Internetin kautta toimitettu CBT-I (Space for Sleep): Pilot ja toteutettavuus

Meta-analyyttinen näyttö on osoittanut, että Internetin kautta toimitettu CBT-I parantaa unettomuuden vakavuutta, unen tehokkuutta, subjektiivista unen laatua, herätystä unen alkamisen jälkeen, unen alkamisviivettä, kokonaisuniaikaa ja yöllisten heräämisten määrää hoidon jälkeen (Zachariae). et ai., 2016). Lisäksi näiden interventioiden on osoitettu olevan tehokkaita myös masennusoireiden vähentämisessä (Christensen et al., 2016).

Yhdessäkään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole selvitetty Internetin kautta toimitetun CBT-I:n vaikutuksia rutiininomaisissa hoitoympäristöissä, ja kaikkiin valittiin itse valittu näyte, mikä rajoittaa tulosten yleistettävyyttä. Tässä mielessä tämä tutkimus on ensimmäinen askel arvioitaessa Internetin kautta toimitetun CBT-I:n toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta todellisessa ympäristössä: Psykologisten terapioiden parantaminen (IAPT) -ohjelma, National Health Service, Englanti.

IAPT-ohjelma on osa porrastettua hoitomallia, joka käsittelee ensisijaisesti väestön masennusta ja ahdistusta (Clark, 2011). Se näkee yli miljoona käyttäjää vuodessa ja tarjoaa sekä matalan intensiteetin (esim. Internetin kautta toimitettu CBT masennukseen ja ahdistuneisuushäiriöihin; ryhmähyvinvointikurssit, bibliografia) ja korkean intensiteetin (esim. masennuksen neuvonta, kasvokkain tapahtuva CBT masennuksen ja ahdistuksen hoitoon) palvelut (Clark, 2011).

IAPT:ssä SilverCloud Health on maailman johtava mielenterveyden, hyvinvoinnin ja pitkäaikaisen kunnonhallinnan Internetin kautta toimitettavien interventioiden kehittäjä ja toteuttaja, ja se on tukenut potilaita matalan intensiteetin tasolla (ts. Vaihe 2) viimeisen 5 vuoden aikana. SilverCloud on äskettäin kehittänyt unettomuuden hoitoon tarkoitetun intervention, joka tulee olemaan osa yleistä mielenterveyden ohjelmia, jotka sisältävät interventioita masennukseen ja ahdistuneisuushäiriöihin. Näiden online-interventioiden tulokset ovat olleet samanlaisia ​​kuin muut IAPT:ssä käytetyt matala-intensiteetit interventiot. Tässä tutkimuksessa pyritään pilotoimaan äskettäin kehitettyä CBT-I-interventiota sen alkuperäisen kliinisen vaikutuksen arvioimiseksi ja kriteerien luomiseksi tulevan laajamittaisen RCT-tutkimuksen suunnittelua varten.

Tavoite Osana palvelun arviointia Berkshire NHS Foundationin potilaat käyttivät Space for Sleep -ohjelmaa. Tällä tutkimuksella pyritään tekemään tutkimusta näiden potilaiden etenemisestä, arvioimaan ohjelman alkuvaiheen kliinisiä vaikutuksia ja luomaan kriteerit tulevan laajamittaisen RCT-tutkimuksen suunnittelulle.

Erityiset tutkimuskysymykset ovat seuraavat:

• Voiko Space for Sleep saada aikaan positiivisia kliinisiä tuloksia potilaille?
• Mikä on käyttäjien tyytyväisyys ja hyväksyntä interventioon?
• Mitkä ovat interventioiden käyttötasot?

Suunnittelu Siirtyminen palvelun arvioinnista avoimeen toteutettavuuskokeen suunnitteluun, jossa tutkitaan online-CBT-intervention mahdollista kliinistä vaikutusta unettomuushäiriöön (ID).

Hypoteesit SilverCloudin online-interventiot mielenterveyteen ovat osoittautuneet erittäin onnistuneiksi. Tutkijat odottavat, että nykyinen ID:n interventio osoittaa alustavasti tehokkuutta jälkihoidossa, mikä parantaa unettomuutta ja vähentää merkittävästi unettomuuden oireita sekä samanaikaista masennusta ja ahdistusta.

Study Setting Tutkimus suoritetaan Berkshire Healthcare NHS Foundation Trust through Talking Therapies -järjestössä, NHS IAPT:n palveluntarjoajassa, joka palvelee 900 000 asukasta seitsemässä Clinical Commissioning Groupissa (CCG), jotka kaikki ovat demografisesti ja taloudellisesti erilaisia ​​Länsi-Berkshiren maaseudulta saakka. Lontoon lähellä oleviin urbaaneihin työmatkakaupunkeihin. Talking Therapiesin tavoitteena on tarjota helposti saatavilla oleva ja kliinisesti tehokas palvelu niille, jotka kärsivät unihäiriöistä. Ne, jotka haluavat käyttää palvelua, voivat tehdä sen omalla lähetteellä, yleislääkärin lähetteellä tai liitännäispalvelujen lähetteellä. Asiakkaille tarjotaan tarvittaessa hoitoa joko vaiheessa 2 tai vaiheessa 3 heidän tarpeensa mukaan. Vaiheen 2 palveluihin kuuluvat matalan intensiteetin CBT-pohjaiset hoidot, kuten itseapu, iCBT ja ryhmähoito, koulutettujen psykologisen hyvinvoinnin harjoittajien (PWP) tukemana.

Rekrytointimenettelyt Tavoitteena on rekrytoida 35 potilasta osaksi palvelun arviointia. Puskuriin lisätään 50 %:n lisäys keskeytyneiden tai puuttuvien tietojen vaikutuksia vastaan. Näin ollen tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 52 osallistujaa. Potilaille, jotka jo käyttävät ohjelmaa osana palvelun arviointia, lähetetään tietolomake ja heiltä kysytään, haluavatko he takautuvasti suostua tietojensa sisällyttämiseen tutkimustutkimukseen.

Tutkimukseen rekrytoitaville henkilöille annetaan ensinnäkin ensiarviointi puhelimitse PWP-kliinikon kanssa Berkshire IAPT -palvelussa normaalin palvelutarjonnan mukaisesti. Arvioinnissa selvitetään, täyttääkö henkilö kelpoisuuskriteerit, ja unihäiriön diagnoosia neuvoo PWP. PWP kuvaa sitten kokeilua ja kutsuu asiakkaan osallistumaan. Kiinnostuneet saavat sähköpostin, jossa on tiedot tutkimuksesta ja linkki suostumuslomakkeeseen, jolla voi antaa suostumuksen digitaalisella allekirjoituksella. Kun osallistujat ovat antaneet suostumuksensa, he täyttävät tutkimuksen ensisijaiset ja toissijaiset tulokset verkossa. PWP-ryhmät toistavat tutkimuksen ja ohjelman yksityiskohdat ja kuvailevat, mitä se sisältää ja kuinka tärkeää heidän osallistumisensa tutkimukseen. Osallistujat saavat sähköpostin, jossa kerrotaan kuinka edetä.

Kaikille osallistujille ilmoitetaan, että he voivat vetäytyä, jos he eivät enää halua osallistua kokeeseen. Tässä tapauksessa heidät poistetaan tutkimuksesta ja heille tarjotaan hoitoa normaalisti.

Tuki hoidon aikana Jokaiselle osallistujalle määrätään PWP-kliinikon, joka seuraa osallistujien edistymistä koko tutkimuksen ajan. Kun osallistuja on määritetty aktiiviseen hoitotilaan, hän saa viestin PWP-kliinikon ensimmäisellä kirjautumiskerralla. Tämä viesti toivottaa heidät tervetulleiksi ohjelmaan, korostaa ohjelman piirteitä ja rohkaisee heitä käyttämään ohjelmaa. Kahdeksan viikon tuetun toimenpiteen aikana PWP kirjautuu kuudessa eri yhteydessä sisään ja arvioi osallistujien edistymistä, antaa heille palautetta ja vastaa heidän suorittamaansa työhön. Perusjakotason avulla kannattajat voivat tarkastella käyttäjien viikon tavoitteita; tärkeimmät viestit ja edistymiskohdat. Jos käyttäjät haluavat jakaa enemmän tukijansa kanssa, he voivat jakaa päiväkirjamerkintöjä. Jokainen kannattaja antaa istunnon jälkeistä palautetta 10–15 minuuttia per osallistuja per istunto kahdeksan viikon interventiojakson aikana.