Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективный анализ саркопении у пожилых пациентов, перенесших лапаротомию

6 октября 2020 г. обновлено: Conor Magee, Wirral University Teaching Hospital NHS Trust

Ретроспективный анализ саркопении у пожилых пациентов, перенесших лапаротомию.

Оценить влияние саркопении на исходы экстренной лапаротомии в возрастной группе старше 65 лет.

Обзор исследования

Подробное описание

Экстренная лапаротомия связана со значительной заболеваемостью и смертностью. Эти риски повышены у пожилых людей: треть людей старше 80 лет умирают в течение тридцати дней после операции, увеличиваясь до 50% через 1 год после экстренной лапаротомии. Многие пациенты ослаблены и имеют множественные сопутствующие заболевания, часто с сопутствующей недостаточностью питания, что представляет собой серьезную проблему в условиях неотложной хирургии. Национальный аудит экстренной лапаротомии сообщил, что более половины пациентов, перенесших экстренную лапаротомию в Великобритании, старше 65 лет и относятся к группе высокого риска с самой высокой смертностью. Таким образом, в этой группе желателен точный прогноз, позволяющий принимать оптимальные решения о лечении, проводить реанимационное лечение и распределять ресурсы.

Существует ряд многомерных моделей прогнозирования риска, включая POSSUM, P-POSSUM и APACHE-II, с текущей модификацией P-POSSUM в рамках Национального аудита экстренной лапаротомии (NELA). Хотя такие модели широко используются, данные свидетельствуют о том, что они могут быть менее точными у пожилых пациентов, группы, которая ставит перед хирургом сложные проблемы с принятием решений.

. Дряхлость — это отсутствие физиологического функционального резерва, частое явление у пожилых пациентов. Это оказывает глубокое влияние на способность выдерживать и восстанавливаться после экстренной операции. Несмотря на это, слабость не является частью широко используемых многомерных моделей прогнозирования риска.

Саркопения представляет собой прогрессирующую и глобальную потерю массы скелетных мышц, а также снижение силы и тесно связана со слабостью. Было определено несколько методов количественной оценки массы скелетных мышц и, следовательно, саркопении, но расчет площади большого поперечного сечения поясничной мышцы на предоперационной КТ может быть наиболее практичным в условиях неотложной помощи из-за рутинного использования предоперационной КТ перед операцией. экстренная лапаротомия. Было показано, что измерение большой поясничной мышцы как маркера саркопении предсказывает результаты в широком диапазоне хирургических специальностей. Однако нет единого мнения относительно того, как этот маркер саркопении следует использовать в хирургической практике.

Предложение. Оценить полезность измерения большой поясничной мышцы для прогнозирования исходов после экстренной лапаротомии у пожилых пациентов и может ли она повысить точность прогнозирования смертности в сочетании с переменными модели P-POSSUM.

Методы Был проведен анализ данных, собранных в рамках национального аудита экстренной лапаротомии. Данные были собраны у пациентов старше 65 лет, перенесших экстренную лапаротомию в Мерсисайде, Великобритания, в период с 2014 по 2018 год. В анализ были включены пациенты, которым перед операцией была выполнена визуализация поперечного сечения с помощью КТ брюшной полости.

Демографические, гистологические, клинические, биохимические и операционные данные были собраны и проанализированы путем доступа к клиническим записям пациентов и электронным записям.

Исходные показатели включали стационарную смертность, 30-дневную смертность и 90-дневную смертность.

Рентгенологический анализ Были получены и проанализированы предоперационные КТ-изображения брюшной полости. Были проанализированы изображения поперечного сечения на уровне нижней замыкательной пластинки L3. Рассчитывали площадь поперечного сечения большой поясничной мышцы и тела позвонка L3 (мм2) и рассчитывали отношение площади поперечного сечения большой поясничной мышцы к площади поперечного сечения L3 (PML3). Более высокие значения PML3 указывают на более высокие уровни массы скелетных мышц. Расчет площади поперечного сечения проводился с использованием инструмента области интереса.

Статистический анализ Статистический анализ непрерывных переменных был проведен с использованием U-критерия Манна-Уитни и критерия хи-квадрат для категориальных переменных. Кривые рабочих характеристик приемника использовались для анализа связи PML3 со смертностью.

Многофакторный анализ был проведен с использованием бинарного логистического регрессионного анализа. Были созданы модели логистической регрессии, включающие переменные P-POSSUM с включением и без включения PML3. Был проведен анализ рабочих характеристик приемника соответствующих моделей логистической регрессии, чтобы оценить, улучшает ли добавление PML3 предсказание смертности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Wirral
      • Upton, Wirral, Соединенное Королевство, CH49 5PE
        • Рекрутинг
        • WUTH
        • Контакт:
          • Conor Magee, MD
          • Номер телефона: 01516785111
        • Младший исследователь:
          • Greg Simpson, MB CHB

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 110 лет (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 65 лет и старше, перенесшие экстренную лапаротомию

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в возрасте 65 лет и старше, перенесший экстренную лапаротомию

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, умерших в период от нуля до тридцати дней
Временное ограничение: 30 дней
Послеоперационная смерть
30 дней
Количество участников, умерших от нуля до девяноста дней
Временное ограничение: 90 дней
Послеоперационная смерть
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Conor Magee, MD, Wirral University Teaching Hospitals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться