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Papel del estrés oxidativo en el tejido ovárico después de la I/R inducida por la aplicación de neumoperitoneo con CO2

23 de mayo de 2021 actualizado por: Ismet Hortu

Evaluación de biomarcadores relacionados con el estrés oxidativo con un enfoque histopatológico y bioquímico en tejido ovárico a partir de un modelo de isquemia/reperfusión aplicado por neumoperitoneo con dióxido de carbono humano

Debido a los cambios celulares en respuesta a la isquemia y un período posterior de reperfusión, se producen daños en órganos y diferentes tejidos. Hay varios estudios en curso para aclarar los procesos fisiopatológicos que subyacen a estos daños causados ​​por la isquemia/reperfusión.

Los gases (CO2) con bajo contenido de agua se utilizan en el neumoperitoneo, que es un procedimiento para inflar la cavidad abdominal con un gas apropiado para operaciones laparoscópicas. En la literatura actual, se demostró que debido a un flujo sanguíneo restringido durante la insuflación de gas, se desarrolla isquemia y con la reperfusión del órgano en el período de desinflado, aumenta el estrés oxidativo y la inflamación, lo que conduce a daños en órganos y tejidos relacionados con la isquemia/reperfusión. .

En el estudio propuesto, se evaluarán biomarcadores de daño infligido por isquemia/reperfusión desde una perspectiva bioquímica e histopatológica en muestras de biopsia de ovarios de un grupo de pacientes jóvenes en las que se realizará histerectomía y salpingooforectomía bilateral, por vía laparoscópica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En la salpingooforectomía laparoscópica, luego de la inducción de la anestesia, se realizó una incisión en la piel umbilical. El neumoperitoneo se estableció mediante insuflación de CO2 seco no calentado a través de una aguja de Veress. Se insertó un trocar de 10 mm en la cavidad abdominal a través de la incisión umbilical para el laparoscopio. Posteriormente, se introdujeron en el espacio abdominal bajo visualización óptica directa tres trócares auxiliares de 5 mm, 2 en los cuadrantes inferiores del abdomen y 1 en el cuadrante superior izquierdo. La PIA se fijó en 14 mm Hg y se mantuvo con un insuflador de gas (Endoflator; Karl Storz Endoscopy, Tuttlingen, Alemania). Inmediatamente después de la colocación del puerto, se realizó una ooforectomía unilateral y se obtuvieron biopsias de ovario. Se continuó con la ligadura y transección del ligamento útero-ovárico contralateral y de los ligamentos redondos bilaterales. El ligamento infundibulopélvico contralateral, que contiene el suministro vascular principal para el ovario contralateral, permaneció intacto. Posteriormente, se identificaron y diseccionaron las valvas anterior y posterior del ligamento ancho, y se colocó la vejiga lejos del segmento uterino inferior. El útero se retira de la vía vaginal después de los pasos necesarios. Después de la desinflación, el procedimiento de cierre del manguito se realizó por vía vaginal. Al final del cierre, se restableció el neumoperitoneo, se extirpó inmediatamente el ovario contralateral remanente y se obtuvieron biopsias para análisis histológicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Izmir, Pavo, 35100
        • Ege University School of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres transgénero que quieren extirparse el útero y ambos ovarios.

Criterio de exclusión:

  • endometriosis conocida
  • paciente histerectomizada
  • Rechazo a participar en el juicio
  • Sospecha de malignidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Investigación
La ooforectomía unilateral se realizó inmediatamente después de la entrada abdominal y el ovario contralateral restante se extirpó al final de la histerectomía para comparar el efecto de estos procedimientos quirúrgicos en el tejido ovárico.
Salpingo-ooforectomía bilateral laparoscópica
La ooforectomía unilateral se realizó inmediatamente después de la entrada abdominal y el ovario contralateral restante se extirpó al final de la histerectomía para comparar el efecto de estos procedimientos quirúrgicos en el tejido ovárico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto del neumoperitoneo con CO2 en los ovarios al comparar la histopatología
Periodo de tiempo: 1 día (en el momento de la cirugía)
Investigación histopatológica de ovarios después de neumoperitoneo inducido por CO2 I/R
1 día (en el momento de la cirugía)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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