- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04493983
Papel del estrés oxidativo en el tejido ovárico después de la I/R inducida por la aplicación de neumoperitoneo con CO2
Evaluación de biomarcadores relacionados con el estrés oxidativo con un enfoque histopatológico y bioquímico en tejido ovárico a partir de un modelo de isquemia/reperfusión aplicado por neumoperitoneo con dióxido de carbono humano
Debido a los cambios celulares en respuesta a la isquemia y un período posterior de reperfusión, se producen daños en órganos y diferentes tejidos. Hay varios estudios en curso para aclarar los procesos fisiopatológicos que subyacen a estos daños causados por la isquemia/reperfusión.
Los gases (CO2) con bajo contenido de agua se utilizan en el neumoperitoneo, que es un procedimiento para inflar la cavidad abdominal con un gas apropiado para operaciones laparoscópicas. En la literatura actual, se demostró que debido a un flujo sanguíneo restringido durante la insuflación de gas, se desarrolla isquemia y con la reperfusión del órgano en el período de desinflado, aumenta el estrés oxidativo y la inflamación, lo que conduce a daños en órganos y tejidos relacionados con la isquemia/reperfusión. .
En el estudio propuesto, se evaluarán biomarcadores de daño infligido por isquemia/reperfusión desde una perspectiva bioquímica e histopatológica en muestras de biopsia de ovarios de un grupo de pacientes jóvenes en las que se realizará histerectomía y salpingooforectomía bilateral, por vía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Pavo, 35100
- Ege University School of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres transgénero que quieren extirparse el útero y ambos ovarios.
Criterio de exclusión:
- endometriosis conocida
- paciente histerectomizada
- Rechazo a participar en el juicio
- Sospecha de malignidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Investigación
La ooforectomía unilateral se realizó inmediatamente después de la entrada abdominal y el ovario contralateral restante se extirpó al final de la histerectomía para comparar el efecto de estos procedimientos quirúrgicos en el tejido ovárico.
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Salpingo-ooforectomía bilateral laparoscópica
La ooforectomía unilateral se realizó inmediatamente después de la entrada abdominal y el ovario contralateral restante se extirpó al final de la histerectomía para comparar el efecto de estos procedimientos quirúrgicos en el tejido ovárico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto del neumoperitoneo con CO2 en los ovarios al comparar la histopatología
Periodo de tiempo: 1 día (en el momento de la cirugía)
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Investigación histopatológica de ovarios después de neumoperitoneo inducido por CO2 I/R
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1 día (en el momento de la cirugía)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Guven S, Muci E, Unsal MA, Yulug E, Alver A, Kadioglu Duman M, Mentese A. The effects of carbon dioxide pneumoperitoneum on ovarian blood flow, oxidative stress markers, and morphology during laparoscopy: a rabbit model. Fertil Steril. 2010 Mar 1;93(4):1327-32. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.10.053. Epub 2008 Dec 9.
- Schafer M, Krahenbuhl L. Effect of laparoscopy on intra-abdominal blood flow. Surgery. 2001 Apr;129(4):385-9. doi: 10.1067/msy.2001.110224. No abstract available.
- Cevrioglu AS, Yilmaz S, Koken T, Tokyol C, Yilmazer M, Fenkci IV. Comparison of the effects of low intra-abdominal pressure and ischaemic preconditioning on the generation of oxidative stress markers and inflammatory cytokines during laparoscopy in rats. Hum Reprod. 2004 Sep;19(9):2144-51. doi: 10.1093/humrep/deh380. Epub 2004 Jun 30.
- Biler A, Yucebilgin S, Sendag F, Akman L, Akdemir A, Ates U, Uyanikgil Y, Yilmaz-Dilsiz O, Sezer E. The effects of different intraabdominal pressure protocols in laparoscopic procedures on oxidative stress markers and morphology in rat ovaries. Adv Clin Exp Med. 2014 Nov-Dec;23(6):885-92. doi: 10.17219/acem/37331.
- Akdemir A, Taylan E, Sahin C, Ozgurel B, Karlitepe A, Zekioglu O, Ercan G. The Impact of Carbon Dioxide Pneumoperitoneum on Ovarian Ischemia-Reperfusion Injury during Laparoscopic Surgery: A Preliminary Study. J Minim Invasive Gynecol. 2018 May-Jun;25(4):638-643. doi: 10.1016/j.jmig.2017.10.018. Epub 2017 Nov 28.
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- 7-11/62
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