Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywna analiza sarkopenii u starszych pacjentów poddawanych laparotomii

6 października 2020 zaktualizowane przez: Conor Magee, Wirral University Teaching Hospital NHS Trust
Ocena wpływu sarkopenii na wyniki laparotomii ze wskazań nagłych w grupie wiekowej powyżej 65 lat

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Awaryjna laparotomia wiąże się ze znaczną chorobowością i śmiertelnością. Ryzyko to wzrasta w populacji osób starszych, gdzie jedna trzecia osób w wieku powyżej 80 lat umiera w ciągu trzydziestu dni od operacji, wzrastając do 50% w rok po laparotomii ze wskazań nagłych. Wielu pacjentów jest słabych i ma wiele współistniejących chorób, często ze współistniejącym niedożywieniem, co stanowi poważne wyzwanie w warunkach chirurgii ratunkowej. Audyt National Emergency Laparotomy Audit wykazał, że ponad połowa pacjentów poddawanych laparotomii w trybie pilnym w Wielkiej Brytanii ma ponad 65 lat i jest to pacjent najwyższego ryzyka z najwyższą śmiertelnością. Dlatego ta grupa jest tą, w której pożądane jest dokładne prognozowanie, aby umożliwić optymalne decyzje dotyczące leczenia, zapewnienie leczenia w stanie krytycznym i alokację zasobów.

Istnieje wiele wielowymiarowych modeli przewidywania ryzyka, w tym POSSUM, P-POSSUM i APACHE-II z trwającą modyfikacją P-POSSUM w ramach audytu National Emergency Laparotomy Audit (NELA). Chociaż takie modele są powszechnie stosowane, dowody sugerują, że mogą być one mniej dokładne u pacjentów w podeszłym wieku, grupy, która stwarza chirurgowi trudne problemy z podejmowaniem decyzji

. Kruchość to brak fizjologicznej rezerwy funkcjonalnej i jest powszechna u pacjentów w podeszłym wieku. Ma głęboki wpływ na zdolność do wytrzymania i powrotu do zdrowia po nagłych operacjach. Mimo to słabość nie jest częścią powszechnie stosowanych wielowymiarowych modeli przewidywania ryzyka.

Sarkopenia to postępująca i globalna utrata masy mięśni szkieletowych, a także zmniejszenie siły i jest ściśle związana ze słabością. Zdefiniowano wiele metod ilościowego określania masy mięśni szkieletowych, a tym samym sarkopenii, ale obliczenie pola przekroju poprzecznego większego lędźwiowego w przedoperacyjnym obrazowaniu CT może być najbardziej pragmatyczne w sytuacjach nagłych ze względu na rutynowe stosowanie przedoperacyjnego obrazowania CT przed pilna laparotomia. Wykazano, że pomiar mięśnia lędźwiowego większego jako markera sarkopenii pozwala przewidywać wyniki w szerokim zakresie specjalności chirurgicznych. Nie ma jednak zgody co do tego, jak ten marker sarkopenii powinien być stosowany w praktyce chirurgicznej.

Propozycja – Ocena przydatności pomiaru mięśnia lędźwiowo-krzyżowego do przewidywania wyników laparotomii w trybie nagłym u starszych pacjentów oraz tego, czy może zwiększyć dokładność przewidywania śmiertelności w połączeniu ze zmiennymi modelu P-POSSUM.

Metodyka Przeprowadzono analizę danych zebranych w ramach Ogólnopolskiego Audytu Laparotomii Ratunkowej. Dane zebrano od pacjentów w wieku powyżej 65 lat, którzy przeszli pilną laparotomię w Merseyside w Wielkiej Brytanii w latach 2014-2018. Do analizy włączono pacjentów, u których wykonano przedoperacyjne przekrojowe obrazowanie z TK jamy brzusznej.

Dane demograficzne, histologiczne, kliniczne, biochemiczne i operacyjne zostały zebrane i przeanalizowane poprzez dostęp do notatek klinicznych pacjentów i zapisów elektronicznych.

Miary wyników obejmowały śmiertelność szpitalną, śmiertelność 30-dniową i śmiertelność 90-dniową.

Analiza radiologiczna Uzyskano dostęp i przeanalizowano przedoperacyjne obrazowanie TK jamy brzusznej. Analizie poddano obrazy przekrojowe na poziomie dolnej płytki końcowej L3. Obliczono pole przekroju poprzecznego mięśnia lędźwiowego większego i trzonu kręgu L3 (mm2) i obliczono stosunek pola przekroju poprzecznego mięśnia lędźwiowego większego do pola przekroju poprzecznego L3 (PML3). Wyższe wartości PML3 wskazują na wyższy poziom masy mięśni szkieletowych. Obliczenia pola przekroju poprzecznego przeprowadzono za pomocą narzędzia obszar zainteresowania.

Analiza statystyczna Analiza statystyczna zmiennych ciągłych została przeprowadzona przy użyciu testu U Manna-Whitneya i testu chi-kwadrat dla zmiennych kategorycznych. Krzywe charakterystyk działania odbiornika wykorzystano do analizy związku PML3 ze śmiertelnością.

Analizę wielowymiarową przeprowadzono przy użyciu binarnej analizy regresji logistycznej. Stworzono modele regresji logistycznej obejmujące zmienne P-POSSUM zi bez włączenia PML3. Przeprowadzono analizę charakterystyki działania odbiornika odpowiednich modeli regresji logistycznej, aby ocenić, czy dodanie PML3 poprawiło przewidywanie śmiertelności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wirral
      • Upton, Wirral, Zjednoczone Królestwo, CH49 5PE
        • Rekrutacyjny
        • WUTH
        • Kontakt:
          • Conor Magee, MD
          • Numer telefonu: 01516785111
        • Pod-śledczy:
          • Greg Simpson, MB CHB

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 110 lat (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani laparotomii w trybie pilnym w wieku 65 lat lub starsi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku 65 lat lub starszy poddawany pilnej laparotomii

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy umrą w okresie od zera do trzydziestu dni
Ramy czasowe: 30 dni
Śmierć pooperacyjna
30 dni
Liczba uczestników, którzy umrą w okresie od zera do dziewięćdziesięciu dni
Ramy czasowe: 90 dni
Śmierć pooperacyjna
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Conor Magee, MD, Wirral University Teaching Hospitals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj