN, HonorHealth Research Institute - Bisgrove
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRI-ScalpCooling-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .