CBT-I (Space for Sleep) через Интернет: пилотный проект и осуществимость

Мета-аналитические данные показали, что когнитивно-поведенческая терапия через Интернет улучшает тяжесть бессонницы, эффективность сна, субъективное качество сна, пробуждение после засыпания, латентный период засыпания, общее время сна и количество ночных пробуждений после лечения (Zachariae и др., 2016). Кроме того, эти вмешательства также показали свою эффективность в уменьшении симптомов депрессии (Christensen et al., 2016).

Тем не менее, ни в одном исследовании не изучалось влияние когнитивно-поведенческой терапии через Интернет в условиях обычной медицинской помощи, и все они включали самостоятельно отобранную выборку, что ограничивает возможность обобщения результатов. В этом смысле настоящее исследование является первым шагом к оценке осуществимости и предварительной эффективности когнитивно-поведенческой терапии через Интернет в реальных условиях: программа улучшения доступа к психологической терапии (IAPT), Национальная служба здравоохранения, Англия.

Программа IAPT является частью модели ступенчатой ​​помощи, которая в основном направлена ​​на борьбу с депрессией и тревогой у населения (Clark, 2011). Он посещает более миллиона пользователей в год и обеспечивает как низкую интенсивность (например, когнитивно-поведенческая терапия через Интернет для лечения депрессии и тревожных расстройств; групповые курсы оздоровления, библиография) и высокоинтенсивные (например, консультирование при депрессии, индивидуальная когнитивно-поведенческая терапия при депрессии и тревоге) услуги (Clark, 2011).

В рамках IAPT компания SilverCloud Health как мировой лидер в разработке и внедрении интернет-вмешательств для улучшения психического здоровья, благополучия и долгосрочного лечения поддерживает пациентов на низкоинтенсивном уровне (т. Шаг 2) за последние 5 лет. Недавно SilverCloud разработала средство от бессонницы, которое станет частью общего набора программ по охране психического здоровья, включающего вмешательства при депрессии и тревожных расстройствах. Результаты этих онлайн-вмешательств были такими же, как и у других низкоинтенсивных вмешательств, используемых в рамках IAPT. Настоящее исследование направлено на пилотирование недавно разработанного вмешательства CBT-I для оценки его первоначального клинического воздействия и установления критериев для планирования будущего крупномасштабного РКИ.

Цель В рамках оценки услуг пациенты фонда Berkshire NHS Foundation воспользовались программой Space for Sleep. Текущее исследование направлено на изучение прогресса этих пациентов, оценку первоначального клинического воздействия программы и установление критериев для планирования будущего крупномасштабного РКИ.

Конкретными вопросами исследования будут следующие:

• Может ли Space for Sleep добиться положительных клинических результатов для пациентов?
• Каковы уровни удовлетворенности и принятия пользователями вмешательства?
• Каковы уровни использования вмешательства?

Дизайн Переход от оценки услуг к дизайну открытого технико-экономического испытания для изучения потенциального клинического воздействия онлайн-вмешательства когнитивно-поведенческой терапии при бессоннице (РБ).

Гипотезы Онлайн-вмешательства SilverCloud в области психического здоровья оказались очень успешными. Исследователи ожидают, что нынешнее вмешательство для лечения ИД продемонстрирует предварительную эффективность после лечения с точки зрения большей эффективности сна и значительного уменьшения симптомов бессонницы и сопутствующей депрессии и тревоги.

Условия исследования Исследование будет проводиться в рамках фонда Berkshire Healthcare NHS Foundation Trust через Talking Therapies, провайдера NHS IAPT, который обслуживает 900 000 человек в 7 группах клинического ввода в эксплуатацию (CCG), все из которых демографически и экономически разнообразны, начиная от сельской местности Западного Беркшира. в городские пригородные города недалеко от Лондона. Talking Therapies стремится предоставить легкодоступную и клинически эффективную услугу тем, кто страдает от нарушений сна. Те, кто желает получить доступ к услуге, могут сделать это через самонаправление, направление к врачу общей практики или направление из смежных служб. Если это подходит, клиентам предлагается лечение либо на этапе 2, либо на этапе 3 в зависимости от их потребностей. Услуги Шага 2 включают низкоинтенсивные методы лечения на основе когнитивно-поведенческой терапии, такие как самопомощь, iCBT и групповое лечение, поддерживаемые обученными специалистами по психологическому благополучию (PWP).

Процедуры набора Цель состоит в том, чтобы набрать 35 пациентов в рамках оценки услуг. Повышение на 50 % добавляется для защиты от последствий выпадения/отсутствия данных. Таким образом, всего в исследование будет включено 52 участника. Пациентам, которые уже используют программу в рамках оценки услуг, будет предоставлен информационный лист и вопрос о том, желают ли они дать ретроспективное согласие на то, чтобы их данные были частью исследовательского испытания.

Для тех, кто будет привлечен к участию в исследовании, во-первых, люди получают первоначальную оценку по телефону с врачом PWP в службе IAPT Berkshire в соответствии с обычным предоставлением услуг. Оценка определяет, соответствует ли человек критериям приемлемости, и PWP рекомендует диагноз расстройства сна. Затем PWP описывает испытание и приглашает клиента принять участие. Заинтересованные получат электронное письмо с подробной информацией об исследовании и ссылкой на форму согласия, чтобы дать согласие с помощью цифровой подписи. Дав согласие, участники заполняют первичные и вторичные результаты исследования онлайн. PWP повторят детали исследования и программы, описывая, что связано с этим, и важность их участия в испытании. Участники получают электронное письмо с информацией о дальнейших действиях.

Все участники уведомляются о том, что они могут выйти из исследования, если они больше не желают участвовать в испытании. В этом случае они будут исключены из исследования и им будет предложено лечение в обычном режиме.

Поддержка во время лечения Каждому участнику будет назначен клиницист PWP, который будет следить за прогрессом участников на протяжении всего испытания. После назначения активного состояния лечения участник получит сообщение от своего лечащего врача PWP при первом входе в систему. Это сообщение приветствует их в программе, освещает аспекты программы и поощряет их использование программы. В течение 8-недельного поддерживаемого вмешательства в 6 отдельных случаях PWP будет входить в систему и проверять прогресс участников, оставляя им отзывы и отвечая на выполненную ими работу. Базовый уровень общего доступа позволяет сторонникам просматривать цели пользователей на неделю; ключевые сообщения и точки прогресса. Если пользователи хотят больше поделиться со своим сторонником, они могут поделиться записями журнала. Каждый сторонник будет предоставлять обратную связь после сеанса в течение от 10 до 15 минут на участника за сеанс в течение восьминедельного периода вмешательства.