Internetbasiertes CBT-I (Space for Sleep): Pilot und Machbarkeit

Metaanalytische Beweise haben gezeigt, dass CBT-I über das Internet bei der Verbesserung des Schweregrads der Schlaflosigkeit, der Schlafeffizienz, der subjektiven Schlafqualität, des Aufwachens nach dem Einschlafen, der Einschlaflatenz, der Gesamtschlafzeit und der Anzahl des nächtlichen Erwachens nach der Behandlung wirkt (Zachariae et al., 2016). Darüber hinaus haben sich diese Interventionen auch bei der Verringerung depressiver Symptome als wirksam erwiesen (Christensen et al., 2016).

Allerdings haben keine Studien die Auswirkungen von CBT-I über das Internet in Routineversorgungsumgebungen untersucht, und alle rekrutierten eine selbst ausgewählte Stichprobe, was die Verallgemeinerbarkeit der Ergebnisse einschränkt. In diesem Sinne ist die vorliegende Studie ein erster Schritt zur Bewertung der Machbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit von CBT-I über das Internet in einem realen Umfeld: dem Programm Improving Access to Psychological Therapies (IAPT), National Health Service, England.

Das IAPT-Programm ist Teil eines abgestuften Pflegemodells, das sich hauptsächlich mit Depressionen und Angstzuständen in der Bevölkerung befasst (Clark, 2011). Es sieht über eine Million Benutzer pro Jahr und liefert sowohl Low-Intensity (z. über das Internet bereitgestellte CBT für Depressionen und Angststörungen; Gruppen-Wellness-Kurse, Literaturverzeichnis) und hohe Intensität (z. Beratung bei Depressionen, CBT von Angesicht zu Angesicht bei Depressionen und Angstzuständen) (Clark, 2011).

Innerhalb von IAPT hat SilverCloud Health als weltweit führendes Unternehmen in der Entwicklung und Implementierung von über das Internet bereitgestellten Interventionen für psychische Gesundheit, Wohlbefinden und langfristiges Zustandsmanagement Patienten mit geringer Intensität (d. h. Schritt 2) in den letzten 5 Jahren. SilverCloud hat kürzlich eine Intervention für Schlaflosigkeit entwickelt, die Teil der gesamten Palette von Programmen für die psychische Gesundheit sein wird, die Interventionen für Depressionen und Angststörungen umfassen. Die Ergebnisse dieser Online-Interventionen waren vergleichbar mit anderen Interventionen mit geringer Intensität, die innerhalb der IAPT verwendet wurden. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die neu entwickelte CBT-I-Intervention zu testen, um ihre anfängliche klinische Wirkung zu bewerten und Kriterien für die Planung einer zukünftigen groß angelegten RCT-Studie festzulegen.

Ziel Als Teil der Leistungsevaluierung nahmen Patienten des Berkshire NHS Foundation Trusts das Space for Sleep-Programm in Anspruch. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, den Fortschritt dieser Patienten zu untersuchen, die anfängliche klinische Wirkung des Programms zu bewerten und Kriterien für die Planung einer zukünftigen groß angelegten RCT-Studie festzulegen.

Konkrete Forschungsfragen werden die folgenden sein:

• Kann Space for Sleep positive klinische Ergebnisse für Patienten erzielen?
• Wie hoch ist die Zufriedenheit und Akzeptanz der Nutzer mit der Intervention?
• Wie hoch ist die Nutzung der Intervention?

Design Übergang von der Servicebewertung zu einem offenen Machbarkeitsstudiendesign, um die potenziellen klinischen Auswirkungen einer Online-CBT-Intervention bei Schlaflosigkeitsstörung (ID) zu untersuchen.

Hypothesen SilverCloud-Online-Interventionen für die psychische Gesundheit haben sich als äußerst erfolgreich erwiesen. Die Forscher gehen davon aus, dass die aktuelle Intervention für ID eine vorläufige Wirksamkeit nach der Behandlung in Bezug auf eine bessere Schlafeffizienz und eine signifikante Verringerung der Symptome von Schlaflosigkeit und komorbiden Depressionen und Angstzuständen zeigen wird.

Studienumfeld Die Studie wird innerhalb des Berkshire Healthcare NHS Foundation Trust durch Talking Therapies durchgeführt, einem NHS-IAPT-Anbieter, der eine Bevölkerung von 900.000 in 7 Clinical Commissioning Groups (CCGs) betreut, die alle demographisch und wirtschaftlich unterschiedlich sind und vom ländlichen West Berkshire ausgehen zu städtischen Pendlerstädten in der Nähe von London. Talking Therapies zielt darauf ab, einen leicht zugänglichen und klinisch wirksamen Service für diejenigen innerhalb der Gemeinschaft bereitzustellen, die an Schlafstörungen leiden. Diejenigen, die auf den Dienst zugreifen möchten, können dies durch Selbstüberweisung, Hausarztüberweisung oder Überweisung von verbundenen Diensten tun. Falls geeignet, wird den Kunden je nach Bedarf eine Behandlung entweder in Schritt 2 oder in Schritt 3 angeboten. Die Dienstleistungen der Stufe 2 umfassen CBT-basierte Behandlungen mit geringer Intensität wie Selbsthilfe, iCBT und Gruppenbehandlungen, die von ausgebildeten Psychotherapeuten (PWP) unterstützt werden.

Rekrutierungsverfahren Ziel ist die Rekrutierung von 35 Patienten im Rahmen der Leistungsevaluation. Eine Erhöhung um 50 % wird hinzugefügt, um die Auswirkungen von Aussetzern/fehlenden Daten abzufedern. Daher werden insgesamt 52 Teilnehmer in die Studie aufgenommen. Patienten, die das Programm bereits im Rahmen der Leistungsevaluation nutzen, erhalten ein Informationsblatt und werden gefragt, ob sie rückwirkend in die Erhebung ihrer Daten einwilligen möchten.

Für diejenigen, die für die Forschung rekrutiert werden, erhalten die Personen zunächst eine telefonische Erstbeurteilung durch einen PWP-Kliniker des Berkshire IAPT-Dienstes gemäß der normalen Dienstleistungserbringung. Die Bewertung bestimmt, ob eine Person die Eignungskriterien erfüllt, und eine Diagnose einer Schlafstörung wird vom PWP empfohlen. Der PWP beschreibt dann die Studie und lädt den Klienten zur Teilnahme ein. Interessenten erhalten eine E-Mail mit Informationen zur Studie und einem Link zur Einwilligungserklärung zur Einwilligung mittels digitaler Signatur. Nach Erteilung der Einwilligung vervollständigen die Teilnehmer die primären und sekundären Ergebnisse für die Studie online. PWPs werden Einzelheiten der Forschung und des Programms wiederholen und beschreiben, worum es geht und wie wichtig ihre Teilnahme an der Studie ist. Die Teilnehmer erhalten eine E-Mail, in der sie über das weitere Vorgehen informiert werden.

Alle Teilnehmer werden darüber informiert, dass es ihnen freisteht, sich zurückzuziehen, wenn sie nicht mehr an der Studie teilnehmen möchten. In diesem Fall werden sie aus der Studie ausgeschlossen und es wird ihnen die gewohnte Behandlung angeboten.

Unterstützung während der Behandlung Jedem Teilnehmer wird ein PWP-Kliniker zugeteilt, der den Fortschritt der Teilnehmer während der gesamten Studie überwacht. Sobald der Teilnehmer dem aktiven Behandlungszustand zugewiesen wurde, erhält er bei seiner ersten Anmeldung eine Nachricht von seinem PWP-Arzt. Diese Nachricht heißt sie im Programm willkommen, hebt Aspekte des Programms hervor und ermutigt sie zur Nutzung des Programms. Im Laufe der 8-wöchigen unterstützten Intervention meldet sich der PWP bei 6 verschiedenen Gelegenheiten an und überprüft den Fortschritt der Teilnehmer, hinterlässt Feedback für sie und antwortet auf die Arbeit, die sie abgeschlossen haben. Die grundlegende Freigabeebene ermöglicht es Unterstützern, die Ziele der Benutzer für die Woche anzuzeigen. Schlüsselbotschaften und Fortschrittspunkte. Wenn Benutzer mehr mit ihrem Unterstützer teilen möchten, können sie Journaleinträge teilen. Jeder Unterstützer gibt nach der Sitzung Feedback von 10 bis 15 Minuten pro Teilnehmer und Sitzung über den achtwöchigen Interventionszeitraum.