Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv analyse av sarkopeni hos eldre pasienter som gjennomgår laparotomi

6. oktober 2020 oppdatert av: Conor Magee, Wirral University Teaching Hospital NHS Trust

Retrospektiv analyse av sarkopeni hos eldre pasienter som gjennomgår laparotomi-

Vurder innflytelsen av sarkopeni på utfall av akutt laparotomi i aldersgruppen over 65 år

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Akutt laparotomi er assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet. Disse risikoene øker i den eldre befolkningen, og en tredjedel av over 80-årene dør innen tretti dager etter operasjonen, og stiger til 50 % 1 år etter akutt laparotomi. Mange pasienter er skrøpelige og har flere komorbiditeter, ofte med samtidig underernæring og utgjør derfor en betydelig utfordring i akuttkirurgi. National Emergency Laparotomy Audit har rapportert at mer enn halvparten av pasientene som gjennomgår akutt laparotomi i Storbritannia er over 65 år og er de pasientene med høyest risiko med høyest dødelighet. Denne gruppen er derfor en der nøyaktig prognose er ønskelig for å tillate optimale behandlingsbeslutninger, yte kritisk behandling og ressursallokering.

Det finnes en rekke multivariate risikoprediksjonsmodeller inkludert POSSUM, P-POSSUM og APACHE-II med pågående modifikasjon av P-POSSUM som en del av National Emergency Laparotomy Audit (NELA). Selv om slike modeller er ofte brukt, tyder bevis på at de kan være mindre nøyaktige hos eldre pasienter, en gruppe som byr på vanskelige beslutningsproblemer for kirurgen

. Skjørhet er mangel på fysiologisk funksjonell reserve og er vanlig hos eldre pasienter. Det har dype effekter på evnen til å tåle og komme seg etter akuttkirurgi. Til tross for dette er skrøpelighet ikke en del av de ofte brukte multivariate risikoprediksjonsmodellene.

Sarkopeni er det progressive og globale tapet av skjelettmuskelmasse samt reduksjon i styrke og er nært knyttet til skrøpelighet. Flere metoder for å kvantifisere skjelettmuskelmasse og derfor sarkopeni er definert, men beregning av psoas hovedtverrsnittsareal på preoperativ CT-avbildning kan være den mest pragmatiske i akuttsituasjonen på grunn av rutinemessig bruk av preoperativ CT-avbildning før akutt laparotomi. Måling av psoas major som en markør for sarkopeni har vist seg å forutsi utfall i et bredt spekter av kirurgiske spesialiteter. Det er imidlertid ingen konsensus om hvordan denne markøren for sarkopeni skal brukes i kirurgisk praksis.

Forslag - Å vurdere nytten av psoas major-måling for å forutsi utfall etter akutt laparotomi hos eldre pasienter og om det kan forbedre nøyaktigheten av dødelighetsprediksjon når det kombineres med P-POSSUM modellvariabler.

Metoder En analyse av data samlet inn som en del av National Emergency Laparotomy Audit ble utført. Data ble samlet inn fra pasienter over 65 år som gjennomgikk akutt laparotomi i Merseyside, Storbritannia mellom 2014 og 2018. Pasienter som gjennomgikk preoperativ tverrsnittsavbildning med abdominal CT preoperativt ble inkludert i analysen.

Demografiske, histologiske, kliniske, biokjemiske og operative data ble samlet inn og analysert ved å få tilgang til pasientens kliniske notater og elektroniske journaler.

Utfallsmålene inkluderte innlagte dødelighet, 30-dagers dødelighet og 90-dagers dødelighet.

Radiologisk analyse Preoperativ CT-avbildning av abdomen ble åpnet og analysert. Tverrsnittsbilder på nivå med L3 underordnet endeplate ble analysert. Tverrsnittsareal av psoas major og L3 vertebral kropp (mm2) ble beregnet og et forhold mellom psoas major og L3 tverrsnittsareal beregnet (PML3). Høyere PML3-verdier indikerer høyere nivåer av skjelettmuskelmasse. Tverrsnittsarealberegning ble utført ved å bruke verktøyet for interesseområde.

Statistisk analyse Statistisk analyse for kontinuerlige variabler ble utført ved bruk av Mann-Whitney U-test og Chi-kvadrattest for kategoriske variabler. Kurver for mottakerdriftskarakteristikk ble brukt for analyse av assosiasjon av PML3 med dødelighet.

Multivariat analyse ble utført ved bruk av binær logistisk regresjonsanalyse. Logistiske regresjonsmodeller ble produsert inkludert P-POSSUM-variabler med og uten inkludering av PML3. Mottakerdriftskarakteristisk analyse av de respektive logistiske regresjonsmodellene ble utført for å vurdere om tillegg av PML3 forbedret dødelighetsprediksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wirral
      • Upton, Wirral, Storbritannia, CH49 5PE
        • Rekruttering
        • WUTH
        • Ta kontakt med:
          • Conor Magee, MD
          • Telefonnummer: 01516785111
        • Underetterforsker:
          • Greg Simpson, MB CHB

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 110 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår akutt laparotomi i alderen 65 år eller over

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient 65 år eller eldre som har akutt laparotomi

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som dør mellom null og tretti dager
Tidsramme: 30 dager
Postoperativ død
30 dager
Antall deltakere som dør mellom null og nitti dager
Tidsramme: 90 dager
Postoperativ død
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Conor Magee, MD, Wirral University Teaching Hospitals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere