Via internet geleverde CBT-I (Space for Sleep): pilot en haalbaarheid

Meta-analytisch bewijs heeft aangetoond dat door internet geleverde CBT-I werkt bij het verbeteren van de ernst van slapeloosheid, slaapefficiëntie, subjectieve slaapkwaliteit, ontwaken na het inslapen, latentie van het inslapen, totale slaaptijd en het aantal nachtelijke ontwaken na de behandeling (Zachariae et al., 2016). Bovendien is aangetoond dat deze interventies ook effectief zijn bij het verminderen van depressieve symptomen (Christensen et al., 2016).

Er zijn echter geen studies die de effecten van via internet geleverde CBT-I in routinematige zorgomgevingen hebben onderzocht en ze hebben allemaal een zelfgekozen steekproef gerekruteerd, wat de generaliseerbaarheid van de resultaten beperkt. In die zin is de huidige studie een eerste stap om de haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid van via internet geleverde CBT-I in een real-world setting te beoordelen: het programma Improving Access to Psychological Therapies (IAPT), National Health Service, Engeland.

Het IAPT-programma maakt deel uit van een getrapt zorgmodel dat voornamelijk depressie en angst onder de bevolking aanpakt (Clark, 2011). Het ziet meer dan een miljoen gebruikers per jaar en levert zowel low-intensity (bijv. via internet geleverde CGT voor depressie en angststoornissen; groepscursussen welzijn, bibliografie) en hoge intensiteit (bijv. counseling voor depressie, face-to-face CGT voor depressie en angst) (Clark, 2011).

Binnen IAPT heeft SilverCloud Health, als wereldleider in de ontwikkeling en implementatie van via internet geleverde interventies voor geestelijke gezondheid, welzijn en beheer van de toestand op de lange termijn, patiënten ondersteund op een laagintensief niveau (d.w.z. Stap 2) over de afgelopen 5 jaar. SilverCloud heeft onlangs een interventie voor slapeloosheid ontwikkeld die deel zal uitmaken van de algemene reeks programma's voor geestelijke gezondheidszorg die interventies voor depressie en angststoornissen omvatten. De resultaten van deze online interventies zijn gelijk aan andere interventies met lage intensiteit die binnen IAPT worden gebruikt. De huidige studie probeert de nieuw ontwikkelde CBT-I-interventie te testen om de initiële klinische impact ervan te beoordelen en om criteria vast te stellen voor de planning van een toekomstige grootschalige RCT-studie.

Doelstelling Als onderdeel van de service-evaluatie maakten patiënten van de Berkshire NHS Foundation trust gebruik van het Space for Sleep-programma. De huidige studie tracht onderzoek te doen naar de voortgang van deze patiënten, de initiële klinische impact van het programma te beoordelen en criteria vast te stellen voor de planning van een toekomstige grootschalige RCT-studie.

Specifieke onderzoeksvragen zijn de volgende:

• Kan Space for Sleep positieve klinische resultaten voor patiënten bereiken?
• Wat zijn de niveaus van tevredenheid en acceptatie van gebruikers met de interventie?
• Wat zijn de gebruiksniveaus van de interventie?

Ontwerp Verhuizen van service-evaluatie naar een ontwerp van een open haalbaarheidsonderzoek om de potentiële klinische impact van een online CBT-interventie voor slapeloosheid te onderzoeken.

Hypotheses SilverCloud online interventies voor geestelijke gezondheid zijn zeer succesvol gebleken. De onderzoekers verwachten dat de huidige interventie voor VB na de behandeling voorlopig effectief zal zijn in termen van meer slaapefficiëntie en significante vermindering van symptomen van slapeloosheid en comorbide depressie en angst.

Studiesetting De studie zal worden uitgevoerd binnen Berkshire Healthcare NHS Foundation Trust via Talking Therapies, een NHS IAPT-aanbieder die een bevolking van 900.000 bedient in 7 Clinical Commissioning Groups (CCG's), die allemaal demografisch en economisch divers zijn, variërend van het landelijke West Berkshire naar forenzensteden in de buurt van Londen. Talking Therapies heeft tot doel een laagdrempelige en klinisch effectieve service te bieden aan mensen binnen de gemeenschap die lijden aan slaapstoornissen. Degenen die toegang willen tot de dienst kunnen dit doen door middel van zelfverwijzing, verwijzing door de huisarts of doorverwijzing van aanverwante diensten. Indien geschikt, krijgen cliënten behandeling aangeboden in stap 2 of stap 3 op basis van hun behoefte. Stap 2-diensten omvatten op CGT gebaseerde behandelingen met een lage intensiteit, zoals zelfhulp, iCBT en groepsbehandeling, ondersteund door getrainde psychologisch welzijnsbeoefenaars (PWP).

Wervingsprocedures Het doel is om 35 patiënten te werven als onderdeel van de dienstevaluatie. Een verhoging van 50% wordt toegevoegd om te bufferen tegen de effecten van uitval/ontbrekende gegevens. Daarom zullen in totaal 52 deelnemers aan het onderzoek deelnemen. Patiënten die het programma al gebruiken als onderdeel van de service-evaluatie, krijgen een informatieblad en worden gevraagd of ze met terugwerkende kracht toestemming willen geven voor hun gegevens om deel uit te maken van de onderzoeksproef.

Voor degenen die voor het onderzoek zullen worden aangeworven, krijgen individuen ten eerste een eerste beoordeling per telefoon met een PWP-clinicus bij de Berkshire IAPT-service volgens de normale dienstverlening. De beoordeling bepaalt of een persoon voldoet aan de geschiktheidscriteria en een diagnose van slaapstoornis zal worden geadviseerd door de parkinsonpatiënt. De parkinsonpatiënt beschrijft vervolgens het onderzoek en nodigt de cliënt uit om deel te nemen. Geïnteresseerden ontvangen een e-mail met informatie over het onderzoek en een link naar het toestemmingsformulier om toestemming te geven door middel van een digitale handtekening. Na het geven van toestemming vullen de deelnemers de primaire en secundaire resultaten voor het onderzoek online in. PWP's zullen de details van het onderzoek en het programma herhalen, beschrijven wat erbij komt kijken en het belang van hun deelname aan het onderzoek. Deelnemers ontvangen een e-mail waarin staat hoe verder te gaan.

Alle deelnemers worden geïnformeerd dat ze vrij zijn om zich terug te trekken als ze niet langer aan het onderzoek willen deelnemen. In dit geval worden ze uit het onderzoek verwijderd en krijgen ze de gebruikelijke behandeling aangeboden.

Ondersteuning tijdens de behandeling Elke deelnemer krijgt een PWP-behandelaar toegewezen die de voortgang van de deelnemers gedurende het onderzoek zal volgen. Eenmaal toegewezen aan de actieve behandelingsconditie ontvangt de deelnemer bij de eerste keer inloggen een bericht van zijn parkinsonbehandelaar. Dit bericht heet hen welkom in het programma, belicht aspecten van het programma en moedigt hen aan om het programma te gebruiken. Gedurende de 8 weken durende ondersteunde interventie zal de PWP zes keer inloggen en de voortgang van de deelnemers beoordelen, feedback voor hen achterlaten en reageren op het werk dat ze hebben voltooid. Met het basisdeelniveau kunnen supporters de doelen van gebruikers voor de week bekijken; kernboodschappen en voortgangspunten. Als gebruikers meer willen delen met hun supporter, kunnen ze journaalposten delen. Elke ondersteuner zal na de sessie tussen de 10 en 15 minuten per deelnemer per sessie feedback geven, gedurende de interventieperiode van acht weken.