CBT-I (Space for Sleep) fourni par Internet : pilote et faisabilité

Des preuves méta-analytiques ont montré que la TCC-I fournie par Internet améliore la gravité de l'insomnie, l'efficacité du sommeil, la qualité subjective du sommeil, le réveil après l'endormissement, la latence d'endormissement, la durée totale du sommeil et le nombre de réveils nocturnes après le traitement (Zachariae et al., 2016). De plus, ces interventions se sont également révélées efficaces pour diminuer les symptômes dépressifs (Christensen et al., 2016).

Cependant, aucune étude n'a exploré les effets de la TCC-I fournie par Internet dans les établissements de soins de routine et toutes ont recruté un échantillon auto-sélectionné, ce qui limite la généralisation des résultats. En ce sens, la présente étude est une première étape pour évaluer la faisabilité et l'efficacité préliminaire de la TCC-I fournie par Internet dans un contexte réel : le programme Improving Access to Psychological Therapies (IAPT), National Health Service, Angleterre.

Le programme IAPT fait partie d'un modèle de soins par étapes qui traite principalement de la dépression et de l'anxiété dans la population (Clark, 2011). Il voit plus d'un million d'utilisateurs par an et offre à la fois une faible intensité (par ex. la TCC sur Internet pour la dépression et les troubles anxieux ; cours collectifs de bien-être, bibliographie) et à haute intensité (ex. services de conseil pour la dépression, TCC en face à face pour la dépression et l'anxiété) (Clark, 2011).

Au sein de l'IAPT, SilverCloud Health, en tant que leader mondial dans le développement et la mise en œuvre d'interventions fournies par Internet pour la santé mentale, le bien-être et la gestion de l'état à long terme, a soutenu les patients à un niveau de faible intensité (c. Étape 2) au cours des 5 dernières années. SilverCloud a récemment développé une intervention pour l'insomnie qui fera partie de la suite globale de programmes de soins de santé mentale qui comprend des interventions pour la dépression et les troubles anxieux. Les résultats de ces interventions en ligne ont été égaux à d'autres interventions de faible intensité utilisées au sein de l'IAPT. L'étude actuelle vise à piloter l'intervention CBT-I nouvellement développée pour évaluer son impact clinique initial et établir des critères pour la planification d'une future étude ECR à grande échelle.

Objectif Dans le cadre de l'évaluation des services, les patients du Berkshire NHS Foundation trust ont profité du programme Space for Sleep. L'étude actuelle vise à mener des recherches sur les progrès de ces patients, à évaluer l'impact clinique initial du programme et à établir des critères pour la planification d'une future étude ECR à grande échelle.

Les questions de recherche spécifiques seront les suivantes :

• Space for Sleep peut-il obtenir des résultats cliniques positifs pour les patients ?
• Quels sont les niveaux de satisfaction et d'acceptation des utilisateurs vis-à-vis de l'intervention ?
• Quels sont les niveaux d'utilisation de l'intervention ?

Conception Passer de l'évaluation des services à une conception d'essai de faisabilité ouverte pour examiner l'impact clinique potentiel d'une intervention TCC en ligne pour le trouble de l'insomnie (DI).

Hypothèses Les interventions en ligne SilverCloud pour la santé mentale se sont avérées très efficaces. Les chercheurs prévoient que l'intervention actuelle pour la DI montrera une efficacité préliminaire après le traitement en termes d'efficacité du sommeil et de réductions significatives des symptômes d'insomnie et de dépression et d'anxiété comorbides.

Cadre de l'étude L'étude sera menée au sein du Berkshire Healthcare NHS Foundation Trust par l'intermédiaire de Talking Therapies, un fournisseur NHS IAPT qui dessert une population de 900 000 personnes dans 7 groupes de mise en service clinique (CCG), qui sont tous démographiquement et économiquement diversifiés, allant des zones rurales du West Berkshire aux villes de banlieue proches de Londres. Talking Therapies vise à fournir un service facilement accessible et cliniquement efficace pour les personnes de la communauté qui souffrent de troubles du sommeil. Ceux qui souhaitent accéder au service peuvent le faire par auto-référence, référence par un médecin généraliste ou référence par des services alliés. Si cela convient, les clients se voient proposer un traitement à l'étape 2 ou à l'étape 3 en fonction de leurs besoins. Les services de l'étape 2 comprennent des traitements basés sur la TCC de faible intensité tels que l'auto-assistance, l'iCBT et le traitement de groupe, soutenus par des praticiens du bien-être psychologique (PWP) formés.

Modalités de recrutement L'objectif est de recruter 35 patients dans le cadre de l'évaluation du service. Une augmentation de 50 % est ajoutée pour amortir les effets de l'abandon/des données manquantes. Par conséquent, un total de 52 participants seront inclus dans l'étude. Les patients qui utilisent déjà le programme dans le cadre de l'évaluation du service recevront une fiche d'information et leur demanderont s'ils souhaitent donner leur consentement rétrospectif pour que leurs données fassent partie de l'essai de recherche.

Pour ceux qui seront recrutés dans la recherche, tout d'abord, les individus reçoivent une évaluation initiale par téléphone avec un clinicien PWP du service IAPT de Berkshire, conformément à la prestation de services normale. L'évaluation détermine si une personne répond aux critères d'admissibilité et un diagnostic de trouble du sommeil sera conseillé par le parkinsonien. Le PWP décrit ensuite l'essai et invite le client à y participer. Les personnes intéressées recevront un e-mail contenant des informations détaillées sur l'étude et un lien vers le formulaire de consentement pour donner leur consentement au moyen d'une signature numérique. Après avoir donné leur consentement, les participants remplissent les critères de jugement primaires et secondaires de l'étude en ligne. Les parkinsoniens répéteront les détails de la recherche et du programme, décrivant ce qui est impliqué et l'importance de leur participation à l'essai. Les participants reçoivent un e-mail les informant de la marche à suivre.

Tous les participants sont informés qu'ils sont libres de se retirer s'ils ne souhaitent plus participer à l'essai. Dans ce cas, ils seront retirés de l'essai et on leur proposera un traitement comme d'habitude.

Soutien pendant le traitement Chaque participant se verra attribuer un clinicien PWP qui surveillera les progrès des participants tout au long de l'essai. Une fois affecté à la condition de traitement active, le participant recevra un message de son clinicien PWP lors de sa première connexion. Ce message leur souhaite la bienvenue dans le programme, met en évidence les aspects du programme et les encourage à utiliser le programme. Au cours de l'intervention soutenue de 8 semaines, à 6 reprises, le PWP se connectera et examinera les progrès des participants, leur laissant des commentaires et répondant au travail qu'ils ont accompli. Le niveau de partage de base permet aux supporters de voir les objectifs des utilisateurs pour la semaine ; messages clés et points de progrès. Si les utilisateurs souhaitent partager davantage avec leur supporter, ils peuvent partager des entrées de journal. Chaque accompagnateur fournira un feedback post-session de 10 à 15 minutes par participant et par session, sur la période d'intervention de huit semaines.