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CO2気腹後の卵巣組織における酸化ストレスの役割 アプリケーション誘発I / R

2021年5月23日 更新者:Ismet Hortu

ヒト二酸化炭素気腹術適用虚血/再灌流モデルからの卵巣組織における組織病理学的および生化学的アプローチによる酸化ストレス関連バイオマーカーの評価

虚血とそれに続く再灌流に反応する細胞の変化により、臓器やさまざまな組織に損傷が生じます。 虚血/再灌流によって引き起こされるこれらの損傷の根底にある病態生理学的プロセスを明らかにするためのいくつかの進行中の研究があります。

水分含有量の少ないガス (CO2) は、腹腔鏡手術に適したガスで腹腔を膨らませる処置である気腹術で使用されます。 現在の文献では、ガス送気中の制限された血流により、虚血が発生し、収縮期の臓器の再灌流に伴い、酸化ストレスと炎症が増加し、虚血/再灌流に関連する臓器と組織の損傷につながることが示されました.

提案された研究では、虚血/再灌流による損傷のバイオマーカーが、腹腔鏡下で子宮摘出術と両側卵管卵巣摘出術が行われる若い患者グループからの卵巣の生検サンプルで、生化学的および組織病理学的観点から評価されます。

調査の概要

詳細な説明

腹腔鏡下卵管卵巣摘出術では、麻酔導入後、へその皮膚切開を行った。 気腹は、Veress 針を介した乾燥した非加熱 CO2 注入を使用して確立されました。 腹腔鏡用の臍切開部から 10 mm のトロカールを腹腔内に挿入しました。 続いて、3 つの 5 mm の補助トロカール (下腹部の象限に 2 つ、左上の象限に 1 つ) を直接光学視覚化下で腹部空間に導入しました。 IAP を 14 mm Hg に設定し、ガス吸入器 (エンドフレーター; Karl Storz Endoscopy、Tuttlingen、ドイツ) で維持しました。ポート配置の直後に、片側卵巣摘出術を実施し、卵巣生検を行いました。 手術は、対側の子宮卵巣靭帯および両側の円形靭帯の結紮および離断を続けた。 対側の卵巣への主要な血管供給を含む対側の漏斗骨盤靭帯は無傷のままであった。 続いて、広靭帯の前尖および後尖を特定して解剖し、膀胱を子宮下部から離して配置した。 必要な手順を経て、子宮が膣道から取り除かれます。 脱気後、膣内でカフ閉鎖手順を行った。 閉鎖の終わりに、気腹が再開され、残りの反対側の卵巣が直ちに取り除かれ、組織学的分析のために生検が得られた。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Izmir、七面鳥、35100
        • Ege University School of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 子宮と両方の卵巣を切除したいトランスジェンダーの男性。

除外基準:

  • 既知の子宮内膜症
  • 子宮摘出患者
  • トライアルへの関与の不承認
  • 悪性腫瘍の疑い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:調査
腹部への侵入直後に片側卵巣摘出術を実施し、卵巣組織に対するこれらの外科的処置の効果を比較するために、残りの対側卵巣を子宮摘出術の最後に切除した。
腹腔鏡下両側卵管卵巣摘出術
腹部への侵入直後に片側卵巣摘出術を実施し、卵巣組織に対するこれらの外科的処置の効果を比較するために、残りの対側卵巣を子宮摘出術の最後に切除した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病理組織学的比較によるCO2気腹の卵巣への影響
時間枠:1日(手術時)
CO2 気腹誘発 I/R 後の卵巣の病理組織学的調査
1日(手術時)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月1日

一次修了 (実際)

2020年9月1日

研究の完了 (実際)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月29日

最初の投稿 (実際)

2020年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月23日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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