- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04493710
개복술을 받는 노인 환자의 근감소증에 대한 후향적 분석
개복술을 받는 고령 환자의 근감소증에 대한 후향적 분석-
연구 개요
상세 설명
응급 개복술은 상당한 이환율과 사망률과 관련이 있습니다. 이러한 위험은 80세 이상 노인의 3분의 1이 수술 후 30일 이내에 사망하고 응급 개복술 후 1년에 50%로 증가하는 노인 인구에서 증가합니다. 많은 환자들이 허약하고 복합적인 질병을 가지고 있으며, 종종 공존하는 영양실조와 함께 응급 수술 환경에서 상당한 어려움을 겪습니다. National Emergency Laparotomy Audit은 영국에서 응급 개복술을 받는 환자의 절반 이상이 65세 이상이며 사망률이 가장 높은 고위험 환자라고 보고했습니다. 따라서 이 그룹은 최적의 치료 결정, 중환자 치료 제공 및 자원 할당을 위해 정확한 예후가 바람직한 그룹입니다.
NELA(National Emergency Laparotomy Audit)의 일환으로 P-POSSUM을 지속적으로 수정하는 POSSUM, P-POSSUM 및 APACHE-II를 포함하여 다양한 다변량 위험 예측 모델이 존재합니다. 이러한 모델이 일반적으로 사용되지만 증거에 따르면 외과 의사에게 어려운 의사 결정 문제를 제공하는 그룹인 노인 환자의 경우 정확도가 떨어질 수 있습니다.
. 허약함은 생리적 기능 예비력의 부족이며 노인 환자에게 흔합니다. 응급 수술을 견디고 회복하는 능력에 중대한 영향을 미칩니다. 그럼에도 불구하고 취약성은 일반적으로 사용되는 다변량 위험 예측 모델의 일부를 형성하지 않습니다.
근육감소증은 근력 감소뿐만 아니라 골격근 질량의 점진적이고 전반적인 손실이며 허약함과 밀접하게 관련되어 있습니다. 골격근 질량을 정량화하여 근감소증을 정량화하는 여러 가지 방법이 정의되었지만 수술 전 CT 영상에서 대요근 단면적을 계산하는 것이 수술 전 CT 영상의 일상적인 사용으로 인해 응급 상황에서 가장 실용적일 수 있습니다. 응급 개복술. 근감소증의 표지자로서 대요근의 측정은 광범위한 외과 전문 분야에서 결과를 예측하는 것으로 나타났습니다. 그러나 이 근감소증 마커를 수술에 어떻게 사용해야 하는지에 대해서는 합의가 이루어지지 않았습니다.
제안 - 고령 환자의 응급 개복술 후 결과를 예측하기 위한 주요 대요근 측정의 유용성과 P-POSSUM 모델 변수와 결합할 때 사망률 예측의 정확도를 향상시킬 수 있는지 여부를 평가합니다.
방법 National Emergency Laparotomy Audit의 일부로 수집된 데이터 분석이 수행되었습니다. 2014년에서 2018년 사이에 영국 머지사이드에서 응급 개복술을 받은 65세 이상의 환자로부터 데이터를 수집했습니다. 수술 전 복부 CT로 수술 전 단면 영상을 시행한 환자를 분석에 포함시켰다.
인구 통계학적, 조직학적, 임상적, 생화학적 및 수술 데이터를 수집하고 환자 임상 기록 및 전자 기록에 액세스하여 분석했습니다.
결과 측정에는 입원 환자 사망률, 30일 사망률 및 90일 사망률이 포함되었습니다.
방사선 분석 복부의 수술 전 CT 영상에 접근하여 분석했습니다. L3 하부 끝판 레벨의 단면 이미지를 분석했습니다. 대요근과 L3 척추체의 단면적(mm2)을 계산하고 L3 단면적에 대한 대요근의 비율(PML3)을 계산했습니다. PML3 값이 높을수록 골격근 질량이 높다는 것을 나타냅니다. 관심 영역 도구를 사용하여 단면적 계산을 수행했습니다.
통계분석 연속변수에 대한 통계분석은 범주형 변수에 대해 Mann-Whitney U test와 Chi-squared test를 이용하여 수행하였다. PML3와 사망률의 연관성을 분석하기 위해 수신기 작동 특성 곡선을 사용했습니다.
이진 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 다변량 분석을 수행했습니다. PML3을 포함하거나 포함하지 않은 P-POSSUM 변수를 포함하여 로지스틱 회귀 모델을 생성했습니다. 각 로지스틱 회귀 모델의 수신기 작동 특성 분석을 수행하여 PML3 추가가 사망률 예측을 강화했는지 여부를 평가했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Wirral
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Upton, Wirral, 영국, CH49 5PE
- 모병
- WUTH
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연락하다:
- Conor Magee, MD
- 전화번호: 01516785111
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부수사관:
- Greg Simpson, MB CHB
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 응급 개복술을 받는 65세 이상의 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0일에서 30일 사이에 사망한 참가자 수
기간: 30 일
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수술 후 사망
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30 일
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0일에서 90일 사이에 사망한 참가자 수
기간: 90일
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수술 후 사망
|
90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Conor Magee, MD, Wirral University Teaching Hospitals
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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