胰腺癌脱发预防研究
2026年4月30日 更新者：HonorHealth Research Institute
利用头皮冷却技术预防晚期胰腺癌患者脱发的研究
旨在预防正在接受白蛋白结合型紫杉醇、吉西他滨和顺铂治疗的胰腺癌患者脱发的初步研究。
研究概览
详细说明
正在接受含白蛋白结合型紫杉醇、吉西他滨和顺铂治疗的胰腺癌患者将在 3 个、3 周的化疗周期结束时使用 Paxman 头皮冷却装置体验头发保全。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、美国、85258
- HonorHealth Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 愿意并能够为试验提供书面知情同意/同意
- 签署知情同意书之日年满 18 岁
- 诊断为胰腺癌并计划接受包含白蛋白结合型紫杉醇、吉西他滨和顺铂的方案治疗
排除标准：
- 1级脱发
- 已有头皮转移病史或怀疑存在头皮转移瘤
- 过去 5 年内没有既往癌症病史
- CNS 恶性肿瘤（原发性或转移性）
- 冷敏感性、冷凝集素病、冷球蛋白血症、冷纤维蛋白原血症、寒冷性偏头痛、寒冷性荨麻疹、创伤后寒冷性营养不良
- 即将进行的骨髓消融化疗
- 即将发生的颅骨辐射
- 以前接受过或计划接受颅骨照射
- 任何病因引起的严重肝脏或肾脏疾病，因为患者可能无法代谢或清除化疗药物的代谢物
- 皮肤癌，包括黑色素瘤、鳞状细胞癌和默克尔细胞癌
- 肺癌小细胞癌
- 转移途中转移可能性高的实体瘤
- 肺鳞状细胞癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：Paxman 头皮冷却装置
在前 3 个治疗周期中，患者将通过 Paxman 头皮冷却装置进行头皮冷却。
冷却包括预冷（30 分钟）；输注冷却（将根据输注化学疗法的时间长短而有所不同）和输注后冷却（90 分钟）。
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冷却包括预冷（30 分钟）；输注冷却（将根据输注化学疗法的时间长短而有所不同）和输注后冷却（90 分钟）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Hair Preservation
大体时间：28 to 84 days
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Hair preservation was graded and defined based on severity of hair loss (alopecia) Grade 0 or 1 (lower grade) versus Grade 2 (higher grade) as defined by the CTCAE Version 5.0.
Grade 0 to 1 is defined as Hair loss of <50% of normal for that individual that is not obvious from a distance but only on close inspection; Grade 2 or higher is Hair loss of >=50% normal for that individual that is readily apparent to others.
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28 to 84 days
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者舒适度
大体时间：1 到 84 天
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患者在使用 Paxman 头皮冷却装置接受头皮冷却时的舒适度，方法是询问一个李克特量表问题（舒适或不舒服）
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1 到 84 天
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Chemotherapy-Induced Alopecia Distress
大体时间：1 to 84 days
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Identify chemotherapy-induced alopecia distress by utilizing the chemotherapy-induced alopecia distress scale (CADS) with score totals ranging from 17-68, with a higher score indicating distress
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1 to 84 days
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amy Mirabella, PhD, RN, CHPN、HonorHealth Research Institute - Bisgrove
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月13日
初级完成 (实际的)
2021年4月20日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月27日
首次发布 (实际的)
2020年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月30日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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