- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04493983
Rola stresu oksydacyjnego w tkance jajnika po podaniu CO2-pneumoperitoneum I/R
Ocena biomarkerów związanych ze stresem oksydacyjnym za pomocą podejścia histopatologicznego i biochemicznego w tkance jajnika na podstawie modelu niedokrwienia/reperfuzji odmy otrzewnowej z zastosowaniem ludzkiego dwutlenku węgla
W wyniku zmian komórkowych w odpowiedzi na niedokrwienie i następujący po nim okres reperfuzji dochodzi do uszkodzeń narządów i różnych tkanek. Trwa kilka badań mających na celu wyjaśnienie procesów patofizjologicznych leżących u podstaw tych uszkodzeń spowodowanych przez niedokrwienie/reperfuzję.
Gazy (CO2) o niskiej zawartości wody stosuje się w odmie otrzewnowej, czyli zabiegu napełnienia jamy brzusznej gazem odpowiednim do operacji laparoskopowych. W aktualnym piśmiennictwie wykazano, że na skutek ograniczenia przepływu krwi podczas wdmuchiwania gazu rozwija się niedokrwienie, a wraz z reperfuzją narządu w okresie deflacji narasta stres oksydacyjny i stan zapalny, prowadząc do uszkodzeń narządowych i tkankowych związanych z niedokrwieniem/reperfuzją .
W proponowanym badaniu biomarkery uszkodzeń niedokrwienno-reperfuzyjnych zostaną ocenione w perspektywie biochemicznej i histopatologicznej w próbkach biopsji jajników z grupy młodych pacjentek, u których zostanie wykonana laparoskopowo histerektomia i obustronne wycięcie jajowodów.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Indyk, 35100
- Ege University School of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Transseksualiści, którzy chcą usunąć macicę i oba jajniki.
Kryteria wyłączenia:
- Znana endometrioza
- Pacjentka po histerektomii
- Brak zgody na udział w rozprawie
- Podejrzenie złośliwości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Dochodzenie
Bezpośrednio po wejściu do jamy brzusznej wykonano jednostronne wycięcie jajników, a pod koniec histerektomii wycięto pozostały przeciwległy jajnik w celu porównania wpływu tych zabiegów chirurgicznych na tkankę jajnika.
|
Laparoskopowa obustronna resekcja jajników
Bezpośrednio po wejściu do jamy brzusznej wykonano jednostronne wycięcie jajników, a pod koniec histerektomii wycięto pozostały przeciwległy jajnik w celu porównania wpływu tych zabiegów chirurgicznych na tkankę jajnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ odmy otrzewnowej CO2 na jajniki poprzez porównanie histopatologii
Ramy czasowe: 1-dniowa (w czasie zabiegu)
|
Badanie histopatologiczne jajników po I/R wywołanej odmą otrzewnową CO2
|
1-dniowa (w czasie zabiegu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Guven S, Muci E, Unsal MA, Yulug E, Alver A, Kadioglu Duman M, Mentese A. The effects of carbon dioxide pneumoperitoneum on ovarian blood flow, oxidative stress markers, and morphology during laparoscopy: a rabbit model. Fertil Steril. 2010 Mar 1;93(4):1327-32. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.10.053. Epub 2008 Dec 9.
- Schafer M, Krahenbuhl L. Effect of laparoscopy on intra-abdominal blood flow. Surgery. 2001 Apr;129(4):385-9. doi: 10.1067/msy.2001.110224. No abstract available.
- Cevrioglu AS, Yilmaz S, Koken T, Tokyol C, Yilmazer M, Fenkci IV. Comparison of the effects of low intra-abdominal pressure and ischaemic preconditioning on the generation of oxidative stress markers and inflammatory cytokines during laparoscopy in rats. Hum Reprod. 2004 Sep;19(9):2144-51. doi: 10.1093/humrep/deh380. Epub 2004 Jun 30.
- Biler A, Yucebilgin S, Sendag F, Akman L, Akdemir A, Ates U, Uyanikgil Y, Yilmaz-Dilsiz O, Sezer E. The effects of different intraabdominal pressure protocols in laparoscopic procedures on oxidative stress markers and morphology in rat ovaries. Adv Clin Exp Med. 2014 Nov-Dec;23(6):885-92. doi: 10.17219/acem/37331.
- Akdemir A, Taylan E, Sahin C, Ozgurel B, Karlitepe A, Zekioglu O, Ercan G. The Impact of Carbon Dioxide Pneumoperitoneum on Ovarian Ischemia-Reperfusion Injury during Laparoscopic Surgery: A Preliminary Study. J Minim Invasive Gynecol. 2018 May-Jun;25(4):638-643. doi: 10.1016/j.jmig.2017.10.018. Epub 2017 Nov 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7-11/62
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na laparoskopowa salpingo-jajnikomia
-
Lei LiRekrutacyjnyNowotwory jelita grubego, dziedziczna niepolipowatość | Usunięcie macicy | Dziedziczny zespół raka piersi i jajnika | Wycięcie jajnikówChiny
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, TaiwanNieznanyMenopauza, przedwczesna | Usunięcie macicy | Postawa | Postrzeganie | Wycięcie jajników | Estrogenowa terapia zastępczaTajwan
-
University Medical Center NijmegenRekrutacyjnyRak jajnika | Mutacja genu BRCA1 | Mutacja genu BRCA2 | Mutacja genu RAD51C | Mutacja genu RAD51D | Mutacja genu BRIP1Holandia, Stany Zjednoczone, Belgia, Norwegia, Polska, Włochy, Australia, Meksyk, Brazylia, Szwecja, Urugwaj
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjny
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyDziedziczny zespół raka piersi i jajnika | Przed menopauzą | Szkodliwa mutacja genu BARD1 | Szkodliwa mutacja genu BRCA1 | Szkodliwa mutacja genu BRCA2 | Szkodliwa mutacja genu BRIP1 | Szkodliwa mutacja genu EPCAM | Szkodliwa mutacja genu MLH1 | Szkodliwa mutacja genu MSH2 | Szkodliwa mutacja genu MSH6 | Szkodliwa... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University Medical Center NijmegenAktywny, nie rekrutującyRak jajnika | Mutacja genu BRCA1 | Mutacja genu BRCA2Holandia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak szyjki macicy | Rak płaskonabłonkowy szyjki macicy, gdzie indziej niesklasyfikowany | Rak szyjki macicy w stadium IA2 AJCC v6 i v7 | Rak szyjki macicy w stadium IB1 AJCC v6 i v7Stany Zjednoczone, Brazylia, Kolumbia, Peru, Meksyk, Argentyna, Australia, Tajlandia
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktywny, nie rekrutujący
-
Horizon Pharma USA, Inc.ZakończonyCystynozaFrancja, Stany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Belgia, Włochy, Holandia