Internet-leveret CBT-I (Space for Sleep): Pilot og Feasibility

Meta-analytiske beviser har vist, at internet-leveret CBT-I virker på at forbedre sværhedsgraden af ​​søvnløshed, søvneffektivitet, subjektiv søvnkvalitet, vågen efter indtræden af ​​søvnen, latens ved indsættende søvn, total søvntid og antal natlige opvågninger efter behandling (Zachariae) et al., 2016). Desuden har disse indgreb også vist sig at være effektive til at mindske depressive symptomer (Christensen et al., 2016).

Imidlertid har ingen undersøgelser undersøgt virkningerne af internet-leveret CBT-I i rutinemæssige plejemiljøer, og alle rekrutterede en selvvalgt prøve, hvilket begrænser generaliserbarheden af ​​resultaterne. I denne forstand er denne undersøgelse et første skridt til at vurdere gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af internet-leveret CBT-I i en virkelig verden: programmet Improving Access to Psychological Therapies (IAPT), National Health Service, England.

IAPT-programmet er en del af en stepped care-model, der primært adresserer depression og angst i befolkningen (Clark, 2011). Den ser over en million brugere om året og leverer både lav-intensitet (f.eks. internet-leveret CBT til depression og angstlidelser; gruppetrivselskurser, bibliografi) og højintensive (f.eks. rådgivning til depression, ansigt-til-ansigt CBT til depression og angst) (Clark, 2011).

Inden for IAPT har SilverCloud Health som en global leder inden for udvikling og implementering af internet-leverede interventioner til mental sundhed, velvære og langsigtet tilstandshåndtering støttet patienter på et lavintensivt niveau (dvs. Trin 2) over de seneste 5 år. SilverCloud har for nylig udviklet en intervention for søvnløshed, der vil indgå i den samlede mentale sundhedspakke af programmer, der omfatter interventioner mod depression og angstlidelser. Resultaterne af disse online-interventioner har været lig med andre lav-intensitets-interventioner, der anvendes inden for IAPT. Den nuværende undersøgelse søger at pilotere den nyudviklede CBT-I-intervention for at vurdere dens indledende kliniske effekt og at etablere kriterier for planlægningen af ​​et fremtidigt stort RCT-studie.

Formål Som en del af serviceevalueringen benyttede patienter hos Berkshire NHS Foundation trust sig af Space for Sleep-programmet. Den nuværende undersøgelse søger at udføre forskning i disse patienters fremskridt, vurdere programmets indledende kliniske effekt og at etablere kriterier for planlægningen af ​​et fremtidigt stort RCT-studie.

Specifikke forskningsspørgsmål vil være følgende:

• Kan Space for Sleep opnå positive kliniske resultater for patienter?
• Hvad er niveauet af tilfredshed og accept hos brugerne med interventionen?
• Hvad er niveauet for anvendelse af interventionen?

Design Flytning fra serviceevaluering til et åbent gennemførlighedsstudiedesign for at undersøge den potentielle kliniske effekt af en online CBT-intervention for søvnløshed (ID).

Hypoteser SilverCloud online-interventioner for mental sundhed har vist sig meget vellykkede. Efterforskerne forudser, at den nuværende intervention for ID vil vise foreløbig effektivitet ved efterbehandling i form af større søvneffektivitet og betydelige reduktioner i symptomer på søvnløshed og co-morbid depression og angst.

Studiemiljø Undersøgelsen vil blive udført i Berkshire Healthcare NHS Foundation Trust gennem Talking Therapies, en NHS IAPT-udbyder, der betjener en befolkning på 900.000 på tværs af 7 Clinical Commissioning Groups (CCG'er), som alle er demografisk og økonomisk forskelligartede, lige fra det landlige West Berkshire til pendlerbyer tæt på London. Talking Therapies har til formål at give en let tilgængelig og klinisk effektiv service til dem i samfundet, der lider af søvnforstyrrelser. De, der ønsker at få adgang til tjenesten, kan gøre det gennem egenhenvisning, henvisning fra praktiserende læge eller henvisning fra allierede tjenester. Hvis det er passende, tilbydes klienter behandling enten på Trin 2 eller Trin 3 ud fra deres behov. Trin 2-tjenester omfatter lavintensive CBT-baserede behandlinger såsom selvhjælp, iCBT og gruppebehandling, støttet af uddannede psykologiske velværepraktikere (PWP).

Rekrutteringsprocedurer Målet er at rekruttere 35 patienter som led i serviceevalueringen. En stigning på 50 % tilføjes til buffer mod virkningerne af frafald/manglende data. Derfor vil i alt 52 deltagere indgå i undersøgelsen. Patienter, der allerede bruger programmet som en del af serviceevalueringen, vil blive forsynet med et informationsark og spurgt, om de ønsker retrospektivt samtykke til, at deres data kan indgå i forskningsforsøget.

For dem, der vil blive rekrutteret til forskningen, får enkeltpersoner for det første en indledende vurdering telefonisk med en PWP-kliniker ved Berkshire IAPT-service i henhold til normal serviceydelse. Vurderingen afgør, om en person opfylder berettigelseskriterierne, og en diagnose af søvnforstyrrelse vil blive rådgivet af PWP. PWP'en beskriver derefter forsøget og inviterer klienten til at deltage. Interesserede vil modtage en e-mail med oplysninger om undersøgelsen og et link til samtykkeformularen for at give samtykke ved hjælp af en digital signatur. Efter at have givet samtykke fuldfører deltagerne de primære og sekundære resultater for undersøgelsen online. PWP'er vil gentage detaljer om forskningen og programmet og beskrive, hvad der er involveret, og vigtigheden af ​​deres deltagelse i forsøget. Deltagerne modtager en e-mail, der informerer dem om, hvordan de skal fortsætte.

Alle deltagere informeres om, at de frit kan trække sig, hvis de ikke længere ønsker at deltage i forsøget. I dette tilfælde vil de blive fjernet fra forsøget, og de vil blive tilbudt behandling som normalt.

Støtte under behandlingen Hver deltager vil blive tildelt en PWP-kliniker, som vil overvåge deltagernes fremskridt gennem hele forsøget. Når deltageren er tildelt den aktive behandlingstilstand, modtager de en besked fra deres PWP-kliniker ved deres første login. Denne besked byder dem velkommen til programmet, fremhæver aspekter af programmet og opmuntrer dem til at bruge programmet. I løbet af den 8-ugers støttede intervention vil PWP ved 6 separate lejligheder logge på og gennemgå deltagernes fremskridt, efterlade feedback til dem og svare på det arbejde, de har udført. Det grundlæggende delingsniveau giver supportere mulighed for at se brugernes mål for ugen; nøglebudskaber og fremskridtspunkter. Hvis brugere ønsker at dele mere med deres supporter, kan de dele journalposter. Hver supporter vil give feedback efter sessionen på mellem 10 og 15 minutter pr. deltager pr. session i løbet af den otte uger lange interventionsperiode.