CBT-I (Space for Sleep) fornito da Internet: progetto pilota e fattibilità

Prove meta-analitiche hanno dimostrato che la CBT-I fornita da Internet funziona per migliorare la gravità dell'insonnia, l'efficienza del sonno, la qualità soggettiva del sonno, la veglia dopo l'inizio del sonno, la latenza dell'inizio del sonno, il tempo totale di sonno e il numero di risvegli notturni post-trattamento (Zachariae et al., 2016). Inoltre, questi interventi si sono dimostrati efficaci anche nel ridurre i sintomi depressivi (Christensen et al., 2016).

Tuttavia, nessuno studio ha esplorato gli effetti della CBT-I fornita da Internet in contesti di assistenza di routine e tutti hanno reclutato un campione autoselezionato, il che limita la generalizzabilità dei risultati. In questo senso, il presente studio è un primo passo per valutare la fattibilità e l'efficacia preliminare della CBT-I fornita da Internet in un contesto reale: il programma Improving Access to Psychological Therapies (IAPT), National Health Service, Inghilterra.

Il programma IAPT fa parte di un modello di assistenza graduale che affronta principalmente la depressione e l'ansia nella popolazione (Clark, 2011). Vede oltre un milione di utenti all'anno e offre sia contenuti a bassa intensità (ad es. CBT fornita da Internet per la depressione e i disturbi d'ansia; corsi benessere di gruppo, bibliografia) e ad alta intensità (es. servizi di consulenza per la depressione, CBT faccia a faccia per depressione e ansia) (Clark, 2011).

All'interno di IAPT, SilverCloud Health, in qualità di leader globale nello sviluppo e nell'implementazione di interventi forniti da Internet per la salute mentale, il benessere e la gestione delle condizioni a lungo termine, ha supportato i pazienti a un livello di bassa intensità (ad es. Fase 2) negli ultimi 5 anni. SilverCloud ha recentemente sviluppato un intervento per l'insonnia che farà parte della suite complessiva di programmi di assistenza sanitaria mentale che include interventi per la depressione e i disturbi d'ansia. I risultati di questi interventi online sono stati uguali a quelli di altri interventi a bassa intensità utilizzati all'interno di IAPT. L'attuale studio cerca di pilotare l'intervento CBT-I di nuova concezione per valutare il suo impatto clinico iniziale e stabilire criteri per la pianificazione di un futuro studio RCT su larga scala.

Obiettivo Nell'ambito della valutazione del servizio, i pazienti del Berkshire NHS Foundation Trust si sono avvalsi del programma Space for Sleep. L'attuale studio mira a svolgere ricerche sui progressi di questi pazienti, valutando l'impatto clinico iniziale del programma e stabilendo criteri per la pianificazione di un futuro studio RCT su larga scala.

Le domande di ricerca specifiche saranno le seguenti:

• Space for Sleep può ottenere risultati clinici positivi per i pazienti?
• Quali sono i livelli di soddisfazione e accettazione degli utenti rispetto all'intervento?
• Quali sono i livelli di fruizione dell'intervento?

Design Passaggio dalla valutazione del servizio a un progetto di studio di fattibilità aperto per esaminare il potenziale impatto clinico di un intervento di CBT online per il disturbo da insonnia (ID).

Le ipotesi degli interventi online di SilverCloud per la salute mentale si sono rivelate di grande successo. I ricercatori prevedono che l'attuale intervento per l'ID mostrerà un'efficacia preliminare al post-trattamento in termini di maggiore efficienza del sonno e significativa riduzione dei sintomi di insonnia e depressione e ansia co-morbose.

Impostazione dello studio Lo studio sarà condotto all'interno del Berkshire Healthcare NHS Foundation Trust attraverso Talking Therapies, un fornitore di NHS IAPT che serve una popolazione di 900.000 persone in 7 gruppi di commissione clinica (CCG), tutti demograficamente ed economicamente diversi, che vanno dalle zone rurali del West Berkshire alle città di pendolari urbani vicino a Londra. Talking Therapies mira a fornire un servizio facilmente accessibile e clinicamente efficace per coloro che all'interno della comunità soffrono di disturbi del sonno. Coloro che desiderano accedere al servizio possono farlo tramite autosegnalazione, segnalazione del medico di base o segnalazione dei servizi convenzionati. Se adatto, ai clienti viene offerto un trattamento al passaggio 2 o al passaggio 3 in base alle loro necessità. I servizi della fase 2 includono trattamenti basati sulla CBT a bassa intensità come l'auto-aiuto, iCBT e il trattamento di gruppo, supportati da professionisti del benessere psicologico (PWP) qualificati.

Procedure di reclutamento L'obiettivo è quello di reclutare 35 pazienti nell'ambito della valutazione del servizio. Viene aggiunto un aumento del 50% per tamponare gli effetti dell'abbandono/dati mancanti. Pertanto, nello studio saranno inclusi un totale di 52 partecipanti. Ai pazienti che stanno già utilizzando il programma come parte della valutazione del servizio verrà fornito un foglio informativo e verrà chiesto se desiderano un consenso retrospettivo affinché i loro dati facciano parte della sperimentazione di ricerca.

Per coloro che saranno reclutati nella ricerca, in primo luogo, le persone ricevono una valutazione iniziale per telefono con un medico PWP presso il servizio Berkshire IAPT come da normale fornitura di servizio. La valutazione determina se un individuo soddisfa i criteri di ammissibilità e la PCP consiglierà una diagnosi di disturbo del sonno. Il PWP quindi descrive il processo e invita il cliente a partecipare. Gli interessati riceveranno un'e-mail con informazioni dettagliate sullo studio e un collegamento al modulo di consenso per fornire il consenso mediante firma digitale. Dopo aver dato il consenso, i partecipanti completano gli esiti primari e secondari per lo studio online. Le PCP ribadiranno i dettagli della ricerca e del programma, descrivendo ciò che è coinvolto e l'importanza della loro partecipazione alla sperimentazione. I partecipanti ricevono un'e-mail che li informa su come procedere.

Tutti i partecipanti sono informati che sono liberi di ritirarsi se non desiderano più prendere parte alla sperimentazione. In questo caso, saranno rimossi dalla sperimentazione e gli verrà offerto il trattamento come di consueto.

Supporto durante il trattamento Ad ogni partecipante verrà assegnato un medico PWP che monitorerà i progressi dei partecipanti durante lo studio. Una volta assegnato alla condizione di trattamento attivo, il partecipante riceverà un messaggio dal proprio medico PWP al primo accesso. Questo messaggio dà loro il benvenuto nel programma, evidenzia aspetti del programma e li incoraggia a utilizzare il programma. Nel corso dell'intervento supportato di 8 settimane, in 6 diverse occasioni il PCP effettuerà l'accesso e esaminerà i progressi dei partecipanti, lasciando loro un feedback e rispondendo al lavoro che hanno completato. Il livello di condivisione di base consente ai sostenitori di visualizzare gli obiettivi degli utenti per la settimana; messaggi chiave e punti di progresso. Se gli utenti desiderano condividere di più con il loro sostenitore, possono condividere le voci del diario. Ogni sostenitore fornirà un feedback post-sessione compreso tra 10 e 15 minuti per partecipante per sessione, durante il periodo di intervento di otto settimane.