Internetem poskytovaný CBT-I (prostor pro spánek): Pilot a proveditelnost

Metaanalytické důkazy ukázaly, že internetem dodávaný CBT-I působí na zlepšení závažnosti nespavosti, účinnosti spánku, subjektivní kvality spánku, probuzení po začátku spánku, latence nástupu spánku, celkové doby spánku a počtu nočních probuzení po léčbě (Zachariae a kol., 2016). Kromě toho se tyto intervence také ukázaly jako účinné při snižování symptomů deprese (Christensen et al., 2016).

Žádné studie však neprozkoumaly účinky internetového CBT-I v prostředí rutinní péče a všechny z nich přijaly samostatně vybraný vzorek, což omezuje zobecnění výsledků. V tomto smyslu je tato studie prvním krokem k posouzení proveditelnosti a předběžné účinnosti internetového CBT-I v reálném prostředí: program Zlepšení přístupu k psychologickým terapiím (IAPT), National Health service, Anglie.

Program IAPT je součástí modelu odstupňované péče, který se primárně zabývá depresí a úzkostí v populaci (Clark, 2011). Zaznamenává více než milion uživatelů ročně a poskytuje jak nízkou intenzitu (např. internetem poskytovaná CBT pro depresi a úzkostné poruchy; skupinové kurzy duševní pohody, bibliografie) a vysoce intenzivní (např. poradenství pro depresi, osobní CBT pro depresi a úzkost) služby (Clark, 2011).

V rámci IAPT společnost SilverCloud Health jako globální lídr ve vývoji a implementaci intervencí poskytovaných internetem pro duševní zdraví, pohodu a dlouhodobý stav managementu podporuje pacienty na úrovni nízké intenzity (tj. Krok 2) za posledních 5 let. SilverCloud nedávno vyvinul intervenci pro nespavost, která bude součástí celkové sady programů péče o duševní zdraví, které zahrnují intervence pro depresi a úzkostné poruchy. Výsledky těchto online intervencí byly shodné s ostatními intervencemi s nízkou intenzitou používaných v rámci IAPT. Současná studie se snaží pilotovat nově vyvinutou intervenci CBT-I s cílem posoudit její počáteční klinický dopad a stanovit kritéria pro plánování budoucí rozsáhlé studie RCT.

Cíl V rámci hodnocení služeb využili pacienti nadace Berkshire NHS Foundation programu Space for Sleep. Současná studie se snaží provést výzkum pokroku těchto pacientů, zhodnotit počáteční klinický dopad programu a stanovit kritéria pro plánování budoucí rozsáhlé RCT studie.

Konkrétní výzkumné otázky budou následující:

• Může Space for Sleep dosáhnout pozitivních klinických výsledků pro pacienty?
• Jaká je míra spokojenosti a přijetí uživatelů s intervencí?
• Jaké jsou úrovně využití intervence?

Design Přechod od hodnocení služeb k designu otevřené studie proveditelnosti za účelem prozkoumání potenciálního klinického dopadu online intervence CBT pro poruchu insomnie (ID).

Hypotézy Online intervence SilverCloud pro duševní zdraví se ukázaly jako velmi úspěšné. Vyšetřovatelé předpokládají, že současná intervence pro ID ukáže předběžnou účinnost po léčbě, pokud jde o větší účinnost spánku a významné snížení symptomů nespavosti a komorbidní deprese a úzkosti.

Nastavení studie Studie bude provedena v rámci Berkshire Healthcare NHS Foundation Trust prostřednictvím Talking Therapies, poskytovatele NHS IAPT, který obsluhuje 900 000 obyvatel v 7 skupinách Clinical Commissioning Group (CCG), z nichž všechny jsou demograficky a ekonomicky různorodé, od venkova West Berkshire. do městských dojíždějících měst poblíž Londýna. Talking Therapes si klade za cíl poskytovat snadno dostupnou a klinicky účinnou službu pro ty v komunitě, kteří trpí poruchami spánku. Zájemci o přístup ke službě tak mohou učinit prostřednictvím vlastního doporučení, doporučení praktického lékaře nebo doporučení od přidružených služeb. Je-li to vhodné, je klientům nabídnuta léčba buď ve 2. nebo 3. kroku na základě jejich potřeby. Služby kroku 2 zahrnují nízkointenzivní léčbu založenou na CBT, jako je svépomoc, iCBT a skupinová léčba, podporovaná vyškolenými odborníky na psychologickou pohodu (PWP).

Postupy náboru Cílem je získat 35 pacientů v rámci hodnocení služeb. 50% nárůst je přidán do vyrovnávací paměti proti účinkům výpadků/chybějících dat. Do studie tedy bude zahrnuto celkem 52 účastníků. Pacienti, kteří již používají program jako součást hodnocení služby, obdrží informační list a dotázáni, zda si přejí retrospektivně souhlasit s tím, aby jejich data byla součástí výzkumné studie.

U těch, kteří budou přijati do výzkumu, bude nejprve jednotlivcům poskytnuto počáteční hodnocení po telefonu s klinikem PWP ve službě Berkshire IAPT podle běžného poskytování služeb. Hodnocení určí, zda jedinec splňuje kritéria způsobilosti, a PWP mu doporučí diagnózu poruchy spánku. PWP poté pokus popíše a vyzve klienta k účasti. Zájemci obdrží e-mail s podrobnými informacemi o studii a odkazem na formulář souhlasu k udělení souhlasu prostřednictvím digitálního podpisu. Po udělení souhlasu účastníci doplní primární a sekundární výsledky studie online. Pracovníci skupiny PWP zopakují podrobnosti o výzkumu a programu, popíšou, o co jde, a o důležitosti jejich účasti ve studii. Účastníci obdrží e-mail s informací, jak postupovat.

Všichni účastníci jsou informováni, že mohou odstoupit, pokud si již nepřejí účastnit se hodnocení. V tomto případě budou vyřazeni ze soudního řízení a bude jim nabídnuta léčba jako obvykle.

Podpora během léčby Každému účastníkovi bude přidělen klinik PWP, který bude sledovat pokrok účastníků během studie. Po přiřazení k aktivní léčbě obdrží účastník při prvním přihlášení zprávu od svého lékaře PWP. Tato zpráva je vítá v programu, zdůrazňuje aspekty programu a povzbuzuje je k používání programu. V průběhu 8týdenní podporované intervence se PWP při 6 různých příležitostech přihlásí a zkontroluje pokrok účastníků, zanechá jim zpětnou vazbu a odpoví na práci, kterou dokončili. Základní úroveň sdílení umožňuje příznivcům zobrazit cíle uživatelů pro daný týden; klíčové zprávy a body pokroku. Pokud uživatelé chtějí se svým příznivcem sdílet více, mohou sdílet záznamy v deníku. Každý podporovatel poskytne po sezení zpětnou vazbu v rozsahu 10 až 15 minut na účastníka na relaci po dobu osmitýdenní intervence.