Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Análise Retrospectiva da Sarcopenia em Pacientes Idosos Submetidos à Laparotomia

6 de outubro de 2020 atualizado por: Conor Magee, Wirral University Teaching Hospital NHS Trust
Avaliar a influência da sarcopenia nos resultados da laparotomia de emergência na faixa etária acima de 65 anos

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A laparotomia de emergência está associada a morbidade e mortalidade substanciais. Esses riscos aumentam na população idosa, com um terço das pessoas com mais de 80 anos morrendo dentro de trinta dias após a cirurgia, aumentando para 50% em 1 ano após a laparotomia de emergência. Muitos pacientes são frágeis e têm múltiplas comorbidades, muitas vezes com desnutrição coexistente e, portanto, representam um desafio significativo no cenário de cirurgia de emergência. A Auditoria Nacional de Laparotomia de Emergência relatou que mais da metade dos pacientes submetidos à laparotomia de emergência no Reino Unido têm mais de 65 anos de idade e são os pacientes de maior risco com maior mortalidade. Este grupo, portanto, é aquele em que um prognóstico preciso é desejável para permitir decisões de tratamento ideais, provisão de tratamento de cuidados intensivos e alocação de recursos.

Existem vários modelos de previsão de risco multivariados, incluindo POSSUM, P-POSSUM e APACHE-II com modificação contínua do P-POSSUM como parte da Auditoria Nacional de Laparotomia de Emergência (NELA). Embora tais modelos sejam comumente usados, as evidências sugerem que eles podem ser menos precisos em pacientes idosos, um grupo que oferece difíceis problemas de tomada de decisão para o cirurgião

. A fragilidade é a falta de reserva funcional fisiológica e é comum em pacientes idosos. Tem efeitos profundos na capacidade de suportar e recuperar-se de uma cirurgia de emergência. Apesar disso, a fragilidade não faz parte dos modelos multivariados de predição de risco comumente utilizados.

A sarcopenia é a perda progressiva e global da massa muscular esquelética, bem como a redução da força e está intimamente ligada à fragilidade. Vários métodos de quantificação da massa muscular esquelética e, portanto, da sarcopenia foram definidos, mas o cálculo da área transversal do psoas maior na TC pré-operatória pode ser o mais pragmático no cenário de emergência devido ao uso rotineiro da TC pré-operatória antes da cirurgia. laparotomia de emergência. A medição do psoas maior como marcador de sarcopenia demonstrou prever resultados em uma ampla gama de especialidades cirúrgicas. No entanto, não há consenso sobre como esse marcador de sarcopenia deve ser utilizado na prática cirúrgica.

Proposta- Avaliar a utilidade da medição do psoas maior para prever os resultados após a laparotomia de emergência em pacientes idosos e se ela poderia aumentar a precisão da previsão de mortalidade quando combinada com as variáveis ​​do modelo P-POSSUM.

Métodos Foi realizada uma análise dos dados coletados como parte da Auditoria Nacional de Laparotomia de Emergência. Os dados foram coletados de pacientes com mais de 65 anos submetidos a laparotomia de emergência em Merseyside, Reino Unido, entre 2014 e 2018. Pacientes submetidos a imagens transversais pré-operatórias com TC abdominal no pré-operatório foram incluídos na análise.

Dados demográficos, histológicos, clínicos, bioquímicos e operatórios foram coletados e analisados ​​por meio do acesso às anotações clínicas dos pacientes e prontuários eletrônicos.

As medidas de desfecho incluíram mortalidade hospitalar, mortalidade em 30 dias e mortalidade em 90 dias.

Análise radiológica As imagens de TC pré-operatórias do abdome foram acessadas e analisadas. Imagens transversais ao nível da placa terminal inferior L3 foram analisadas. A área da seção transversal do psoas maior e do corpo vertebral de L3 (mm2) foi calculada e uma razão de psoas maior para a área da seção transversal de L3 calculada (PML3). Valores mais altos de PML3 indicam níveis mais altos de massa muscular esquelética. O cálculo da área da seção transversal foi realizado usando a ferramenta de área de interesse.

Análise estatística A análise estatística para variáveis ​​contínuas foi realizada por meio do teste U de Mann-Whitney e do teste qui-quadrado para variáveis ​​categóricas. Curvas de características operacionais do receptor foram utilizadas para análise da associação de PML3 com mortalidade.

A análise multivariada foi realizada por meio de análise de regressão logística binária. Modelos de regressão logística foram produzidos incluindo variáveis ​​P-POSSUM com e sem a inclusão de PML3. A análise das características operacionais do receptor dos respectivos modelos de regressão logística foi realizada para avaliar se a adição de PML3 melhorou a previsão de mortalidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wirral
      • Upton, Wirral, Reino Unido, CH49 5PE
        • Recrutamento
        • WUTH
        • Contato:
          • Conor Magee, MD
          • Número de telefone: 01516785111
        • Subinvestigador:
          • Greg Simpson, MB CHB

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 110 anos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à laparotomia de emergência com 65 anos ou mais

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com 65 anos ou mais submetido a laparotomia de emergência

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que faleceram entre zero e trinta dias
Prazo: 30 dias
Morte pós-operatória
30 dias
Número de participantes que faleceram entre zero e noventa dias
Prazo: 90 dias
Morte pós-operatória
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Conor Magee, MD, Wirral University Teaching Hospitals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

30 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever