CBT-I (Space for Sleep) proporcionado por Internet: Piloto y factibilidad

La evidencia metaanalítica ha demostrado que la TCC-I proporcionada por Internet funciona para mejorar la gravedad del insomnio, la eficiencia del sueño, la calidad subjetiva del sueño, la vigilia después del inicio del sueño, la latencia al inicio del sueño, el tiempo total de sueño y el número de despertares nocturnos después del tratamiento (Zachariae et al., 2016). Además, estas intervenciones también han demostrado ser eficaces para disminuir los síntomas depresivos (Christensen et al., 2016).

Sin embargo, ningún estudio ha explorado los efectos de la TCC-I proporcionada por Internet en entornos de atención de rutina y todos ellos reclutaron una muestra autoseleccionada, lo que limita la generalización de los resultados. En este sentido, el presente estudio es un primer paso para evaluar la viabilidad y la eficacia preliminar de la TCC-I proporcionada por Internet en un entorno del mundo real: el programa Mejora del acceso a las terapias psicológicas (IAPT), Servicio Nacional de Salud, Inglaterra.

El programa IAPT forma parte de un modelo de atención escalonada que aborda principalmente la depresión y la ansiedad en la población (Clark, 2011). Ve más de un millón de usuarios por año y ofrece baja intensidad (p. TCC proporcionada por Internet para la depresión y los trastornos de ansiedad; cursos de bienestar grupal, bibliografía) y de alta intensidad (p. servicios de consejería para la depresión, CBT cara a cara para la depresión y la ansiedad) (Clark, 2011).

Dentro de IAPT, SilverCloud Health, como líder mundial en el desarrollo e implementación de intervenciones proporcionadas por Internet para la salud mental, el bienestar y el manejo de condiciones a largo plazo, ha apoyado a los pacientes en un nivel de baja intensidad (es decir, Paso 2) en los últimos 5 años. SilverCloud ha desarrollado recientemente una intervención para el insomnio que formará parte del conjunto general de programas de atención de la salud mental que incluyen intervenciones para la depresión y los trastornos de ansiedad. Los resultados de estas intervenciones en línea han sido iguales a otras intervenciones de baja intensidad utilizadas dentro de IAPT. El estudio actual busca poner a prueba la intervención CBT-I recientemente desarrollada para evaluar su impacto clínico inicial y establecer criterios para la planificación de un futuro estudio RCT a gran escala.

Objetivo Como parte de la evaluación del servicio, los pacientes de la fundación Berkshire NHS Foundation se beneficiaron del programa Space for Sleep. El presente estudio pretende investigar la evolución de estos pacientes, evaluar el impacto clínico inicial del programa y establecer criterios para la planificación de un futuro estudio RCT a gran escala.

Las preguntas específicas de investigación serán las siguientes:

• ¿Puede Space for Sleep lograr resultados clínicos positivos para los pacientes?
• ¿Cuáles son los niveles de satisfacción y aceptación de los usuarios con la intervención?
• ¿Cuáles son los niveles de uso de la intervención?

Diseño Pasar de la evaluación del servicio a un diseño de ensayo abierto de factibilidad para examinar el impacto clínico potencial de una intervención de TCC en línea para el trastorno de insomnio (DI).

Hipótesis Las intervenciones en línea de SilverCloud para la salud mental han demostrado ser muy exitosas. Los investigadores prevén que la intervención actual para la DI mostrará una eficacia preliminar después del tratamiento en términos de mayor eficiencia del sueño y reducciones significativas de los síntomas de insomnio y depresión y ansiedad comórbidas.

Ámbito del estudio El estudio se llevará a cabo dentro de Berkshire Healthcare NHS Foundation Trust a través de Talking Therapies, un proveedor de IAPT del NHS que atiende a una población de 900 000 en 7 grupos de puesta en marcha clínica (CCG), todos los cuales son demográfica y económicamente diversos, desde zonas rurales de West Berkshire a ciudades de cercanías urbanas cercanas a Londres. Talking Therapies tiene como objetivo proporcionar un servicio de fácil acceso y clínicamente efectivo para aquellos dentro de la comunidad que sufren de trastornos del sueño. Quienes deseen acceder al servicio pueden hacerlo a través de autorreferencias, referencias del médico de cabecera o referencias de servicios aliados. Si es adecuado, a los clientes se les ofrece tratamiento en el Paso 2 o en el Paso 3 según sus necesidades. Los servicios del paso 2 incluyen tratamientos basados ​​en TCC de baja intensidad, como autoayuda, iCBT y tratamiento grupal, respaldados por profesionales capacitados en bienestar psicológico (PWP).

Procedimientos de reclutamiento El objetivo es reclutar 35 pacientes como parte de la evaluación del servicio. Se agrega un aumento del 50 % para amortiguar los efectos de la deserción o la falta de datos. Por lo tanto, un total de 52 participantes serán incluidos en el estudio. A los pacientes que ya están usando el programa como parte de la evaluación del servicio se les proporcionará una hoja de información y se les preguntará si desean dar su consentimiento retrospectivo para que sus datos formen parte del ensayo de investigación.

Para aquellos que serán reclutados para la investigación, en primer lugar, los individuos reciben una evaluación inicial por teléfono con un médico PWP en el servicio IAPT de Berkshire según la prestación normal del servicio. La evaluación determina si una persona cumple con los criterios de elegibilidad y el PWP recomendará un diagnóstico de trastorno del sueño. El PWP luego describe el ensayo e invita al cliente a participar. Los interesados ​​recibirán un correo electrónico con información detallada del estudio y un enlace al formulario de consentimiento para dar su consentimiento mediante firma digital. Al dar su consentimiento, los participantes completan los resultados primarios y secundarios del estudio en línea. Los PWP reiterarán los detalles de la investigación y el programa, describiendo lo que implica y la importancia de su participación en el ensayo. Los participantes reciben un correo electrónico informándoles sobre cómo proceder.

Se informa a todos los participantes que son libres de retirarse si ya no desean participar en el ensayo. En este caso, serán retirados del ensayo y se les ofrecerá el tratamiento habitual.

Apoyo durante el tratamiento A cada participante se le asignará un médico PWP que supervisará el progreso de los participantes a lo largo del ensayo. Una vez asignado a la condición de tratamiento activo, el participante recibirá un mensaje de su médico PWP en su primer inicio de sesión. Este mensaje les da la bienvenida al programa, destaca aspectos del programa y los alienta a usarlo. En el transcurso de la intervención asistida de 8 semanas, en 6 ocasiones separadas, el PWP iniciará sesión y revisará el progreso de los participantes, dejándoles comentarios y respondiendo al trabajo que han completado. El nivel de participación básico permite a los seguidores ver los objetivos de los usuarios para la semana; mensajes clave y puntos de progreso. Si los usuarios desean compartir más con su seguidor, pueden compartir las entradas del diario. Cada partidario proporcionará comentarios posteriores a la sesión de entre 10 y 15 minutos por participante por sesión, durante el período de intervención de ocho semanas.