Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Study Visceral Adipose Tissue and Liver Stifness in a Retrospective Cohort of Diabetes Mellitus Patients

29 juli 2020 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France

Study of Association Between Quantity (and Percentage) of Visceral Adipose Tissue and NAFLD-linked Liver Stifness as Mesured by Fibroscan in a Retrospective Cohort of Diabetes Mellitus Patients

Non Alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) is an emergent disease worldwide, and soon the leading cause of hepatic transplant in the USA. Among this high number of patients, the current challenge is to detect or even predict patients at risk of inflammation (Non Alcoholic or Steatohepatitis or NASH) and end-stage fibrosis, which are the best predictors of liver-related mortality.

Visceral obesity is intimately associated with metabolic disease and adverse health outcomes, such as diabetes, and NAFLD. It has been demonstrated that visceral adipose tissue-linked inflammation was a risk factor of stroke, myocardial infarction, and others metabolic-related complications.

The aim of this study was to evaluate the association of the quantity and percentage of Visceral Adipose Tissue by Dual X-Ray Absorptiometry and liver stiffness by Fibroscan in patients with type 2 diabetes, and other predictors of fibrosis such as FIB-4 and Fibrotest. We retrospectively collected the data of all the diabetic patients who had undergone a DEXA and a Fibroscan between January 1st, 2014 and Decembre 31th, 2019, in the Universitary Hospital of Nancy, France.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

86

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nancy, Frankrijk, 54500
        • GUERCI Bruno

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

All the patients with type 2 diabetes, followed and Universitary Hospital of Nancy, France, who had undergone a DEXA and a VCTE examination during their care path, in less than a year apart, between 2014 and 2019.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes mellitus
  • Patients who had undergone a VCTE examen at Universitary Hospital of Nancy between January 1st, 2014 and December 31th, 2019
  • - Patients who had undergone a DEXA at Universitary Hospital of Nancy with less than one year of difference with VCTE

Exclusion Criteria:

  • Viral, ethylic, drug-linked, genetic, self-immune hepatitis, liver cancer or metatasis ; other causes who could interact with fibroscan or biological markers (thrombocytopenia, undernutrition)
  • Type 1 diabetes mellitus
  • Weight variation (>5% of body weight) between DEXA mesure and Fibroscan mesure
  • Fail of VCTE examination
  • High alcohol consumption (>30g/day for men and >20g.day for women)
  • Pregnant women
  • Other causes of secondary hepatic steatosis (drug-linked, parenteral nutrition, rare diseases...)
  • Any other pathology that the investigator would consider not compatible with the research
  • Patients in any other research protocol three months before inclusion
  • Person referred as in the Public Health code (articles L.1121-5, L.1121-7 and L.1121-8) : pregnant or nursing woman, minor adult, major adult under legal protection, adult unable of giving consent
  • Person deprived of their liberty by judicial or administrative decision, person under psychiatric care as described in articles L. 3212-1 and L.3213-1.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort
All the patients with type 2 diabetes followed at Universitary Hospital of Nancy who had undergone a DEXA and a Fibroscan between 2014 and 2019.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Association between quantity of Visceral adipose Tissu and Liver Stiffness
Tijdsspanne: July to September 2020
Visceral adipose tissu in grams mesured by DEXA, and Liver stiffness in kiloPascal mesured par Vibration-Controlled Transient Elastography
July to September 2020

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Association between percentage of Visceral adipose Tissu and Liver Stiffness
Tijdsspanne: July to September 2020
Visceral adipose tissu in percentage on total fat mass mesured by DEXA, and Liver stiffness in kiloPascal mesured par Vibration-Controlled Transient Elastography
July to September 2020
Association between quantity of Visceral adipose Tissue and histologic Fibrosis
Tijdsspanne: July to September 2020
Visceral adipose tissu in grams mesured by DEXA, and histologic fibrosis determined on hepatic biopsy.
July to September 2020
Association between percentage of Visceral adipose Tissue and histologic Fibrosis
Tijdsspanne: July to September 2020
Visceral adipose tissu percentage on total fat mass mesured by DEXA, and histologic fibrosis determined on hepatic biopsy.
July to September 2020
Determine the diagnostic performances of quantity of Visceral adipose Tissue for histologic fibrosis diagnosis.
Tijdsspanne: July to September 2020
Visceral adipose tissu in grams mesured by DEXA, and histologic fibrosis determined on hepatic biopsy.
July to September 2020
Determine the diagnostic performances of percentage of Visceral adipose Tissue for histologic fibrosis diagnosis.
Tijdsspanne: July to September 2020
Visceral adipose tissu percentage on total fat mass mesured by DEXA, and histologic fibrosis determined on hepatic biopsy.
July to September 2020
Determine the diagnostic performances of different biologic markers for histologic fibrosis diagnosis.
Tijdsspanne: July to September 2020
Histologic fibrosis determined on hepatic biopsy.
July to September 2020
Build an algorithm with Visceral adipose Tissue mesured and biological markers to predict fibrosis.
Tijdsspanne: July to September 2020
Prediction algorithm for hepatic fibrosis based on different markers
July to September 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019PI279

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren