Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarkopenian retrospektiivinen analyysi iäkkäillä potilailla, joille tehdään laparotomia

tiistai 6. lokakuuta 2020 päivittänyt: Conor Magee, Wirral University Teaching Hospital NHS Trust
Arvioi sarkopenian vaikutusta hätälaparotomian tuloksiin yli 65-vuotiaiden ikäryhmässä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiireelliseen laparotomiaan liittyy huomattavaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Nämä riskit lisääntyvät iäkkäällä väestöllä, sillä kolmasosa yli 80-vuotiaista kuolee 30 päivän sisällä leikkauksesta, ja se nousee 50 prosenttiin vuoden kuluttua hätälaparotomiasta. Monet potilaat ovat heikkokuntoisia ja heillä on useita samanaikaisia ​​​​sairauksia, joihin usein liittyy aliravitsemus, ja siksi ne ovat merkittävä haaste hätäkirurgiassa. National Emergency Laparotomy Audit on raportoinut, että yli puolet potilaista, joille tehdään hätälaparotomia Isossa-Britanniassa, on yli 65-vuotiaita ja he ovat suurimman riskin potilaita, joilla on korkein kuolleisuus. Siksi tämä ryhmä on sellainen, jossa tarkka ennuste on toivottavaa, jotta mahdollistetaan optimaaliset hoitopäätökset, tehohoidon tarjoaminen ja resurssien kohdentaminen.

On olemassa useita monimuuttujariskin ennustemalleja, mukaan lukien POSSUM, P-POSSUM ja APACHE-II, joissa on meneillään P-POSSUM-muutos osana National Emergency Laparotomy Audit (NELA) -tutkimusta. Vaikka tällaisia ​​malleja käytetään yleisesti, todisteet viittaavat siihen, että ne saattavat olla vähemmän tarkkoja iäkkäillä potilailla, jotka tarjoavat kirurgille vaikeita päätöksenteko-ongelmia.

. Hauraus on fysiologisten toimintareservien puutetta ja se on yleistä iäkkäillä potilailla. Sillä on syvällinen vaikutus kykyyn kestää hätäleikkausta ja toipua siitä. Tästä huolimatta heikkous ei ole osa yleisesti käytettyjä monimuuttujariskin ennustemalleja.

Sarkopenia on asteittainen ja globaali luuston lihasmassan menetys sekä voiman väheneminen, ja se liittyy läheisesti heikkouteen. Useita menetelmiä luuston lihasmassan ja siten sarkopenian kvantifiointiin on määritelty, mutta psoas:n suuren poikkileikkausalan laskeminen ennen leikkausta TT-kuvauksessa saattaa olla käytännöllisintä hätätilanteessa, koska leikkausta edeltävää CT-kuvausta käytetään rutiininomaisesti ennen leikkausta. hätä laparotomia. Psoas majorin mittaamisen sarkopenian merkkinä on osoitettu ennustavan tuloksia monilla kirurgisilla erikoisaloilla. Ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä siitä, kuinka tätä sarkopenian merkkiainetta tulisi käyttää kirurgisessa käytännössä.

Ehdotus – Arvioida psoas-suurmittauksen hyödyllisyyttä iäkkäiden potilaiden hätälaparotomian jälkeisten tulosten ennustamisessa ja parantaako se kuolleisuuden ennusteen tarkkuutta yhdistettynä P-POSSUM-mallimuuttujiin.

Menetelmät Osana National Emergency Laparotomy Audit -tutkimusta kerättyjen tietojen analyysi suoritettiin. Tiedot kerättiin yli 65-vuotiailta potilailta, joille tehtiin hätälaparotomia Merseysidessa, Yhdistyneessä kuningaskunnassa vuosina 2014–2018. Potilaat, joille tehtiin ennen leikkausta poikkileikkauskuvaus vatsan TT:llä ennen leikkausta, otettiin mukaan analyysiin.

Demografisia, histologisia, kliinisiä, biokemiallisia ja operatiivisia tietoja kerättiin ja analysoitiin käyttämällä potilaiden kliinisiä muistiinpanoja ja sähköisiä tietueita.

Tulosmittauksiin sisältyi sairaalakuolleisuus, 30 päivän kuolleisuus ja 90 päivän kuolleisuus.

Radiologinen analyysi Ennen leikkausta vatsan TT-kuvaukseen käytiin ja analysoitiin. Poikkileikkauskuvia L3-alemman päätylevyn tasolla analysoitiin. Psoas majorin ja L3 nikaman rungon poikkileikkausala (mm2) laskettiin ja psoas majorin ja L3:n poikkileikkauspinta-alan suhde laskettiin (PML3). Korkeammat PML3-arvot osoittavat korkeampaa luustolihasmassaa. Poikkileikkauspinta-alan laskenta suoritettiin kiinnostavan alueen työkalulla.

Tilastollinen analyysi Jatkuvien muuttujien tilastollinen analyysi suoritettiin käyttäen Mann-Whitneyn U-testiä ja Chi-neliötestiä kategorisille muuttujille. Vastaanottimen toimintaominaisuuksien käyriä käytettiin PML3:n ja kuolleisuuden välisen yhteyden analysointiin.

Monimuuttujaanalyysi suoritettiin käyttämällä binaarista logistista regressioanalyysiä. Logistisia regressiomalleja tuotettiin sisältäen P-POSSUM-muuttujat PML3:n kanssa ja ilman. Vastaanottimen toimintaominaisuuksien analyysi vastaavista logistisista regressiomalleista suoritettiin sen arvioimiseksi, tehostiko PML3:n lisääminen kuolleisuuden ennustamista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wirral
      • Upton, Wirral, Yhdistynyt kuningaskunta, CH49 5PE
        • Rekrytointi
        • WUTH
        • Ottaa yhteyttä:
          • Conor Magee, MD
          • Puhelinnumero: 01516785111
        • Alatutkija:
          • Greg Simpson, MB CHB

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 110 vuotta (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 65-vuotiaat potilaat, joille tehdään hätälaparotomia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 65-vuotias potilas, jolle on tehty hätälaparotomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nollan ja kolmenkymmenen päivän välillä kuolleiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
Leikkauksen jälkeinen kuolema
30 päivää
Osallistujien lukumäärä, jotka kuolevat nollan ja yhdeksänkymmenen päivän välillä
Aikaikkuna: 90 päivää
Leikkauksen jälkeinen kuolema
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Conor Magee, MD, Wirral University Teaching Hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa