Rôle du stress oxydatif dans le tissu ovarien après une I/R induite par l'application de CO2-pneumopéritoine
23 mai 2021 mis à jour par: Ismet Hortu
Évaluation des biomarqueurs liés au stress oxydatif avec une approche histopathologique et biochimique dans le tissu ovarien à partir d'un modèle d'ischémie/reperfusion appliqué au pneumopéritoine au dioxyde de carbone humain
En raison des changements cellulaires en réponse à l'ischémie et d'une période de reperfusion qui suit, des dommages aux organes et aux différents tissus se produisent. Il existe plusieurs études en cours pour éclairer les processus physiopathologiques sous-jacents à ces dommages infligés par l'ischémie/reperfusion.
Les gaz (CO2) à faible teneur en eau sont utilisés dans le pneumopéritoine, qui est une procédure pour gonfler la cavité abdominale avec un gaz approprié pour les opérations laparoscopiques. Dans la littérature actuelle, il a été montré qu'en raison d'un flux sanguin restreint pendant l'insufflation de gaz, une ischémie se développe et avec la reperfusion de l'organe en période de dégonflage, le stress oxydatif et l'inflammation augmentent, entraînant des dommages aux organes et aux tissus liés à l'ischémie/reperfusion. .
Dans l'étude proposée, les biomarqueurs des dommages causés par l'ischémie/reperfusion seront évalués d'un point de vue biochimique et histopathologique dans des échantillons de biopsie d'ovaires d'un groupe de jeunes patients chez lesquels une hystérectomie et une salpingo-ovariectomie bilatérale seront réalisées, par laparoscopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la salpingo-ovariectomie laparoscopique, après l'induction de l'anesthésie, une incision cutanée ombilicale a été réalisée.
Le pneumopéritoine a été établi par insufflation de CO2 sec et non chauffé à travers une aiguille de Veress.
Un trocart de 10 mm a été inséré dans la cavité abdominale à travers l'incision ombilicale pour le laparoscope.
Par la suite, trois trocarts auxiliaires de 5 mm, 2 sur les quadrants abdominaux inférieurs et 1 sur le quadrant supérieur gauche, ont été introduits dans l'espace abdominal sous visualisation optique directe.
La PIA a été fixée à 14 mm Hg et maintenue avec un insufflateur à gaz (Endoflator ; Karl Storz Endoscopy, Tuttlingen, Allemagne) Immédiatement après la mise en place du port, une ovariectomie unilatérale a été réalisée et des biopsies ovariennes ont été obtenues.
L'intervention s'est poursuivie par une ligature et une section du ligament utéro-ovarien controlatéral et des ligaments ronds bilatéraux.
Le ligament infundibulo-pelvien controlatéral, qui contient la vascularisation principale de l'ovaire controlatéral, est resté intact.
Par la suite, les feuillets antérieurs et postérieurs du ligament large ont été identifiés et disséqués, et la vessie a été placée à l'écart du segment utérin inférieur.
L'utérus retiré de la voie vaginale après les étapes nécessaires.
Après dégonflage, la procédure de fermeture du brassard a été réalisée par voie vaginale.
À la fin de la fermeture, le pneumopéritoine a été rétabli, l'ovaire controlatéral restant a été retiré immédiatement et des biopsies ont été obtenues pour des analyses histologiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Izmir, Turquie, 35100
- Ege University School of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les hommes transgenres qui souhaitent retirer leur utérus et leurs deux ovaires.
Critère d'exclusion:
- Endométriose connue
- Patiente hystérectomisée
- Refus d'être impliqué dans le procès
- Suspicion de malignité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Enquête
Une ovariectomie unilatérale a été réalisée immédiatement après l'entrée abdominale et l'ovaire controlatéral restant a été excisé à la fin de l'hystérectomie afin de comparer l'effet de ces procédures chirurgicales sur le tissu ovarien.
|
Salpingo-ovariectomie bilatérale laparoscopique
Une ovariectomie unilatérale a été réalisée immédiatement après l'entrée abdominale et l'ovaire controlatéral restant a été excisé à la fin de l'hystérectomie afin de comparer l'effet de ces procédures chirurgicales sur le tissu ovarien.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Impact du pneumopéritoine au CO2 sur les ovaires en comparant l'histopathologie
Délai: 1 jour (au moment de la chirurgie)
|
Examen histopathologique des ovaires après I/R induite par un pneumopéritoine au CO2
|
1 jour (au moment de la chirurgie)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Guven S, Muci E, Unsal MA, Yulug E, Alver A, Kadioglu Duman M, Mentese A. The effects of carbon dioxide pneumoperitoneum on ovarian blood flow, oxidative stress markers, and morphology during laparoscopy: a rabbit model. Fertil Steril. 2010 Mar 1;93(4):1327-32. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.10.053. Epub 2008 Dec 9.
- Schafer M, Krahenbuhl L. Effect of laparoscopy on intra-abdominal blood flow. Surgery. 2001 Apr;129(4):385-9. doi: 10.1067/msy.2001.110224. No abstract available.
- Cevrioglu AS, Yilmaz S, Koken T, Tokyol C, Yilmazer M, Fenkci IV. Comparison of the effects of low intra-abdominal pressure and ischaemic preconditioning on the generation of oxidative stress markers and inflammatory cytokines during laparoscopy in rats. Hum Reprod. 2004 Sep;19(9):2144-51. doi: 10.1093/humrep/deh380. Epub 2004 Jun 30.
- Biler A, Yucebilgin S, Sendag F, Akman L, Akdemir A, Ates U, Uyanikgil Y, Yilmaz-Dilsiz O, Sezer E. The effects of different intraabdominal pressure protocols in laparoscopic procedures on oxidative stress markers and morphology in rat ovaries. Adv Clin Exp Med. 2014 Nov-Dec;23(6):885-92. doi: 10.17219/acem/37331.
- Akdemir A, Taylan E, Sahin C, Ozgurel B, Karlitepe A, Zekioglu O, Ercan G. The Impact of Carbon Dioxide Pneumoperitoneum on Ovarian Ischemia-Reperfusion Injury during Laparoscopic Surgery: A Preliminary Study. J Minim Invasive Gynecol. 2018 May-Jun;25(4):638-643. doi: 10.1016/j.jmig.2017.10.018. Epub 2017 Nov 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2020
Première publication (Réel)
30 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7-11/62
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .