Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hårtabsforebyggende undersøgelse for kræft i bugspytkirtlen

30. april 2026 opdateret af: HonorHealth Research Institute

En undersøgelse af forebyggelse af hårtab for patienter med avanceret kræft i bugspytkirtlen ved hjælp af hovedbundskøling

Pilotundersøgelse beregnet til forebyggelse af hårtab hos patienter med bugspytkirtelkræft, som modtager behandling indeholdende nab-paclitaxel, gemcitabin og cisplatin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med kræft i bugspytkirtlen, som modtager behandling, der indeholder nab-paclitaxel, gemcitabin og cisplatin, vil opleve hårkonservering ved brug af Paxmans hovedbundskøleanordning efter tre, 3 ugers kemoterapicyklusser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
        • HonorHealth Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke/samtykke til forsøget
  • >18 år på dagen for underskrivelse af informeret samtykke
  • Diagnose af kræft i bugspytkirtlen og planlagt at modtage behandling med et regime indeholdende nab-paclitaxel, gemcitabin og cisplatin

Ekskluderingskriterier:

  • Grad 1 alopeci
  • Eksisterende historie med hovedbundsmetastaser eller tilstedeværelse af hovedbundsmetastaser er mistænkt
  • Ingen historie med tidligere kræftsygdomme inden for de seneste 5 år
  • CNS maligniteter (enten primære eller metastatiske)
  • Forkølelsesfølsomhed, kuldeagglutininsygdom, kryoglobulinæmi, kryofibrinogenæmi, kold migræne, kold nældefeber, posttraumatisk forkølelsesdystrofi
  • Forestående kemoterapi med knoglemarvsablation
  • Forestående kraniestråling
  • Tidligere modtaget eller planlagt til at gennemgå kraniebestråling
  • Alvorlig lever- eller nyresygdom fra enhver ætiologi, da patienten muligvis ikke er i stand til at metabolisere eller rense metabolitterne af det kemoterapeutiske middel
  • Hudkræft, herunder melanom, pladecellekarcinom og Merkelcellekarcinom
  • Småcellet karcinom i lungen
  • Solide tumorer, der har stor sandsynlighed for metastaser under transit
  • Planocellulært karcinom i lungen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Paxman Scalp Cooling Device
Patienterne vil gennemgå hovedbundskøling via Paxman Scalp Cooling-enhed i de første 3 behandlingscyklusser. Afkøling vil bestå af forkøling (30 minutter); infusionskøling (vil variere afhængigt af, hvor lang tid det tager at infundere kemoterapien) og afkøling efter infusion (90 minutter).
Enhed: Paxman Scalp Cooling Device
Afkøling vil bestå af forkøling (30 minutter); infusionskøling (vil variere afhængigt af, hvor lang tid det tager at infundere kemoterapien) og afkøling efter infusion (90 minutter).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hair Preservation
Tidsramme: 28 to 84 days
Hair preservation was graded and defined based on severity of hair loss (alopecia) Grade 0 or 1 (lower grade) versus Grade 2 (higher grade) as defined by the CTCAE Version 5.0. Grade 0 to 1 is defined as Hair loss of <50% of normal for that individual that is not obvious from a distance but only on close inspection; Grade 2 or higher is Hair loss of >=50% normal for that individual that is readily apparent to others.
28 to 84 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientkomfort
Tidsramme: 1 til 84 dage
Patientens komfort under modtagelse af hovedbundskøling ved hjælp af Paxmans hovedbundskøleanordning ved at stille et spørgsmål i Likert-skalaen (behageligt eller ubehageligt)
1 til 84 dage
Chemotherapy-Induced Alopecia Distress
Tidsramme: 1 to 84 days
Identify chemotherapy-induced alopecia distress by utilizing the chemotherapy-induced alopecia distress scale (CADS) with score totals ranging from 17-68, with a higher score indicating distress
1 to 84 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HonorHealth Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy Mirabella, PhD, RN, CHPN, HonorHealth Research Institute - Bisgrove

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HRI-ScalpCooling-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alopeci

Kliniske forsøg med Paxman Scalp Cooling Device

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner