Internett-levert CBT-I (Space for Sleep): Pilot og gjennomførbarhet

Meta-analytiske bevis har vist at internett-levert CBT-I virker for å forbedre alvorlighetsgraden av søvnløshet, søvneffektivitet, subjektiv søvnkvalitet, oppvåkning etter innsettende søvn, latens for innsettende søvn, total søvntid og antall nattlige oppvåkninger etter behandling (Zachariae) et al., 2016). Videre har disse intervensjonene også vist seg effektive for å redusere depressive symptomer (Christensen et al., 2016).

Ingen studier har imidlertid undersøkt effekten av internett-levert CBT-I i rutinemessige omsorgsmiljøer, og alle rekrutterte et selvvalgt utvalg, noe som begrenser generaliserbarheten til resultatene. Slik sett er denne studien et første skritt for å vurdere gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av internettlevert CBT-I i en virkelig verden: Programmet Improving Access to Psychological Therapies (IAPT), National Health Service, England.

IAPT-programmet er en del av en trinnvis omsorgsmodell som hovedsakelig tar for seg depresjon og angst i befolkningen (Clark, 2011). Den ser over en million brukere per år og leverer både lav intensitet (f.eks. Internett-levert CBT for depresjon og angstlidelser; gruppevelværekurs, litteraturliste) og høy intensitet (f.eks. rådgivning for depresjon, ansikt-til-ansikt CBT for depresjon og angst) (Clark, 2011).

Innenfor IAPT har SilverCloud Health som en global leder innen utvikling og implementering av internettleverte intervensjoner for mental helse, velvære og langsiktig tilstandsbehandling støttet pasienter på et lavintensitetsnivå (dvs. Trinn 2) de siste 5 årene. SilverCloud har nylig utviklet en intervensjon for søvnløshet som vil utgjøre en del av den overordnede programpakken for psykisk helsevern som inkluderer intervensjoner for depresjon og angstlidelser. Resultatene av disse nettintervensjonene har vært lik andre lavintensitetsintervensjoner brukt innenfor IAPT. Den nåværende studien søker å pilotere den nyutviklede CBT-I-intervensjonen for å vurdere dens første kliniske virkning og for å etablere kriterier for planlegging av en fremtidig storskala RCT-studie.

Mål Som en del av tjenesteevaluering benyttet pasienter ved Berkshire NHS Foundation trust Space for Sleep-programmet. Den nåværende studien søker å utføre forskning på fremgangen til disse pasientene, vurdere programmets første kliniske effekt og å etablere kriterier for planlegging av en fremtidig storskala RCT-studie.

Spesifikke forskningsspørsmål vil være følgende:

• Kan Space for Sleep oppnå positive kliniske resultater for pasienter?
• Hva er nivåene av tilfredshet og aksept hos brukerne med intervensjonen?
• Hva er bruksnivåene for intervensjonen?

Design Å gå fra tjenesteevaluering til et åpent gjennomførbarhetsstudiedesign for å undersøke den potensielle kliniske effekten av en online CBT-intervensjon for søvnløshet (ID).

Hypoteser SilverCloud nettbaserte intervensjoner for mental helse har vist seg svært vellykkede. Etterforskerne forventer at den nåværende intervensjonen for ID vil vise foreløpig effektivitet ved etterbehandling i form av større søvneffektivitet og betydelige reduksjoner i symptomer på søvnløshet og komorbid depresjon og angst.

Studiesetting Studien vil bli utført innenfor Berkshire Healthcare NHS Foundation Trust gjennom Talking Therapies, en NHS IAPT-leverandør som betjener en befolkning på 900 000 på tvers av 7 Clinical Commissioning Groups (CCGs), som alle er demografisk og økonomisk mangfoldige, alt fra landlige West Berkshire til urbane pendlerbyer nær London. Talking Therapies har som mål å tilby en lett tilgjengelig og klinisk effektiv tjeneste for de i samfunnet som lider av søvnforstyrrelser. De som ønsker å få tilgang til tjenesten kan gjøre det gjennom egenhenvisning, henvisning fra fastlege eller henvisning fra allierte tjenester. Hvis det passer, tilbys klienter behandling enten på trinn 2 eller trinn 3 basert på deres behov. Trinn 2-tjenester inkluderer lavintensitets CBT-baserte behandlinger som selvhjelp, iCBT og gruppebehandling, støttet av trente psykologiske velværeutøvere (PWP).

Rekrutteringsrutiner Målet er å rekruttere 35 pasienter som en del av tjenesteevalueringen. En 50 % økning legges til buffer mot effekten av frafall/manglende data. Derfor vil totalt 52 deltakere bli inkludert i studien. Pasienter som allerede bruker programmet som en del av tjenesteevalueringen, vil bli gitt et informasjonsark og spurt om de ønsker å gi retrospektivt samtykke til at dataene deres skal være en del av forskningsstudien.

For de som vil bli rekruttert til forskningen, gis for det første enkeltpersoner en innledende vurdering via telefon med en PWP-kliniker ved Berkshire IAPT-tjenesten i henhold til vanlig tjenestetilbud. Vurderingen avgjør om en person oppfyller kvalifikasjonskriteriene, og en diagnose av søvnforstyrrelse vil bli informert av PWP. PWP beskriver deretter forsøket og inviterer klienten til å delta. De som er interessert vil motta en e-post med informasjon om studien og en lenke til samtykkeskjemaet for å gi samtykke ved hjelp av en digital signatur. Etter å ha gitt samtykke fullfører deltakerne de primære og sekundære resultatene for studien online. PWPs vil gjenta detaljene om forskningen og programmet, og beskrive hva som er involvert og viktigheten av deres deltakelse i rettssaken. Deltakerne mottar en e-post med informasjon om hvordan de skal gå frem.

Alle deltakere informeres om at de står fritt til å trekke seg dersom de ikke lenger ønsker å delta i utprøvingen. I dette tilfellet vil de bli fjernet fra rettssaken og de vil bli tilbudt behandling som vanlig.

Støtte under behandlingen Hver deltaker vil bli tildelt en PWP-kliniker som vil overvåke deltakernes fremgang gjennom hele forsøket. Når deltakeren er tildelt den aktive behandlingstilstanden, vil deltakeren motta en melding fra sin PWP-kliniker ved første pålogging. Denne meldingen ønsker dem velkommen til programmet, fremhever aspekter ved programmet og oppmuntrer dem til å bruke programmet. I løpet av den 8-ukers støttede intervensjonen vil PWP ved 6 separate anledninger logge på og vurdere deltakernes fremgang, gi tilbakemelding til dem og svare på arbeidet de har fullført. Det grunnleggende delingsnivået lar supportere se brukernes mål for uken; nøkkelmeldinger og fremdriftspunkter. Hvis brukere ønsker å dele mer med sin støttespiller, kan de dele journaloppføringer. Hver støttespiller vil gi tilbakemelding etter økten på mellom 10 og 15 minutter per deltaker per økt, over den åtte uker lange intervensjonsperioden.