このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Study Visceral Adipose Tissue and Liver Stifness in a Retrospective Cohort of Diabetes Mellitus Patients

2020年7月29日 更新者：Central Hospital, Nancy, France

Study of Association Between Quantity (and Percentage) of Visceral Adipose Tissue and NAFLD-linked Liver Stifness as Mesured by Fibroscan in a Retrospective Cohort of Diabetes Mellitus Patients

Non Alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) is an emergent disease worldwide, and soon the leading cause of hepatic transplant in the USA. Among this high number of patients, the current challenge is to detect or even predict patients at risk of inflammation (Non Alcoholic or Steatohepatitis or NASH) and end-stage fibrosis, which are the best predictors of liver-related mortality.

Visceral obesity is intimately associated with metabolic disease and adverse health outcomes, such as diabetes, and NAFLD. It has been demonstrated that visceral adipose tissue-linked inflammation was a risk factor of stroke, myocardial infarction, and others metabolic-related complications.

The aim of this study was to evaluate the association of the quantity and percentage of Visceral Adipose Tissue by Dual X-Ray Absorptiometry and liver stiffness by Fibroscan in patients with type 2 diabetes, and other predictors of fibrosis such as FIB-4 and Fibrotest. We retrospectively collected the data of all the diabetic patients who had undergone a DEXA and a Fibroscan between January 1st, 2014 and Decembre 31th, 2019, in the Universitary Hospital of Nancy, France.

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

86

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

All the patients with type 2 diabetes, followed and Universitary Hospital of Nancy, France, who had undergone a DEXA and a VCTE examination during their care path, in less than a year apart, between 2014 and 2019.

説明

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes mellitus
  • Patients who had undergone a VCTE examen at Universitary Hospital of Nancy between January 1st, 2014 and December 31th, 2019
  • - Patients who had undergone a DEXA at Universitary Hospital of Nancy with less than one year of difference with VCTE

Exclusion Criteria:

  • Viral, ethylic, drug-linked, genetic, self-immune hepatitis, liver cancer or metatasis ; other causes who could interact with fibroscan or biological markers (thrombocytopenia, undernutrition)
  • Type 1 diabetes mellitus
  • Weight variation (>5% of body weight) between DEXA mesure and Fibroscan mesure
  • Fail of VCTE examination
  • High alcohol consumption (>30g/day for men and >20g.day for women)
  • Pregnant women
  • Other causes of secondary hepatic steatosis (drug-linked, parenteral nutrition, rare diseases...)
  • Any other pathology that the investigator would consider not compatible with the research
  • Patients in any other research protocol three months before inclusion
  • Person referred as in the Public Health code (articles L.1121-5, L.1121-7 and L.1121-8) : pregnant or nursing woman, minor adult, major adult under legal protection, adult unable of giving consent
  • Person deprived of their liberty by judicial or administrative decision, person under psychiatric care as described in articles L. 3212-1 and L.3213-1.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Cohort
All the patients with type 2 diabetes followed at Universitary Hospital of Nancy who had undergone a DEXA and a Fibroscan between 2014 and 2019.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Association between quantity of Visceral adipose Tissu and Liver Stiffness
時間枠：July to September 2020
Visceral adipose tissu in grams mesured by DEXA, and Liver stiffness in kiloPascal mesured par Vibration-Controlled Transient Elastography
July to September 2020

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Association between percentage of Visceral adipose Tissu and Liver Stiffness
時間枠：July to September 2020
Visceral adipose tissu in percentage on total fat mass mesured by DEXA, and Liver stiffness in kiloPascal mesured par Vibration-Controlled Transient Elastography
July to September 2020
Association between quantity of Visceral adipose Tissue and histologic Fibrosis
時間枠：July to September 2020
Visceral adipose tissu in grams mesured by DEXA, and histologic fibrosis determined on hepatic biopsy.
July to September 2020
Association between percentage of Visceral adipose Tissue and histologic Fibrosis
時間枠：July to September 2020
Visceral adipose tissu percentage on total fat mass mesured by DEXA, and histologic fibrosis determined on hepatic biopsy.
July to September 2020
Determine the diagnostic performances of quantity of Visceral adipose Tissue for histologic fibrosis diagnosis.
時間枠：July to September 2020
Visceral adipose tissu in grams mesured by DEXA, and histologic fibrosis determined on hepatic biopsy.
July to September 2020
Determine the diagnostic performances of percentage of Visceral adipose Tissue for histologic fibrosis diagnosis.
時間枠：July to September 2020
Visceral adipose tissu percentage on total fat mass mesured by DEXA, and histologic fibrosis determined on hepatic biopsy.
July to September 2020
Determine the diagnostic performances of different biologic markers for histologic fibrosis diagnosis.
時間枠：July to September 2020
Histologic fibrosis determined on hepatic biopsy.
July to September 2020
Build an algorithm with Visceral adipose Tissue mesured and biological markers to predict fibrosis.
時間枠：July to September 2020
Prediction algorithm for hepatic fibrosis based on different markers
July to September 2020

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Central Hospital, Nancy, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年7月1日

一次修了 (予想される)

2020年8月1日

研究の完了 (予想される)

2020年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月29日

最初の投稿 (実際)

2020年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月29日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019PI279

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

2型糖尿病の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Norway

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する