18歳以上の参加者におけるブースターとしてのSARS-CoV-2二価mRNAワクチン（LVRNA021）の臨床試験

包含基準:

1. 18 歳以上の成人。
2. ICF の内容を理解し、自発的に ICF に署名します (参加者が読み書きができないために自分で ICF に署名できない場合は、公平な証人が必要です)。
3. -予定されているすべての訪問、予防接種計画、臨床検査、ライフスタイルの考慮事項、およびその他の研究手順を喜んで順守できる参加者;
4. -出産の可能性のある女性参加者または男性参加者のパートナー：最初のワクチン接種の前にパートナーと効果的な避妊法を使用することに自発的に同意し、ブースターワクチン接種の3か月後まで研究中にそのような予防策を継続することに同意する必要があります[効果的な避妊には、経口避妊薬、注射剤、または埋め込み型避妊薬、徐放性局所避妊薬、ホルモンパッチ、子宮内避妊具（IUD）、滅菌、禁欲、コンドーム（男性用）、横隔膜、子宮頸部キャップなど）;
5. 女性参加者の場合：出産の可能性がない（少なくとも1年間の無月経または文書化された外科的不妊手術）、または効果的な避妊法を使用しており、この研究でブースターワクチン接種前に妊娠検査が陰性である；
6. ワクチン接種当日およびワクチン接種の 24 時間前に、腋窩体温 <37.3°C/99.1°F;
7. -健康な参加者または軽度の基礎疾患のある参加者[この研究に登録する前の少なくとも3か月間、増悪のない安定した状態（入院なし、または治療計画への大幅な調整などなし）];
8. -SARS-CoV-2ワクチン接種の初回/1回の追加接種（不活化ワクチン、mRNAワクチン、アデノウイルスワクチンまたは1回の同種/異種追加接種を含む）の初回接種を受けた参加者で、最後の接種は少なくとも6か月前に受けたもの入学。 無作為化の前に、以前のSARS-CoV-2ワクチン接種の領収書の文書化された確認を取得する必要があります。

除外基準:

1. -重症急性呼吸器症候群（SARS）、中東呼吸器症候群（MERS）、またはその他のコロナウイルス感染の病歴;
2. -A型肝炎、B型肝炎、C型肝炎、医学的調査に基づく梅毒感染の病歴。
3. -ワクチンまたは薬物に関連する重度の有害反応の履歴および/または重度のアレルギー反応（アナフィラキシーなど） 研究介入のいずれかのコンポーネントに対する;
4. 6 か月以内に COVID-19 を治療することを目的とした医薬品の受領。
5. -スクリーニング訪問前の6か月以内にウイルス学的に確認されたSARS-CoV-2診断;
6. スクリーニング時の鼻咽頭/口腔咽頭スワブ SARS-CoV-2 RT-PCR 検査結果が陽性。
7. -スクリーニングで陽性のHIV検査結果;
8. 痙攣、てんかん、脳症、精神病の病歴または家族歴;
9. 活動期の悪性腫瘍、適切な治療を受けていない悪性腫瘍、研究期間中に再発する可能性のある悪性腫瘍;
10. 無脾症または機能性無脾症、あらゆる原因による完全または部分的な脾臓摘出術;
11. 細胞毒性薬または全身性コルチコステロイドを含む放射線療法または免疫抑制療法による治療を受けている個人（全身性コルチコステロイドがプレドニゾンまたは同等の用量で14日以上投与されている場合）、例えば、癌または自己免疫疾患、または研究を通して計画された受け取り。 吸入/噴霧、関節内、硬膜外、または局所 (皮膚または目) コルチコステロイドは許可されています。
12. -ワクチン接種前の28日以内に投与された他の認可されたワクチン、ワクチン接種後28日以内の他のワクチンの計画的な投与、または研究期間全体にわたる他のCOVID-19ワクチンの計画的な投与;
13. ワクチン投与の 60 日前からの血液/血漿製剤、免疫グロブリン、またはモノクローナル抗体の受領、またはワクチン投与の 90 日前からの COVID-19 に固有の受動的抗体療法の受領、または研究中の予定された受領;
14. -登録前1か月以内の献血または失血≥450 mL、または研究期間中に献血する予定;
15. 研究参加前の28日以内、および/または研究中の研究介入を含む他の研究への参加;
16. 妊娠中または授乳中の女性;
17. -研究者の評価に基づいて、この研究への参加にふさわしくないとみなされた参加者。