Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv analyse af sarkopeni hos ældre patienter, der gennemgår laparotomi

6. oktober 2020 opdateret af: Conor Magee, Wirral University Teaching Hospital NHS Trust

Retrospektiv analyse af sarkopeni hos ældre patienter, der gennemgår laparotomi-

Vurder indflydelsen af ​​sarkopeni på resultaterne af akut laparotomi i aldersgruppen over 65 år

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Akut laparotomi er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed. Disse risici er øget i den ældre befolkning, hvor en tredjedel af over 80'erne dør inden for tredive dage efter operationen, hvilket stiger til 50% 1 år efter akut laparotomi. Mange patienter er skrøbelige og har flere komorbiditeter, ofte med samtidig underernæring og udgør derfor en betydelig udfordring i akutkirurgi. National Emergency Laparotomy Audit har rapporteret, at mere end halvdelen af ​​patienter, der gennemgår akut laparotomi i Storbritannien, er over 65 år og er de patienter med den højeste risiko med den højeste dødelighed. Denne gruppe er derfor en, hvor nøjagtig prognosticering er ønskelig for at tillade optimale behandlingsbeslutninger, levering af kritisk behandling og ressourceallokering.

Der findes en række multivariate risikoforudsigelsesmodeller, herunder POSSUM, P-POSSUM og APACHE-II med løbende modifikation af P-POSSUM som en del af National Emergency Laparotomy Audit (NELA). Selvom sådanne modeller er almindeligt anvendte, tyder beviser på, at de kan være mindre nøjagtige hos ældre patienter, en gruppe som giver kirurgen vanskelige beslutningsproblemer

. Skrøbelighed er manglen på fysiologisk funktionel reserve og er almindelig hos ældre patienter. Det har dybtgående virkninger på evnen til at modstå og komme sig fra en akut operation. På trods af dette er skrøbelighed ikke en del af de almindeligt anvendte multivariate risikoforudsigelsesmodeller.

Sarkopeni er det progressive og globale tab af skeletmuskelmasse samt reduktion i styrke og er tæt forbundet med skrøbelighed. Flere metoder til kvantificering af skeletmuskelmasse og derfor sarkopeni er blevet defineret, men beregning af psoas større tværsnitsareal på præoperativ CT-billeddannelse kan være den mest pragmatiske i nødsituationer på grund af rutinemæssig brug af præoperativ CT-billeddannelse før akut laparotomi. Måling af psoas major som markør for sarkopeni har vist sig at forudsige resultater i en lang række kirurgiske specialer. Der er dog ingen konsensus om, hvordan denne markør for sarkopeni skal bruges i kirurgisk praksis.

Forslag - At vurdere anvendeligheden af ​​psoas-major-måling til at forudsige resultater efter akut laparotomi hos ældre patienter, og om det kunne forbedre nøjagtigheden af ​​dødelighedsforudsigelse, når det kombineres med P-POSSUM-modelvariabler.

Metoder En analyse af data indsamlet som en del af National Emergency Laparotomi Audit blev udført. Data blev indsamlet fra patienter over 65 år, som gennemgik akut laparotomi i Merseyside, Storbritannien mellem 2014 og 2018. Patienter, som fik præoperativ tværsnitsbilleddannelse med abdominal CT præoperativt, blev inkluderet i analysen.

Demografiske, histologiske, kliniske, biokemiske og operative data blev indsamlet og analyseret ved at få adgang til patientens kliniske noter og elektroniske journaler.

Resultatmål omfattede indlæggelsesdødelighed, 30 dages mortalitet og 90 dages dødelighed.

Radiologisk analyse Præoperativ CT-billeddannelse af abdomen blev tilgået og analyseret. Tværsnitsbilleder på niveau med L3 inferior endeplade blev analyseret. Tværsnitsarealet af psoas major og L3 hvirvellegemet (mm2) blev beregnet, og et forhold mellem psoas major og L3 tværsnitsareal blev beregnet (PML3). Højere PML3-værdier indikerer højere niveauer af skeletmuskelmasse. Tværsnitsarealberegning blev udført ved hjælp af interesseområdeværktøjet.

Statistisk analyse Statistisk analyse for kontinuerte variable blev udført ved brug af Mann-Whitney U-test og Chi-kvadrat-test for kategoriske variable. Kurver for modtagerdriftskarakteristika blev brugt til analyse af sammenhæng mellem PML3 og dødelighed.

Multivariat analyse blev udført ved hjælp af binær logistisk regressionsanalyse. Logistiske regressionsmodeller blev produceret inklusive P-POSSUM variabler med og uden inklusion af PML3. Modtagerdriftskarakteristisk analyse af de respektive logistiske regressionsmodeller blev udført for at vurdere, om tilføjelsen af ​​PML3 forbedrede dødelighedsforudsigelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wirral
      • Upton, Wirral, Det Forenede Kongerige, CH49 5PE
        • Rekruttering
        • WUTH
        • Kontakt:
          • Conor Magee, MD
          • Telefonnummer: 01516785111
        • Underforsker:
          • Greg Simpson, MB CHB

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 110 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår akut laparotomi på 65 år eller derover

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på 65 år eller derover, der har akut laparotomi

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der dør mellem nul og tredive dage
Tidsramme: 30 dage
Postoperativ død
30 dage
Antal deltagere, der dør mellem nul og halvfems dage
Tidsramme: 90 dage
Postoperativ død
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Conor Magee, MD, Wirral University Teaching Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

30. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sarkopeni estimering

Abonner