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老年开腹手术患者肌肉减少症的回顾性分析

2020年10月6日 更新者:Conor Magee、Wirral University Teaching Hospital NHS Trust

老年开腹手术患者肌肉减少症的回顾性分析-

评估肌肉减少症对 65 岁以上年龄组急诊剖腹手术结果的影响

研究概览

详细说明

急诊剖腹手术与大量的发病率和死亡率有关。 这些风险在老年人群中增加,三分之一的 80 岁以上的人在手术后 30 天内死亡,在紧急剖腹手术后 1 年上升到 50%。 许多患者身体虚弱并有多种合并症,通常同时存在营养不良,因此在急诊手术环境中提出了重大挑战。 国家急诊剖腹手术审计报告称,英国一半以上接受急诊剖腹手术的患者年龄超过 65 岁,是风险最高且死亡率最高的患者。 因此,该组是需要准确预测以允许最佳治疗决策、提供重症监护治疗和资源分配的组。

存在许多多变量风险预测模型,包括 POSSUM、P-POSSUM 和 APACHE-II,并且作为国家紧急剖腹手术审计 (NELA) 的一部分正在对 P-POSSUM 进行修改。 虽然这种模型很常用,但有证据表明,它们在老年患者中的准确性可能较低,这一群体给外科医生带来了困难的决策问题

.衰弱是生理功能储备的缺乏,在老年患者中很常见。 它对承受紧急手术和从紧急手术中恢复的能力具有深远的影响。 尽管如此,虚弱并不构成常用的多变量风险预测模型的一部分。

肌肉减少症是骨骼肌质量的进行性和整体损失以及强度下降,与虚弱密切相关。 已经定义了多种量化骨骼肌质量和肌肉减少症的方法,但是由于在术前常规使用术前 CT 成像,计算术前 CT 成像的腰大肌横截面积可能在紧急情况下是最实用的紧急剖腹手术。 腰大肌的测量作为肌肉减少症的标志物已被证明可以预测广泛的外科专业的结果。 然而,对于如何在外科手术中使用这种肌肉减少症标志物,目前还没有达成共识。

提案 - 评估腰大肌测量在预测老年患者急诊剖腹手术后结果中的效用,以及与 P-POSSUM 模型变量结合使用时是否可以提高死亡率预测的准确性。

方法 对作为国家紧急剖腹手术审计的一部分收集的数据进行了分析。 数据收集自 2014 年至 2018 年间在英国默西塞德郡接受紧急剖腹手术的 65 岁以上患者。 分析中包括术前接受腹部 CT 术前横断面成像的患者。

通过访问患者临床记录和电子记录来收集和分析人口统计学、组织学、临床、生化和手术数据。

结果指标包括住院死亡率、30 天死亡率和 90 天死亡率。

放射学分析 对腹部的术前 CT 成像进行了访问和分析。 分析 L3 下终板水平的横截面图像。 计算腰大肌和 L3 椎体的横截面积 (mm2),并计算腰大肌与 L3 横截面积的比率 (PML3)。 较高的 PML3 值表示较高水平的骨骼肌质量。 使用感兴趣区域工具进行横截面积计算。

统计分析连续变量的统计分析使用Mann-Whitney U检验和分类变量的卡方检验进行。 接受者操作特征曲线用于分析 PML3 与死亡率的关联。

使用二元逻辑回归分析进行多变量分析。 生成逻辑回归模型,包括包含和不包含 PML3 的 P-POSSUM 变量。 对各个逻辑回归模型进行接受者操作特征分析,以评估添加 PML3 是否增强了死亡率预测。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wirral
      • Upton、Wirral、英国、CH49 5PE
        • 招聘中
        • WUTH
        • 接触:
          • Conor Magee, MD
          • 电话号码:01516785111
        • 副研究员:
          • Greg Simpson, MB CHB

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 110年 (OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

65 岁或以上的急诊剖腹手术患者

描述

纳入标准:

  • 65 岁或以上接受紧急剖腹手术的患者

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在 0 到 30 天内死亡的参与者人数
大体时间:30天
术后死亡
30天
在 0 到 90 天内死亡的参与者人数
大体时间:90天
术后死亡
90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Conor Magee, MD、Wirral University Teaching Hospitals

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (预期的)

2022年8月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月28日

首次发布 (实际的)

2020年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月6日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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