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개복술을 받는 노인 환자의 근감소증에 대한 후향적 분석

2020년 10월 6일 업데이트: Conor Magee, Wirral University Teaching Hospital NHS Trust

개복술을 받는 고령 환자의 근감소증에 대한 후향적 분석-

65세 이상 그룹의 응급 개복술 결과에 대한 근감소증의 영향 평가

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

응급 개복술은 상당한 이환율과 사망률과 관련이 있습니다. 이러한 위험은 80세 이상 노인의 3분의 1이 수술 후 30일 이내에 사망하고 응급 개복술 후 1년에 50%로 증가하는 노인 인구에서 증가합니다. 많은 환자들이 허약하고 복합적인 질병을 가지고 있으며, 종종 공존하는 영양실조와 함께 응급 수술 환경에서 상당한 어려움을 겪습니다. National Emergency Laparotomy Audit은 영국에서 응급 개복술을 받는 환자의 절반 이상이 65세 이상이며 사망률이 가장 높은 고위험 환자라고 보고했습니다. 따라서 이 그룹은 최적의 치료 결정, 중환자 치료 제공 및 자원 할당을 위해 정확한 예후가 바람직한 그룹입니다.

NELA(National Emergency Laparotomy Audit)의 일환으로 P-POSSUM을 지속적으로 수정하는 POSSUM, P-POSSUM 및 APACHE-II를 포함하여 다양한 다변량 위험 예측 모델이 존재합니다. 이러한 모델이 일반적으로 사용되지만 증거에 따르면 외과 의사에게 어려운 의사 결정 문제를 제공하는 그룹인 노인 환자의 경우 정확도가 떨어질 수 있습니다.

. 허약함은 생리적 기능 예비력의 부족이며 노인 환자에게 흔합니다. 응급 수술을 견디고 회복하는 능력에 중대한 영향을 미칩니다. 그럼에도 불구하고 취약성은 일반적으로 사용되는 다변량 위험 예측 모델의 일부를 형성하지 않습니다.

근육감소증은 근력 감소뿐만 아니라 골격근 질량의 점진적이고 전반적인 손실이며 허약함과 밀접하게 관련되어 있습니다. 골격근 질량을 정량화하여 근감소증을 정량화하는 여러 가지 방법이 정의되었지만 수술 전 CT 영상에서 대요근 단면적을 계산하는 것이 수술 전 CT 영상의 일상적인 사용으로 인해 응급 상황에서 가장 실용적일 수 있습니다. 응급 개복술. 근감소증의 표지자로서 대요근의 측정은 광범위한 외과 전문 분야에서 결과를 예측하는 것으로 나타났습니다. 그러나 이 근감소증 마커를 수술에 어떻게 사용해야 하는지에 대해서는 합의가 이루어지지 않았습니다.

제안 - 고령 환자의 응급 개복술 후 결과를 예측하기 위한 주요 대요근 측정의 유용성과 P-POSSUM 모델 변수와 결합할 때 사망률 예측의 정확도를 향상시킬 수 있는지 여부를 평가합니다.

방법 National Emergency Laparotomy Audit의 일부로 수집된 데이터 분석이 수행되었습니다. 2014년에서 2018년 사이에 영국 머지사이드에서 응급 개복술을 받은 65세 이상의 환자로부터 데이터를 수집했습니다. 수술 전 복부 CT로 수술 전 단면 영상을 시행한 환자를 분석에 포함시켰다.

인구 통계학적, 조직학적, 임상적, 생화학적 및 수술 데이터를 수집하고 환자 임상 기록 및 전자 기록에 액세스하여 분석했습니다.

결과 측정에는 입원 환자 사망률, 30일 사망률 및 90일 사망률이 포함되었습니다.

방사선 분석 복부의 수술 전 CT 영상에 접근하여 분석했습니다. L3 하부 끝판 레벨의 단면 이미지를 분석했습니다. 대요근과 L3 척추체의 단면적(mm2)을 계산하고 L3 단면적에 대한 대요근의 비율(PML3)을 계산했습니다. PML3 값이 높을수록 골격근 질량이 높다는 것을 나타냅니다. 관심 영역 도구를 사용하여 단면적 계산을 수행했습니다.

통계분석 연속변수에 대한 통계분석은 범주형 변수에 대해 Mann-Whitney U test와 Chi-squared test를 이용하여 수행하였다. PML3와 사망률의 연관성을 분석하기 위해 수신기 작동 특성 곡선을 사용했습니다.

이진 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 다변량 분석을 수행했습니다. PML3을 포함하거나 포함하지 않은 P-POSSUM 변수를 포함하여 로지스틱 회귀 모델을 생성했습니다. 각 로지스틱 회귀 모델의 수신기 작동 특성 분석을 수행하여 PML3 추가가 사망률 예측을 강화했는지 여부를 평가했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wirral
      • Upton, Wirral, 영국, CH49 5PE
        • 모병
        • WUTH
        • 연락하다:
          • Conor Magee, MD
          • 전화번호: 01516785111
        • 부수사관:
          • Greg Simpson, MB CHB

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

65세 이상 응급 개복술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 응급 개복술을 받는 65세 이상의 환자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
0일에서 30일 사이에 사망한 참가자 수
기간: 30 일
수술 후 사망
30 일
0일에서 90일 사이에 사망한 참가자 수
기간: 90일
수술 후 사망
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Conor Magee, MD, Wirral University Teaching Hospitals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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