互联网提供的 CBT-I（睡眠空间）：试点和可行性

荟萃分析证据表明，互联网提供的 CBT-I 可改善失眠严重程度、睡眠效率、主观睡眠质量、入睡后觉醒、入睡潜伏期、总睡眠时间和治疗后夜间觉醒次数（Zachariae等人，2016 年）。 此外，这些干预措施也被证明可有效减轻抑郁症状（Christensen 等人，2016 年）。

然而，还没有研究探讨互联网提供的 CBT-I 在常规护理环境中的影响，并且所有研究都招募了一个自选样本，这限制了结果的普遍性。 从这个意义上说，本研究是评估互联网提供的 CBT-I 在现实环境中的可行性和初步疗效的第一步：英国国民健康服务的改善心理治疗 (IAPT) 计划。

IAPT 计划是阶梯式护理模型的一部分，该模型主要解决人群中的抑郁和焦虑问题（Clark，2011 年）。 它每年有超过 100 万用户，并提供低强度（例如 用于治疗抑郁症和焦虑症的互联网 CBT；团体福利课程、参考书目）和高强度（例如 抑郁症咨询、针对抑郁症和焦虑症的面对面 CBT）服务（Clark，2011 年）。

在 IAPT 内部，SilverCloud Health 作为开发和实施互联网提供的心理健康、福祉和长期状况管理干预措施的全球领导者，为患者提供低强度水平（即 步骤 2) 过去 5 年。 SilverCloud 最近开发了一种针对失眠症的干预措施，它将成为包括抑郁症和焦虑症干预措施在内的整体心理健康护理计划的一部分。 这些在线干预的结果与 IAPT 中使用的其他低强度干预相同。 目前的研究旨在试行新开发的 CBT-I 干预措施，以评估其初始临床影响，并为未来大规模 RCT 研究的规划制定标准。

目标 作为服务评估的一部分，伯克希尔 NHS 基金会的患者信托利用了睡眠空间计划。 目前的研究旨在对这些患者的进展进行研究，评估该计划的初步临床影响，并为未来大规模 RCT 研究的规划制定标准。

具体研究问题如下：

• Space for Sleep 能否为患者带来积极的临床结果？
• 用户对干预的满意度和接受度如何？
• 干预的使用水平是多少？

设计 从服务评估转向开放式可行性试验设计，以检验在线 CBT 干预对失眠症 (ID) 的潜在临床影响。

假设 SilverCloud 在线心理健康干预措施已证明非常成功。 研究人员预计，目前针对 ID 的干预措施将在治疗后显示出初步的有效性，包括提高睡眠效率和显着减少失眠和共病抑郁和焦虑的症状。

研究环境 该研究将通过 Talking Therapies 在 Berkshire Healthcare NHS Foundation Trust 内进行，Talking Therapies 是一家 NHS IAPT 提供商，为 7 个临床委托组 (CCG) 的 900,000 人提供服务，所有这些人在人口和经济上都是多样化的，范围从西伯克郡的农村地区到伦敦附近的城市通勤城镇。 Talking Therapies 旨在为社区内患有睡眠障碍的人们提供一种易于获取且临床有效的服务。 那些希望获得该服务的人可以通过自我推荐、GP 推荐或联合服务的推荐来实现。 如果合适，将根据客户的需要在第 2 步或第 3 步为客户提供治疗。 第 2 步服务包括基于 CBT 的低强度治疗，例如自助、iCBT 和团体治疗，由训练有素的心理健康从业者 (PWP) 提供支持。

招募程序 目标是招募 35 名患者作为服务评估的一部分。 添加 50% 的提升以缓冲丢失/丢失数据的影响。 因此，共有 52 名参与者将被纳入研究。 已经使用该程序作为服务评估一部分的患者将收到一份信息表，并询问他们是否希望回顾性同意将他们的数据作为研究试验的一部分。

对于那些将被招募到研究中的人，首先，按照正常的服务规定，个人将通过电话与伯克希尔 IAPT 服务的 PWP 临床医生进行初步评估。 评估确定个人是否符合资格标准，PWP 将建议诊断为睡眠障碍。 PWP 然后描述试验并邀请客户参与。 有兴趣的人将收到一封电子邮件，其中包含详细研究的信息和同意书的链接，以通过数字签名表示同意。 同意后，参与者在线完成研究的主要和次要结果。 PWP 将重申研究和计划的细节，描述涉及的内容以及他们参与试验的重要性。 参与者会收到一封电子邮件，告知他们如何进行。

所有参与者都被告知，如果他们不想再参加试验，他们可以自由退出。 在这种情况下，他们将退出试验并照常接受治疗。

治疗期间的支持 每个参与者都将被分配一名 PWP 临床医生，他将在整个试验过程中监控参与者的进展。 一旦分配到有效治疗条件，参与者将在首次登录时收到来自其 PWP 临床医生的消息。 此消息欢迎他们加入该计划，强调该计划的各个方面，并鼓励他们使用该计划。 在为期 8 周的支持干预过程中，PWP 将在 6 个不同的场合登录并审查参与者的进度，为他们留下反馈并对他们完成的工作作出回应。 基本分享级别允许支持者查看用户本周的目标；关键信息和进展点。 如果用户希望与他们的支持者分享更多，他们可以分享日记条目。 在八周的干预期内，每位支持者将为每位参与者每次会话提供 10 到 15 分钟的会后反馈。