- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04493983
Роль окислительного стресса в ткани яичников после СО2-пневмоперитонеума И/Р, индуцированная аппликацией
Оценка биомаркеров, связанных с окислительным стрессом, с помощью гистопатологического и биохимического подхода в ткани яичника на модели ишемии/реперфузии с применением пневмоперитонеума человека с двуокисью углерода
Из-за клеточных изменений в ответ на ишемию и последующий период реперфузии возникают повреждения органов и различных тканей. В настоящее время проводится несколько исследований, посвященных изучению патофизиологических процессов, лежащих в основе этих повреждений, вызванных ишемией/реперфузией.
Газы (CO2) с низким содержанием воды используются в пневмоперитонеуме, который представляет собой процедуру раздувания брюшной полости соответствующим газом для лапароскопических операций. В современной литературе показано, что из-за ограничения кровотока при инсуффляции газа развивается ишемия, а при реперфузии органа в период дефляции нарастает окислительный стресс и воспаление, что приводит к ишемическим/реперфузионным повреждениям органов и тканей. .
В предлагаемом исследовании биомаркеры ишемического/реперфузионного повреждения будут оцениваться в биохимической и гистопатологической перспективе в биоптатах яичников молодой группы пациенток, которым будут выполняться гистерэктомия и двусторонняя сальпингоофорэктомия лапароскопически.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция, 35100
- Ege University School of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Трансгендерные мужчины, желающие удалить матку и оба яичника.
Критерий исключения:
- Известный эндометриоз
- Гистерэктомированный пациент
- Отказ от привлечения к судебному разбирательству
- Подозрение на злокачественное новообразование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Расследование
Односторонняя овариэктомия была выполнена сразу после проникновения в брюшную полость, а оставшийся контралатеральный яичник был иссечен в конце гистерэктомии, чтобы сравнить влияние этих хирургических процедур на ткань яичника.
|
Лапароскопическая двусторонняя сальпингоофорэктомия
Односторонняя овариэктомия была выполнена сразу после проникновения в брюшную полость, а оставшийся контралатеральный яичник был иссечен в конце гистерэктомии, чтобы сравнить влияние этих хирургических процедур на ткань яичника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние пневмоперитонеума CO2 на яичники при сравнении гистопатологии
Временное ограничение: 1 день (на момент операции)
|
Гистопатологическое исследование яичников после пневмоперитонеума, индуцированного СО2, И/Р
|
1 день (на момент операции)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Guven S, Muci E, Unsal MA, Yulug E, Alver A, Kadioglu Duman M, Mentese A. The effects of carbon dioxide pneumoperitoneum on ovarian blood flow, oxidative stress markers, and morphology during laparoscopy: a rabbit model. Fertil Steril. 2010 Mar 1;93(4):1327-32. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.10.053. Epub 2008 Dec 9.
- Schafer M, Krahenbuhl L. Effect of laparoscopy on intra-abdominal blood flow. Surgery. 2001 Apr;129(4):385-9. doi: 10.1067/msy.2001.110224. No abstract available.
- Cevrioglu AS, Yilmaz S, Koken T, Tokyol C, Yilmazer M, Fenkci IV. Comparison of the effects of low intra-abdominal pressure and ischaemic preconditioning on the generation of oxidative stress markers and inflammatory cytokines during laparoscopy in rats. Hum Reprod. 2004 Sep;19(9):2144-51. doi: 10.1093/humrep/deh380. Epub 2004 Jun 30.
- Biler A, Yucebilgin S, Sendag F, Akman L, Akdemir A, Ates U, Uyanikgil Y, Yilmaz-Dilsiz O, Sezer E. The effects of different intraabdominal pressure protocols in laparoscopic procedures on oxidative stress markers and morphology in rat ovaries. Adv Clin Exp Med. 2014 Nov-Dec;23(6):885-92. doi: 10.17219/acem/37331.
- Akdemir A, Taylan E, Sahin C, Ozgurel B, Karlitepe A, Zekioglu O, Ercan G. The Impact of Carbon Dioxide Pneumoperitoneum on Ovarian Ischemia-Reperfusion Injury during Laparoscopic Surgery: A Preliminary Study. J Minim Invasive Gynecol. 2018 May-Jun;25(4):638-643. doi: 10.1016/j.jmig.2017.10.018. Epub 2017 Nov 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7-11/62
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .