インターネット配信の CBT-I (Space for Sleep): パイロットと実現可能性

メタ分析の証拠によると、インターネットで配信された CBT-I は、不眠症の重症度、睡眠効率、主観的な睡眠の質、入眠後の覚醒、入眠潜時、総睡眠時間、および治療後の夜間覚醒の回数を改善します (Zachariaeら、2016)。 さらに、これらの介入は、抑うつ症状の軽減にも有効であることが示されています (Christensen et al., 2016)。

ただし、インターネットで配信された CBT-I が定期的なケア環境でどのような効果があるかを調査した研究はなく、いずれも自己選択したサンプルを採用しているため、結果の一般化が制限されています。 この意味で、本研究は、現実世界の設定でインターネット配信された CBT-I の実現可能性と予備的な有効性を評価するための最初のステップです。

IAPT プログラムは、主に人口のうつ病と不安に対処する段階的ケア モデルの一部です (Clark, 2011)。 年間 100 万人以上のユーザーが利用しており、低強度 (例: うつ病および不安障害に対するインターネット配信の CBT。グループ ウェルビーイング コース、参考文献) および高強度 (例: うつ病のカウンセリング、うつ病と不安症の対面CBT）サービス（Clark、2011）。

IAPT 内で、SilverCloud Health は、メンタルヘルス、ウェルビーイング、および長期的な状態管理のためのインターネット配信介入の開発と実装におけるグローバル リーダーとして、患者を低強度レベル (つまり、 ステップ 2) 過去 5 年間。 SilverCloud は最近、不眠症に対する介入を開発しました。これは、うつ病や不安障害に対する介入を含む、全体的なメンタル ヘルス ケア プログラムの一部を形成するものです。 これらのオンライン介入の結果は、IAPT 内で使用される他の低強度の介入と同等でした。 現在の研究では、新たに開発された CBT-I 介入を試験運用して、その初期の臨床的影響を評価し、将来の大規模 RCT 研究の計画基準を確立しようとしています。

目的 サービス評価の一環として、Berkshire NHS Foundation trust の患者は Space for Sleep プログラムを利用しました。 現在の研究は、これらの患者の進行状況に関する研究を実施し、プログラムの初期の臨床的影響を評価し、将来の大規模RCT研究の計画基準を確立することを目指しています.

具体的な研究課題は次のとおりです。

• スペース フォー スリープは、患者にとって肯定的な臨床結果を達成できますか?
• 介入に対するユーザーの満足度と受容度は?
• 介入の使用レベルは？

設計 不眠症障害 (ID) に対するオンライン CBT 介入の潜在的な臨床的影響を調べるために、サービス評価からオープンな実現可能性試験設計に移行します。

仮説 SilverCloud によるメンタルヘルスへのオンライン介入は、非常に成功していることが証明されています。 研究者らは、IDに対する現在の介入が、睡眠効率の向上と不眠症および併存するうつ病と不安の症状の大幅な減少という点で、治療後の予備的な有効性を示すと予想しています.

調査の設定調査は、バークシャー ヘルスケア NHS 財団トラスト内で Talking Therapies を通じて実施されます。この NHS IAPT プロバイダーは、7 つの臨床検査グループ (CCG) にわたって 900,000 人の人口にサービスを提供しています。これらのグループはすべて人口統計学的および経済的に多様であり、西バークシャーの農村部にまで及びます。ロンドン近郊の都会のベッドタウンへ。 Talking Therapies は、地域社会で睡眠障害に苦しむ人々に、簡単にアクセスでき、臨床的に効果的なサービスを提供することを目的としています。 サービスへのアクセスを希望する人は、自己紹介、GP 紹介、または関連サービスからの紹介を通じてアクセスできます。 必要に応じて、ステップ 2 またはステップ 3 のいずれかでクライアントに治療が提供されます。 ステップ 2 のサービスには、トレーニングを受けた心理的健康実践者 (PWP) がサポートする、自助、iCBT、グループ治療などの低強度の CBT ベースの治療が含まれます。

募集手順 目的は、サービス評価の一環として 35 人の患者を募集することです。 ドロップアウト/欠落データの影響を緩和するために、50% の上昇が追加されます。 したがって、合計52人の参加者が研究に含まれます。 サービス評価の一環としてすでにプログラムを使用している患者には、情報シートが提供され、自分のデータが研究試験の一部であることに遡って同意するかどうかを尋ねられます。

研究に採用される人については、まず、通常のサービス提供に従って、バークシャー IAPT サービスの PWP 臨床医と電話で初期評価を受けます。 この評価により、個人が適格基準を満たしているかどうかが判断され、PWP によって睡眠障害の診断が通知されます。 次に、PWP はトライアルについて説明し、クライアントに参加を呼びかけます。 関心のある方には、研究の詳細を記載した情報と、デジタル署名によって同意を与えるための同意書へのリンクが記載された電子メールが送信されます。 同意を与えると、参加者はオンラインで研究の一次および二次結果を完了します。 PWP は、研究とプログラムの詳細を繰り返し説明し、その内容と治験への参加の重要性を説明します。 参加者は、続行方法を知らせる電子メールを受け取ります。

すべての参加者は、トライアルへの参加を希望しなくなった場合、自由に撤回できることを通知されます。 この場合、患者は治験から除外され、通常どおりの治療が提供されます。

治療中のサポート 各参加者には、試験中の参加者の進行状況を監視する PWP 臨床医が割り当てられます。 アクティブな治療条件に割り当てられると、参加者は最初のログイン時に PWP 臨床医からメッセージを受け取ります。 このメッセージは、プログラムへの参加を歓迎し、プログラムの側面を強調し、プログラムの使用を奨励します。 8 週間のサポート付き介入の過程で、PWP は 6 回ログインして参加者の進捗状況を確認し、参加者にフィードバックを残し、完了した作業に返信します。 基本的な共有レベルでは、サポーターはその週のユーザーの目標を表示できます。重要なメッセージと進捗ポイント。 ユーザーがサポーターともっと共有したい場合は、日誌エントリを共有できます。 各サポーターは、8 週間の介入期間にわたって、セッションごとに参加者ごとに 10 ～ 15 分のセッション後のフィードバックを提供します。