Étude sur la prévention de la perte de cheveux pour le cancer du pancréas
30 avril 2026 mis à jour par: HonorHealth Research Institute
Une étude sur la prévention de la perte de cheveux chez les patients atteints d'un cancer du pancréas avancé utilisant le refroidissement du cuir chevelu
Étude pilote destinée à la prévention de la chute des cheveux chez les patients atteints d'un cancer du pancréas recevant un traitement contenant du nab-paclitaxel, de la gemcitabine et du cisplatine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints d'un cancer du pancréas qui reçoivent un traitement contenant du nab-paclitaxel, de la gemcitabine et du cisplatine bénéficieront d'une préservation des cheveux grâce à l'utilisation du dispositif de refroidissement du cuir chevelu Paxman, à la fin de trois cycles de chimiothérapie de 3 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85258
- HonorHealth Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Volonté et capable de fournir un consentement éclairé écrit / assentiment pour l'essai
- >18 ans au jour de la signature du consentement éclairé
- Diagnostic de cancer du pancréas et devant recevoir un traitement avec un régime contenant du nab-paclitaxel, de la gemcitabine et du cisplatine
Critère d'exclusion:
- Alopécie de grade 1
- Des antécédents de métastases du cuir chevelu ou la présence de métastases du cuir chevelu sont suspectés
- Aucun antécédent de cancers antérieurs au cours des 5 dernières années
- Malignités du SNC (primitives ou métastatiques)
- Sensibilité au froid, maladie des agglutinines froides, cryoglobulinémie, cryofibrinogénémie, migraine froide, urticaire froide, dystrophie froide post-traumatique
- Chimiothérapie par ablation de la moelle osseuse imminente
- Radiation crânienne imminente
- Déjà reçu ou devant subir une irradiation du crâne
- Maladie hépatique ou rénale grave de toute étiologie, car le patient peut ne pas être en mesure de métaboliser ou d'éliminer les métabolites de l'agent chimiothérapeutique
- Cancers de la peau, y compris le mélanome, le carcinome épidermoïde et le carcinome à cellules de Merkel
- Carcinome à petites cellules du poumon
- Tumeurs solides qui ont une forte probabilité de métastases en transit
- Carcinome épidermoïde du poumon
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Dispositif de refroidissement du cuir chevelu Paxman
Les patients subiront un refroidissement du cuir chevelu via le dispositif Paxman Scalp Cooling pendant les 3 premiers cycles de traitement.
Le refroidissement consistera en un prérefroidissement (30 minutes); refroidissement de la perfusion (variera en fonction de la durée de perfusion de la chimiothérapie) et refroidissement post-perfusion (90 minutes).
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Le refroidissement consistera en un prérefroidissement (30 minutes); refroidissement de la perfusion (variera en fonction de la durée de perfusion de la chimiothérapie) et refroidissement post-perfusion (90 minutes).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hair Preservation
Délai: 28 to 84 days
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Hair preservation was graded and defined based on severity of hair loss (alopecia) Grade 0 or 1 (lower grade) versus Grade 2 (higher grade) as defined by the CTCAE Version 5.0.
Grade 0 to 1 is defined as Hair loss of <50% of normal for that individual that is not obvious from a distance but only on close inspection; Grade 2 or higher is Hair loss of >=50% normal for that individual that is readily apparent to others.
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28 to 84 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Confort du patient
Délai: 1 à 84 jours
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Confort du patient tout en recevant un refroidissement du cuir chevelu à l'aide du dispositif de refroidissement du cuir chevelu Paxman en posant une question sur l'échelle de Likert (confortable ou inconfortable)
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1 à 84 jours
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Chemotherapy-Induced Alopecia Distress
Délai: 1 to 84 days
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Identify chemotherapy-induced alopecia distress by utilizing the chemotherapy-induced alopecia distress scale (CADS) with score totals ranging from 17-68, with a higher score indicating distress
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1 to 84 days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy Mirabella, PhD, RN, CHPN, HonorHealth Research Institute - Bisgrove
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2020
Première publication (Réel)
30 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HRI-ScalpCooling-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .