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Analyse rétrospective de la sarcopénie chez les patients âgés subissant une laparotomie

6 octobre 2020 mis à jour par: Conor Magee, Wirral University Teaching Hospital NHS Trust

Analyse rétrospective de la sarcopénie chez les patients âgés subissant une laparotomie-

Évaluer l'influence de la sarcopénie sur les résultats de la laparotomie d'urgence chez les plus de 65 ans

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La laparotomie d'urgence est associée à une morbidité et une mortalité importantes. Ces risques sont accrus dans la population âgée avec un tiers des plus de 80 ans décédant dans les trente jours suivant la chirurgie, passant à 50% à 1 an après la laparotomie d'urgence. De nombreux patients sont fragiles et ont de multiples comorbidités, souvent avec une malnutrition concomitante et présentent donc un défi important dans le cadre d'une chirurgie d'urgence. Le National Emergency Laparotomy Audit a rapporté que plus de la moitié des patients subissant une laparotomie d'urgence au Royaume-Uni ont plus de 65 ans et sont les patients les plus à risque avec la mortalité la plus élevée. Ce groupe est donc celui dans lequel un pronostic précis est souhaitable pour permettre des décisions de traitement optimales, la fourniture de soins intensifs et l'allocation des ressources.

Il existe un certain nombre de modèles de prédiction des risques multivariés, notamment POSSUM, P-POSSUM et APACHE-II, avec une modification continue de P-POSSUM dans le cadre du National Emergency Laparotomy Audit (NELA). Bien que de tels modèles soient couramment utilisés, les preuves suggèrent qu'ils peuvent être moins précis chez les patients âgés, un groupe qui pose des problèmes de prise de décision difficiles au chirurgien.

. La fragilité est le manque de réserve fonctionnelle physiologique et est courante chez les patients âgés. Elle a des effets profonds sur la capacité à résister et à se remettre d'une intervention chirurgicale d'urgence. Malgré cela, la fragilité ne fait pas partie des modèles de prédiction du risque multivariés couramment utilisés.

La sarcopénie est la perte progressive et globale de la masse musculaire squelettique ainsi que la réduction de la force et est étroitement liée à la fragilité. Plusieurs méthodes de quantification de la masse musculaire squelettique et donc de la sarcopénie ont été définies, mais le calcul de la section transversale majeure du psoas sur l'imagerie CT préopératoire peut être la plus pragmatique dans le cadre d'urgence en raison de l'utilisation systématique de l'imagerie CT préopératoire avant laparotomie d'urgence. Il a été démontré que la mesure du psoas majeur en tant que marqueur de la sarcopénie prédit les résultats dans un large éventail de spécialités chirurgicales. Cependant, il n'y a pas de consensus sur l'utilisation de ce marqueur de la sarcopénie en pratique chirurgicale.

Proposition - Évaluer l'utilité de la mesure majeure du psoas pour prédire les résultats après une laparotomie d'urgence chez les patients âgés et si elle pourrait améliorer la précision de la prédiction de la mortalité lorsqu'elle est combinée avec les variables du modèle P-POSSUM.

Méthodes Une analyse des données recueillies dans le cadre de la National Emergency Laparotomie Audit a été menée. Les données ont été recueillies auprès de patients de plus de 65 ans ayant subi une laparotomie d'urgence dans le Merseyside, au Royaume-Uni, entre 2014 et 2018. Les patients ayant subi une imagerie en coupe préopératoire avec scanner abdominal en préopératoire ont été inclus dans l'analyse.

Les données démographiques, histologiques, cliniques, biochimiques et opératoires ont été recueillies et analysées en accédant aux notes cliniques des patients et aux dossiers électroniques.

Les critères de jugement comprenaient la mortalité des patients hospitalisés, la mortalité à 30 jours et la mortalité à 90 jours.

Analyse radiologique Des images TDM préopératoires de l'abdomen ont été consultées et analysées. Des images en coupe au niveau du plateau inférieur L3 ont été analysées. La surface de la section transversale du psoas majeur et du corps vertébral L3 (mm2) a été calculée et un rapport du psoas majeur à la surface de la section transversale L3 a été calculé (PML3). Des valeurs PML3 plus élevées indiquent des niveaux plus élevés de masse musculaire squelettique. Le calcul de la zone transversale a été effectué à l'aide de l'outil de zone d'intérêt.

Analyse statistique L'analyse statistique des variables continues a été effectuée à l'aide du test U de Mann-Whitney et du test du chi carré pour les variables catégorielles. Les courbes des caractéristiques de fonctionnement du récepteur ont été utilisées pour l'analyse de l'association de PML3 avec la mortalité.

Une analyse multivariée a été réalisée à l'aide d'une analyse de régression logistique binaire. Des modèles de régression logistique ont été produits, y compris les variables P-POSSUM avec et sans l'inclusion de PML3. Une analyse des caractéristiques de fonctionnement du récepteur des modèles de régression logistique respectifs a été effectuée pour évaluer si l'ajout de PML3 améliorait la prédiction de la mortalité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wirral
      • Upton, Wirral, Royaume-Uni, CH49 5PE
        • Recrutement
        • WUTH
        • Contact:
          • Conor Magee, MD
          • Numéro de téléphone: 01516785111
        • Sous-enquêteur:
          • Greg Simpson, MB CHB

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 110 ans (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une laparotomie d'urgence âgés de 65 ans ou plus

La description

Critère d'intégration:

  • Patient âgé de 65 ans ou plus subissant une laparotomie en urgence

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants décédés entre zéro et trente jours
Délai: 30 jours
Décès post-opératoire
30 jours
Nombre de participants décédés entre zéro et quatre-vingt-dix jours
Délai: 90 jours
Décès post-opératoire
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Conor Magee, MD, Wirral University Teaching Hospitals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

30 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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