Dostarczany przez Internet CBT-I (Space for Sleep): pilotaż i wykonalność

Dowody metaanalityczne wykazały, że CBT-I dostarczana przez Internet poprawia nasilenie bezsenności, efektywność snu, subiektywną jakość snu, budzenie się po zaśnięciu, opóźnienie zasypiania, całkowity czas snu i liczbę nocnych przebudzeń po leczeniu (Zachariae i in., 2016). Co więcej, interwencje te okazały się również skuteczne w zmniejszaniu objawów depresyjnych (Christensen i in., 2016).

Jednak żadne badania nie badały wpływu CBT-I dostarczanej przez Internet w rutynowych warunkach opieki, a wszystkie z nich rekrutowały samodzielnie wybraną próbę, co ogranicza możliwość uogólnienia wyników. W tym sensie niniejsze badanie jest pierwszym krokiem do oceny wykonalności i wstępnej skuteczności CBT-I dostarczanej przez Internet w rzeczywistych warunkach: program Improving Access to Psychological Therapies (IAPT), National Health service, Anglia.

Program IAPT jest częścią stopniowego modelu opieki, który dotyczy głównie depresji i lęków w populacji (Clark, 2011). Widzi ponad milion użytkowników rocznie i zapewnia zarówno niską intensywność (np. dostarczana przez Internet CBT w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych; grupowe kursy dobrego samopoczucia, bibliografia) i intensywne (np. poradnictwo w przypadku depresji, bezpośrednia CBT w przypadku depresji i lęku) (Clark, 2011).

W ramach IAPT SilverCloud Health, jako światowy lider w opracowywaniu i wdrażaniu interwencji internetowych w zakresie zdrowia psychicznego, dobrego samopoczucia i długoterminowego leczenia chorób, wspiera pacjentów na niskim poziomie intensywności (tj. Krok 2) w ciągu ostatnich 5 lat. Firma SilverCloud niedawno opracowała interwencję na bezsenność, która będzie stanowić część ogólnego zestawu programów opieki nad zdrowiem psychicznym, obejmujących interwencje w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych. Wyniki tych interwencji online były równe innym interwencjom o niskiej intensywności stosowanym w ramach IAPT. Obecne badanie ma na celu pilotaż nowo opracowanej interwencji CBT-I w celu oceny jej początkowego wpływu klinicznego i ustalenia kryteriów planowania przyszłego badania RCT na dużą skalę.

Cel W ramach oceny usług pacjenci Fundacji Berkshire NHS skorzystali z programu Space for Sleep. Obecne badanie ma na celu przeprowadzenie badań nad postępami tych pacjentów, ocenę początkowego wpływu klinicznego programu oraz ustalenie kryteriów planowania przyszłego badania RCT na dużą skalę.

Szczegółowe pytania badawcze będą następujące:

• Czy Space for Sleep może przynieść pozytywne efekty kliniczne dla pacjentów?
• Jaki jest poziom zadowolenia i akceptacji użytkowników z interwencji?
• Jakie są poziomy wykorzystania interwencji?

Projekt Przejście od oceny usługi do projektu otwartej próby wykonalności w celu zbadania potencjalnego wpływu klinicznego interwencji CBT online na zaburzenia bezsenności (ID).

Hipotezy Internetowe interwencje SilverCloud dotyczące zdrowia psychicznego okazały się bardzo skuteczne. Badacze przewidują, że obecna interwencja dotycząca ID wykaże wstępną skuteczność po leczeniu pod względem większej wydajności snu i znacznego zmniejszenia objawów bezsenności oraz współistniejącej depresji i lęku.

Miejsce badania Badanie zostanie przeprowadzone w ramach Berkshire Healthcare NHS Foundation Trust poprzez Talking Therapies, dostawcę NHS IAPT, który obsługuje populację 900 000 w 7 Clinical Commissioning Groups (CCG), z których wszystkie są zróżnicowane demograficznie i ekonomicznie, począwszy od obszarów wiejskich w West Berkshire do miejskich miast podmiejskich w pobliżu Londynu. Talking Therapies ma na celu zapewnienie łatwo dostępnej i klinicznie skutecznej usługi dla osób w społeczności cierpiących na zaburzenia snu. Osoby, które chcą uzyskać dostęp do usługi, mogą to zrobić poprzez samodzielne skierowanie, skierowanie od lekarza rodzinnego lub skierowanie od pokrewnych służb. W razie potrzeby klientom proponuje się leczenie na etapie 2 lub 3, w zależności od ich potrzeb. Usługi Step 2 obejmują terapie oparte na CBT o niskiej intensywności, takie jak samopomoc, iCBT i terapia grupowa, wspierane przez przeszkolonych praktyków zajmujących się dobrostanem psychicznym (PWP).

Procedury rekrutacyjne Celem jest rekrutacja 35 pacjentów w ramach ewaluacji usługi. Zwiększenie o 50% jest dodawane do bufora przed skutkami porzucenia/brakujących danych. Dlatego w badaniu weźmie udział łącznie 52 uczestników. Pacjenci, którzy już korzystają z programu w ramach oceny usługi, otrzymają ulotkę informacyjną oraz pytanie o zgodę retrospektywną na wykorzystanie ich danych w badaniu naukowym.

Osoby, które zostaną zrekrutowane do badań, najpierw otrzymują wstępną ocenę przez telefon z klinicystą PWP w usłudze Berkshire IAPT, zgodnie ze standardową usługą. Ocena określa, czy dana osoba spełnia kryteria kwalifikacyjne, a PWP doradzi diagnozę zaburzeń snu. Następnie PWP opisuje próbę i zaprasza klienta do udziału. Osoby zainteresowane otrzymają wiadomość e-mail zawierającą szczegółowe informacje na temat badania oraz link do formularza zgody na wyrażenie zgody za pomocą podpisu cyfrowego. Po wyrażeniu zgody uczestnicy uzupełniają wyniki podstawowe i drugorzędowe badania online. PWP powtórzą szczegóły badania i programu, opisując, co jest zaangażowane i znaczenie ich udziału w badaniu. Uczestnicy otrzymują wiadomość e-mail z informacją o dalszym postępowaniu.

Wszystkich uczestników informuje się, że mogą się wycofać, jeśli nie chcą już brać udziału w badaniu. W takim przypadku zostaną usunięci z badania i zaoferowane zostanie im zwykłe leczenie.

Wsparcie podczas leczenia Każdemu uczestnikowi zostanie przydzielony lekarz PWP, który będzie monitorował postępy uczestników przez cały okres badania. Po przypisaniu do stanu aktywnego leczenia uczestnik otrzyma wiadomość od swojego lekarza PWP przy pierwszym logowaniu. To przesłanie wita ich w programie, podkreśla aspekty programu i zachęca ich do korzystania z programu. W trakcie 8-tygodniowej wspieranej interwencji, przy 6 różnych okazjach PWP zaloguje się i sprawdzi postępy uczestników, zostawiając im informację zwrotną i odpowiadając na wykonaną przez nich pracę. Podstawowy poziom udostępniania umożliwia kibicom przeglądanie celów użytkowników na dany tydzień; kluczowe przesłania i punkty postępu. Jeśli użytkownicy chcą udostępnić więcej swoim zwolennikom, mogą udostępniać wpisy do dziennika. Każdy wspierający przekaże informację zwrotną po sesji, trwającą od 10 do 15 minut na uczestnika na sesję, w ciągu ośmiotygodniowego okresu interwencji.