Internetlevererat CBT-I (Space for Sleep): Pilot och genomförbarhet

Metaanalytiska bevis har visat att internetlevererat KBT-I fungerar på att förbättra sömnlöshetsgraden, sömneffektiviteten, subjektiv sömnkvalitet, vakna efter sömnstart, sömnstartslatens, total sömntid och antal nattliga uppvaknanden efter behandling (Zachariae) et al., 2016). Dessutom har dessa ingrepp också visat sig vara effektiva för att minska depressiva symtom (Christensen et al., 2016).

Emellertid har inga studier undersökt effekterna av internetlevererad KBT-I i rutinvårdsmiljöer och alla rekryterade ett självvalt urval, vilket begränsar resultatens generaliserbarhet. I denna mening är den här studien ett första steg för att bedöma genomförbarheten och preliminär effektivitet av internetlevererat KBT-I i en verklig miljö: programmet Improving Access to Psychological Therapies (IAPT), National Health Service, England.

IAPT-programmet är en del av en stegvis vårdmodell som huvudsakligen behandlar depression och ångest i befolkningen (Clark, 2011). Den ser över en miljon användare per år och levererar både lågintensiva (t.ex. internetlevererad KBT för depression och ångest; gruppträningskurser, bibliografi) och högintensiva (t.ex. rådgivning för depression, ansikte mot ansikte KBT för depression och ångest) (Clark, 2011).

Inom IAPT har SilverCloud Health, som en global ledare inom utveckling och implementering av internetlevererade interventioner för mental hälsa, välbefinnande och långsiktig tillståndshantering, stöttat patienter på en lågintensiv nivå (dvs. Steg 2) under de senaste 5 åren. SilverCloud har nyligen utvecklat en intervention för sömnlöshet som kommer att utgöra en del av den övergripande mentalvårdssviten av program som inkluderar interventioner för depression och ångestsyndrom. Resultaten av dessa online-interventioner har varit lika med andra lågintensiva interventioner som används inom IAPT. Den aktuella studien syftar till att pilotera den nyutvecklade KBT-I-interventionen för att bedöma dess initiala kliniska effekt och för att fastställa kriterier för planeringen av en framtida storskalig RCT-studie.

Mål Som en del av tjänsteutvärderingen utnyttjade patienter vid Berkshire NHS Foundation Trust programmet Space for Sleep. Den aktuella studien syftar till att bedriva forskning om framstegen hos dessa patienter, bedöma programmets initiala kliniska effekt och att fastställa kriterier för planeringen av en framtida storskalig RCT-studie.

Specifika forskningsfrågor kommer att vara följande:

• Kan Space for Sleep uppnå positiva kliniska resultat för patienter?
• Vilka är nivåerna av tillfredsställelse och acceptans hos användarna med interventionen?
• Vilka är användningsnivåerna för interventionen?

Design Att gå från tjänsteutvärdering till en öppen genomförbarhetsförsöksdesign för att undersöka den potentiella kliniska effekten av en online-KBT-intervention för sömnlöshetsstörning (ID).

Hypoteser SilverCloud onlineinterventioner för mental hälsa har visat sig mycket framgångsrika. Utredarna förutser att den aktuella interventionen för ID kommer att visa preliminär effektivitet vid efterbehandling i form av större sömneffektivitet och signifikant minskning av symtom på sömnlöshet och samsjuklig depression och ångest.

Studiemiljö Studien kommer att genomföras inom Berkshire Healthcare NHS Foundation Trust genom Talking Therapies, en NHS IAPT-leverantör som betjänar en befolkning på 900 000 i 7 Clinical Commissioning Groups (CCGs), som alla är demografiskt och ekonomiskt olika, allt från landsbygden i West Berkshire till stadspendlarstäder nära London. Talking Therapies syftar till att tillhandahålla en lättillgänglig och kliniskt effektiv tjänst för de inom samhället som lider av sömnstörningar. De som vill få tillgång till tjänsten kan göra det genom egenremiss, GP-remiss eller remiss från närstående tjänster. Om det är lämpligt erbjuds klienter behandling antingen på steg 2 eller steg 3 utifrån deras behov. Steg 2-tjänster inkluderar lågintensiva KBT-baserade behandlingar som självhjälp, iKBT och gruppbehandling, med stöd av utbildade psykologiska välbefinnande utövare (PWP).

Rekryteringsrutiner Målet är att rekrytera 35 patienter som en del av tjänsteutvärderingen. En höjning på 50 % läggs till i bufferten mot effekterna av bortfall/saknad data. Därför kommer totalt 52 deltagare att ingå i studien. Patienter som redan använder programmet som en del av tjänsteutvärderingen kommer att förses med ett informationsblad och tillfrågas om de önskar retrospektivt samtycke till att deras data ska ingå i forskningsstudien.

För de som kommer att rekryteras till forskningen får individer för det första en första bedömning per telefon med en PWP-kliniker vid Berkshire IAPT-tjänst enligt normal service. Bedömningen avgör om en individ uppfyller behörighetskriterierna och en diagnos av sömnstörning kommer att meddelas av PWP. PWP beskriver sedan försöket och uppmanar klienten att delta. De som är intresserade kommer att få ett e-postmeddelande med information om studien och en länk till samtyckesformuläret för att ge samtycke med hjälp av en digital signatur. Efter att ha gett sitt samtycke slutför deltagarna de primära och sekundära resultaten för studien online. PWPs kommer att upprepa detaljer om forskningen och programmet, beskriva vad som är involverat och vikten av deras deltagande i försöket. Deltagarna får ett e-postmeddelande med information om hur de ska gå vidare.

Alla deltagare informeras om att de är fria att dra sig ur om de inte längre vill delta i försöket. I det här fallet kommer de att tas bort från rättegången och de kommer att erbjudas behandling som vanligt.

Stöd under behandlingen Varje deltagare kommer att tilldelas en PWP-kliniker som kommer att övervaka deltagarnas framsteg under hela försöket. När deltagaren väl har tilldelats det aktiva behandlingstillståndet kommer deltagaren att få ett meddelande från sin PWP-läkare vid sin första inloggning. Detta meddelande välkomnar dem till programmet, belyser aspekter av programmet och uppmuntrar dem att använda programmet. Under den åtta veckor långa interventionen kommer PWP vid 6 olika tillfällen att logga in och granska deltagarnas framsteg, lämna feedback till dem och svara på det arbete de har slutfört. Den grundläggande andelsnivån tillåter supportrar att se användarnas mål för veckan; nyckelbudskap och framstegspunkter. Om användare vill dela mer med sin supporter kan de dela journalanteckningar. Varje supporter kommer att ge feedback efter sessionen på mellan 10 och 15 minuter per deltagare och session, under den åtta veckor långa interventionsperioden.