Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní analýza sarkopenie u starších pacientů podstupujících laparotomii

6. října 2020 aktualizováno: Conor Magee, Wirral University Teaching Hospital NHS Trust

Retrospektivní analýza sarkopenie u starších pacientů podstupujících laparotomii-

Posoudit vliv sarkopenie na výsledky nouzové laparotomie ve věkové skupině nad 65 let

Přehled studie

Detailní popis

Nouzová laparotomie je spojena se značnou morbiditou a mortalitou. Tato rizika se zvyšují u starší populace, kdy třetina lidí starších 80 let umírá do třiceti dnů po operaci, přičemž 1 rok po urgentní laparotomii stoupá na 50 %. Mnoho pacientů je křehkých a má četná přidružená onemocnění, často s koexistující podvýživou, a proto představují významnou výzvu v prostředí urgentní chirurgie. National Emergency Laparotomy Audit oznámil, že více než polovina pacientů podstupujících urgentní laparotomii ve Spojeném království je starších 65 let a jsou to pacienti s nejvyšším rizikem a nejvyšší mortalitou. Tato skupina je proto skupinou, ve které je žádoucí přesná prognóza umožňující optimální rozhodnutí o léčbě, poskytování léčby kritické péče a alokaci zdrojů.

Existuje řada vícerozměrných modelů predikce rizik, včetně POSSUM, P-POSSUM a APACHE-II s průběžnou modifikací P-POSSUM v rámci Národního auditu nouzové laparotomie (NELA). I když se takové modely běžně používají, důkazy naznačují, že mohou být méně přesné u starších pacientů, což je skupina, která chirurgovi přináší obtížné rozhodování.

. Křehkost je nedostatek fyziologické funkční rezervy a je běžná u starších pacientů. Má hluboký vliv na schopnost odolat a zotavit se z nouzové operace. Navzdory tomu křehkost netvoří součást běžně používaných modelů predikce rizika s více proměnnými.

Sarkopenie je progresivní a globální ztráta hmoty kosterního svalstva, stejně jako snížení síly a je úzce spojena s křehkostí. Bylo definováno několik metod kvantifikace hmoty kosterního svalstva, a tudíž sarkopenie, ale výpočet plochy hlavního průřezu psoas na předoperačním CT zobrazení může být nejpragmatičtější v pohotovostním prostředí kvůli rutinnímu používání předoperačního CT zobrazení před nouzová laparotomie. Ukázalo se, že měření psoas major jako markeru sarkopenie předpovídá výsledky v široké škále chirurgických oborů. Nepanuje však shoda v tom, jak by měl být tento marker sarkopenie používán v chirurgické praxi.

Návrh – Posoudit užitečnost měření psoas major k predikci výsledků po urgentní laparotomii u starších pacientů a zda by mohlo zvýšit přesnost predikce mortality v kombinaci s proměnnými modelu P-POSSUM.

Metody Byla provedena analýza dat shromážděných v rámci Národního auditu nouzové laparotomie. Údaje byly shromážděny od pacientů starších 65 let, kteří podstoupili nouzovou laparotomii v Merseyside ve Spojeném království v letech 2014 až 2018. Do analýzy byli zahrnuti pacienti, kteří podstoupili předoperační zobrazení průřezu s CT břicha před operací.

Demografické, histologické, klinické, biochemické a operační údaje byly shromážděny a analyzovány přístupem k klinickým záznamům pacientů a elektronickým záznamům.

Výsledky zahrnovaly úmrtnost hospitalizovaných pacientů, 30denní úmrtnost a 90denní úmrtnost.

Radiologická analýza Bylo zpřístupněno a analyzováno předoperační CT zobrazení břicha. Byly analyzovány obrazy příčných řezů na úrovni dolní koncové desky L3. Byla vypočtena plocha příčného řezu psoas major a L3 obratlového těla (mm2) a byl vypočten poměr plochy příčného řezu psoas major k L3 (PML3). Vyšší hodnoty PML3 indikují vyšší úrovně hmoty kosterního svalstva. Výpočet plochy průřezu byl proveden pomocí nástroje oblasti zájmu.

Statistická analýza Statistická analýza pro spojité proměnné byla provedena pomocí Mann-Whitneyho U testu a Chi-kvadrát testu pro kategorické proměnné. Křivky provozních charakteristik přijímače byly použity pro analýzu asociace PML3 s mortalitou.

Multivariační analýza byla provedena pomocí binární logistické regresní analýzy. Logistické regresní modely byly vytvořeny včetně proměnných P-POSSUM s a bez zahrnutí PML3. Byla provedena analýza provozních charakteristik přijímače příslušných logistických regresních modelů, aby se posoudilo, zda přidání PML3 zvýšilo předpověď úmrtnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wirral
      • Upton, Wirral, Spojené království, CH49 5PE
        • Nábor
        • WUTH
        • Kontakt:
          • Conor Magee, MD
          • Telefonní číslo: 01516785111
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Greg Simpson, MB CHB

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 110 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující nouzovou laparotomii ve věku 65 let nebo starší

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 65 let nebo starší s nouzovou laparotomií

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří zemřou mezi nulou a třiceti dny
Časové okno: 30 dní
Pooperační smrt
30 dní
Počet účastníků, kteří zemřou mezi nulou a devadesáti dny
Časové okno: 90 dní
Pooperační smrt
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Conor Magee, MD, Wirral University Teaching Hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimořádné události

Klinické studie na Odhad sarkopenie

Předplatit