このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

開腹術を受ける高齢患者におけるサルコペニアのレトロスペクティブ分析

2020年10月6日 更新者:Conor Magee、Wirral University Teaching Hospital NHS Trust

開腹術を受ける高齢患者におけるサルコペニアのレトロスペクティブ分析-

65 歳以上のグループにおける緊急開腹術の結果に対するサルコペニアの影響の評価

調査の概要

詳細な説明

緊急開腹術は、実質的な罹患率と死亡率に関連付けられています。 これらのリスクは高齢者集団で増加し、80 歳以上の 3 分の 1 が手術後 30 日以内に死亡し、緊急開腹術後 1 年で 50% に上昇します。 多くの患者は虚弱であり、多くの場合共存する栄養失調を伴う複数の併存疾患を持っているため、緊急手術の設定において重大な課題を提示します. National Emergency Laparotomy Audit は、英国で緊急開腹術を受ける患者の半数以上が 65 歳以上であり、死亡率が最も高く、リスクが最も高い患者であると報告しています。 したがって、このグループは、最適な治療の決定、救命救急治療の提供、およびリソースの割り当てを可能にするために、正確な予後が望ましいグループです。

National Emergency Laparotomy Audit (NELA) の一環として、POSSUM、P-POSSUM、および P-POSSUM を継続的に修正した APACHE-II を含む、多数の多変量リスク予測モデルが存在します。 このようなモデルは一般的に使用されていますが、外科医に難しい意思決定の問題をもたらすグループである高齢の患者では精度が低い可能性があることを証拠が示唆しています。

.虚弱は生理学的機能予備力の欠如であり、高齢患者では一般的です。 緊急手術に耐え、回復する能力に大きな影響を与えます。 それにもかかわらず、脆弱性は、一般的に使用される多変量リスク予測モデルの一部を形成しません。

サルコペニアは、骨格筋量の進行性かつ全体的な損失と筋力の低下であり、フレイルと密接に関連しています。 骨格筋量、したがってサルコペニアを定量化する複数の方法が定義されていますが、術前 CT イメージングの日常的な使用により、術前 CT イメージングで大腰筋断面積を計算することが緊急の状況では最も実用的である可能性があります。緊急開腹。 サルコペニアのマーカーとしての大腰筋の測定は、幅広い外科専門分野の転帰を予測することが示されています。 しかし、サルコペニアのこのマーカーを外科手術でどのように使用すべきかについては、コンセンサスがありません。

提案 - 高齢患者の緊急開腹手術後の転帰を予測するための大腰筋測定の有用性と、P-POSSUM モデル変数と組み合わせた場合に死亡率予測の精度を高めることができるかどうかを評価する。

方法 国家緊急開腹検査の一環として収集されたデータの分析が行われました。 データは、2014 年から 2018 年の間にイギリスのマージーサイドで緊急開腹手術を受けた 65 歳以上の患者から収集されました。 術前に腹部 CT による術前断面画像検査を受けた患者が分析に含まれた。

人口統計学的、組織学的、臨床的、生化学的、および手術データが収集され、患者の臨床ノートと電子記録にアクセスして分析されました。

結果の測定には、入院患者の死亡率、30 日死亡率、および 90 日死亡率が含まれていました。

放射線分析 腹部の術前 CT 画像にアクセスして分析しました。 L3下位終板のレベルでの断面画像が分析されました。 大腰筋およびL3椎体の断面積(mm2)を計算し、L3断面積に対する大腰筋の比を計算した(PML3)。 PML3 値が高いほど、骨格筋量が多いことを示します。 断面積の計算は、対象領域ツールを使用して実行されました。

統計分析 連続変数の統計分析は、カテゴリ変数のマンホイットニー U 検定とカイ 2 乗検定を使用して行いました。 受信者動作特性曲線は、PML3 と死亡率との関連の分析に使用されました。

二項ロジスティック回帰分析を用いて多変量解析を行った。 PML3 を含む場合と含まない場合の P-POSSUM 変数を含むロジスティック回帰モデルを作成しました。 それぞれのロジスティック回帰モデルの受信者操作特性分析を実施して、PML3の追加が死亡率予測を強化したかどうかを評価しました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wirral
      • Upton、Wirral、イギリス、CH49 5PE
        • 募集
        • WUTH
        • コンタクト:
          • Conor Magee, MD
          • 電話番号:01516785111
        • 副調査官:
          • Greg Simpson, MB CHB

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~110年 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

65歳以上で緊急開腹手術を受ける患者

説明

包含基準:

  • 65歳以上で緊急開腹手術を受けた患者

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
0 日から 30 日の間に死亡した参加者の数
時間枠:30日
術後死亡
30日
0 日から 90 日の間に死亡した参加者の数
時間枠:90日
術後死亡
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Conor Magee, MD、Wirral University Teaching Hospitals

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (予期された)

2022年8月1日

研究の完了 (予期された)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月28日

最初の投稿 (実際)

2020年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月6日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する