CBT-I (espaço para dormir) fornecido pela Internet: piloto e viabilidade

Evidências meta-analíticas mostraram que a TCC-I fornecida pela Internet funciona para melhorar a gravidade da insônia, eficiência do sono, qualidade subjetiva do sono, vigília após o início do sono, latência do início do sono, tempo total de sono e número de despertares noturnos no pós-tratamento (Zachariae e outros, 2016). Além disso, essas intervenções também se mostraram eficazes na diminuição dos sintomas depressivos (Christensen et al., 2016).

No entanto, nenhum estudo explorou os efeitos da TCC-I fornecida pela Internet em ambientes de atendimento de rotina e todos eles recrutaram uma amostra auto-selecionada, o que limita a generalização dos resultados. Nesse sentido, o presente estudo é um primeiro passo para avaliar a viabilidade e a eficácia preliminar da TCC-I fornecida pela Internet em um cenário do mundo real: o programa Improving Access to Psychological Therapies (IAPT), National Health service, Inglaterra.

O programa IAPT faz parte de um modelo de atendimento escalonado que aborda principalmente a depressão e a ansiedade na população (Clark, 2011). Ele atende mais de um milhão de usuários por ano e oferece baixa intensidade (por exemplo, CBT entregue pela internet para depressão e transtornos de ansiedade; cursos de bem-estar em grupo, bibliografia) e de alta intensidade (ex. aconselhamento para depressão, TCC presencial para depressão e ansiedade) (Clark, 2011).

Dentro da IAPT, a SilverCloud Health, como líder global no desenvolvimento e implementação de intervenções fornecidas pela Internet para saúde mental, bem-estar e gerenciamento de condições de longo prazo, tem apoiado pacientes em um nível de baixa intensidade (ou seja, Etapa 2) nos últimos 5 anos. SilverCloud desenvolveu recentemente uma intervenção para insônia que fará parte do conjunto geral de programas de saúde mental que incluem intervenções para depressão e transtornos de ansiedade. Os resultados dessas intervenções online foram iguais a outras intervenções de baixa intensidade usadas no IAPT. O presente estudo procura pilotar a recém-desenvolvida intervenção CBT-I para avaliar seu impacto clínico inicial e estabelecer critérios para o planejamento de um futuro estudo RCT em larga escala.

Objetivo Como parte da avaliação do serviço, os pacientes da Berkshire NHS Foundation confiam no programa Space for Sleep. O presente estudo busca realizar pesquisas sobre a evolução desses pacientes, avaliar o impacto clínico inicial do programa e estabelecer critérios para o planejamento de um futuro estudo RCT em grande escala.

As questões de pesquisa específicas serão as seguintes:

• O Space for Sleep pode alcançar resultados clínicos positivos para os pacientes?
• Quais são os níveis de satisfação e aceitação dos usuários com a intervenção?
• Quais são os níveis de uso da intervenção?

Projeto Passando da avaliação de serviço para um projeto de ensaio aberto de viabilidade para examinar o potencial impacto clínico de uma intervenção CBT online para transtorno de insônia (ID).

Hipóteses As intervenções online do SilverCloud para saúde mental provaram ser altamente bem-sucedidas. Os investigadores antecipam que a intervenção atual para DI mostrará eficácia preliminar no pós-tratamento em termos de maior eficiência do sono e reduções significativas nos sintomas de insônia e depressão e ansiedade comórbidas.

Cenário do estudo O estudo será conduzido dentro do Berkshire Healthcare NHS Foundation Trust por meio da Talking Therapies, um provedor do NHS IAPT que atende uma população de 900.000 pessoas em 7 Grupos de Comissionamento Clínico (CCGs), todos demograficamente e economicamente diversos, variando da zona rural de West Berkshire para cidades suburbanas perto de Londres. A Talking Therapies visa fornecer um serviço de fácil acesso e clinicamente eficaz para aqueles dentro da comunidade que sofrem de distúrbios do sono. Aqueles que desejam acessar o serviço podem fazê-lo por meio de auto-encaminhamento, encaminhamento de GP ou encaminhamento de serviços aliados. Se adequado, os clientes recebem tratamento na Etapa 2 ou na Etapa 3 com base em suas necessidades. Os serviços da Etapa 2 incluem tratamentos baseados em TCC de baixa intensidade, como autoajuda, iCBT e tratamento em grupo, apoiados por profissionais de bem-estar psicológico (PWP) treinados.

Procedimentos de recrutamento O objetivo é recrutar 35 pacientes como parte da avaliação do serviço. Um aumento de 50% é adicionado ao buffer contra os efeitos de perda/ausência de dados. Portanto, um total de 52 participantes serão incluídos no estudo. Os pacientes que já estão usando o programa como parte da avaliação do serviço receberão uma folha de informações e serão questionados se desejam consentir retrospectivamente para que seus dados façam parte do estudo de pesquisa.

Para aqueles que serão recrutados para a pesquisa, em primeiro lugar, os indivíduos recebem uma avaliação inicial por telefone com um clínico PWP no serviço Berkshire IAPT conforme a prestação de serviço normal. A avaliação determina se um indivíduo atende aos critérios de elegibilidade e um diagnóstico de distúrbio do sono será informado pelo PWP. O PWP então descreve o teste e convida o cliente a participar. Os interessados ​​receberão um e-mail com informações detalhadas sobre o estudo e um link para o termo de consentimento para dar seu consentimento por meio de assinatura digital. Ao dar consentimento, os participantes completam os resultados primários e secundários do estudo online. Os PWPs reiterarão os detalhes da pesquisa e do programa, descrevendo o que está envolvido e a importância de sua participação no estudo. Os participantes recebem um e-mail informando como proceder.

Todos os participantes são informados de que podem desistir caso não desejem mais participar do estudo. Nesse caso, eles serão removidos do estudo e receberão tratamento como de costume.

Apoio durante o tratamento Cada participante receberá um clínico PWP que monitorará o progresso dos participantes durante o estudo. Uma vez atribuído à condição de tratamento ativo, o participante receberá uma mensagem de seu médico PWP em seu primeiro login. Esta mensagem dá-lhes as boas-vindas ao programa, destaca aspectos do programa e os incentiva a usar o programa. Ao longo da intervenção apoiada de 8 semanas, em 6 ocasiões diferentes, o PWP fará o login e revisará o progresso dos participantes, deixando feedback para eles e respondendo ao trabalho que concluíram. O nível de compartilhamento básico permite que os apoiadores visualizem as metas dos usuários para a semana; mensagens-chave e pontos de progresso. Se os usuários desejarem compartilhar mais com seus apoiadores, eles podem compartilhar entradas de diário. Cada apoiador fornecerá feedback pós-sessão entre 10 e 15 minutos por participante por sessão, durante o período de intervenção de oito semanas.