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Analisi retrospettiva della sarcopenia nei pazienti anziani sottoposti a laparotomia

6 ottobre 2020 aggiornato da: Conor Magee, Wirral University Teaching Hospital NHS Trust

Analisi retrospettiva della sarcopenia nei pazienti anziani sottoposti a laparotomia-

Valutare l'influenza della sarcopenia sugli esiti della laparotomia di emergenza nella fascia di età superiore ai 65 anni

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

La laparotomia d'urgenza è associata a morbilità e mortalità sostanziali. Questi rischi sono aumentati nella popolazione anziana con un terzo degli ultraottantenni che muore entro trenta giorni dall'intervento, salendo al 50% a 1 anno dalla laparotomia post-emergenza. Molti pazienti sono fragili e presentano molteplici comorbilità, spesso con malnutrizione coesistente e quindi rappresentano una sfida significativa nel contesto della chirurgia d'urgenza. Il National Emergency Laparotomy Audit ha riferito che più della metà dei pazienti sottoposti a laparotomia di emergenza nel Regno Unito ha più di 65 anni e sono i pazienti a più alto rischio con la più alta mortalità. Questo gruppo, quindi, è quello in cui è auspicabile una prognosi accurata per consentire decisioni terapeutiche ottimali, fornitura di cure critiche e allocazione delle risorse.

Esistono numerosi modelli di previsione del rischio multivariato tra cui POSSUM, P-POSSUM e APACHE-II con modifiche in corso di P-POSSUM come parte del National Emergency Laparotomy Audit (NELA). Sebbene tali modelli siano comunemente usati, l'evidenza suggerisce che potrebbero essere meno accurati nei pazienti anziani, un gruppo che offre difficili problemi decisionali al chirurgo

. La fragilità è la mancanza di riserva funzionale fisiologica ed è comune nei pazienti anziani. Ha effetti profondi sulla capacità di resistere e riprendersi da un intervento chirurgico d'urgenza. Nonostante ciò, la fragilità non fa parte dei modelli di previsione del rischio multivariato comunemente utilizzati.

La sarcopenia è la perdita progressiva e globale della massa muscolare scheletrica e la riduzione della forza ed è strettamente legata alla fragilità. Sono stati definiti diversi metodi per quantificare la massa muscolare scheletrica e quindi la sarcopenia, ma il calcolo dell'area della sezione trasversale maggiore dello psoas sull'imaging TC preoperatorio può essere il più pragmatico in ambito di emergenza a causa dell'uso routinario dell'imaging TC preoperatorio prima della laparotomia d'urgenza. È stato dimostrato che la misurazione dello psoas major come marcatore di sarcopenia è predittiva degli esiti in un'ampia gamma di specialità chirurgiche. Tuttavia, non vi è consenso su come questo marcatore di sarcopenia debba essere utilizzato nella pratica chirurgica.

Proposta - Valutare l'utilità della misurazione dello psoas maggiore per prevedere gli esiti dopo laparotomia di emergenza nei pazienti anziani e se potrebbe migliorare l'accuratezza della previsione della mortalità se combinata con le variabili del modello P-POSSUM.

Metodi È stata condotta un'analisi dei dati raccolti nell'ambito del National Emergency Laparotomy Audit. I dati sono stati raccolti da pazienti di età superiore ai 65 anni sottoposti a laparotomia di emergenza nel Merseyside, nel Regno Unito, tra il 2014 e il 2018. Sono stati inclusi nell'analisi i pazienti sottoposti a imaging trasversale preoperatorio con TC addominale prima dell'intervento.

I dati demografici, istologici, clinici, biochimici e operativi sono stati raccolti e analizzati accedendo alle note cliniche e alle cartelle elettroniche dei pazienti.

Le misure di esito includevano mortalità ospedaliera, mortalità a 30 giorni e mortalità a 90 giorni.

Analisi radiologiche Sono state consultate e analizzate le immagini TC preoperatorie dell'addome. Sono state analizzate le immagini trasversali a livello della piastra terminale inferiore L3. È stata calcolata l'area della sezione trasversale dello psoas maggiore e del corpo vertebrale L3 (mm2) ed è stato calcolato un rapporto tra lo psoas maggiore e l'area della sezione trasversale L3 (PML3). Valori più alti di PML3 indicano livelli più alti di massa muscolare scheletrica. Il calcolo dell'area della sezione trasversale è stato condotto utilizzando lo strumento dell'area di interesse.

Analisi statistica L'analisi statistica per le variabili continue è stata condotta utilizzando il test U di Mann-Whitney e il test Chi-quadrato per le variabili categoriche. Le curve delle caratteristiche operative del ricevitore sono state utilizzate per l'analisi dell'associazione di PML3 con la mortalità.

L'analisi multivariata è stata condotta utilizzando l'analisi di regressione logistica binaria. Sono stati prodotti modelli di regressione logistica includendo variabili P-POSSUM con e senza l'inclusione di PML3. L'analisi delle caratteristiche operative del ricevitore dei rispettivi modelli di regressione logistica è stata condotta per valutare se l'aggiunta di PML3 ha migliorato la previsione della mortalità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wirral
      • Upton, Wirral, Regno Unito, CH49 5PE
        • Reclutamento
        • WUTH
        • Contatto:
          • Conor Magee, MD
          • Numero di telefono: 01516785111
        • Sub-investigatore:
          • Greg Simpson, MB CHB

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 110 anni (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a laparotomia d'urgenza di età pari o superiore a 65 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età pari o superiore a 65 anni sottoposto a laparotomia d'urgenza

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che muoiono tra zero e trenta giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
Morte postoperatoria
30 giorni
Numero di partecipanti che muoiono tra zero e novanta giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
Morte postoperatoria
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Conor Magee, MD, Wirral University Teaching Hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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