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Papel do estresse oxidativo no tecido ovariano após I/R induzida por aplicação de pneumoperitônio com CO2

23 de maio de 2021 atualizado por: Ismet Hortu

Avaliação de Biomarcadores Relacionados ao Estresse Oxidativo com Abordagem Histopatológica e Bioquímica em Tecido Ovariano de um Modelo de Isquemia/Reperfusão de Dióxido de Carbono Humano Aplicado por Pneumoperitônio

Devido às alterações celulares em resposta à isquemia e um período subsequente de reperfusão, ocorrem danos a órgãos e diferentes tecidos. Existem vários estudos em andamento para esclarecer os processos fisiopatológicos subjacentes a esses danos infligidos pela isquemia/reperfusão.

Gases (CO2) com baixo teor de água são usados ​​no pneumoperitônio, que é um procedimento para inflar a cavidade abdominal com um gás apropriado para operações laparoscópicas. Na literatura atual, foi demonstrado que devido a um fluxo sanguíneo restrito durante a insuflação de gás, ocorre isquemia e com a reperfusão do órgão em período de desinsuflação, o estresse oxidativo e a inflamação aumentam, levando a danos de órgãos e tecidos relacionados à isquemia/reperfusão .

No estudo proposto, biomarcadores de dano infligido por isquemia/reperfusão serão avaliados em uma perspectiva bioquímica e histopatológica em amostras de biópsia de ovários de um grupo de pacientes jovens em que serão realizadas histerectomia e salpingo-ooforectomia bilateral, por via laparoscópica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na salpingo-ooforectomia laparoscópica, após a indução da anestesia, foi realizada uma incisão cutânea umbilical. O pneumoperitônio foi estabelecido usando insuflação de CO2 seco e não aquecido através de uma agulha de Veress. Um trocarte de 10 mm foi inserido na cavidade abdominal através da incisão umbilical para o laparoscópio. Posteriormente, três trocartes auxiliares de 5 mm, 2 nos quadrantes abdominais inferiores e 1 no quadrante superior esquerdo, foram introduzidos no espaço abdominal sob visualização óptica direta. A PIA foi ajustada para 14 mm Hg e mantida com um insuflador de gás (Endoflator; Karl Storz Endoscopy, Tuttlingen, Alemanha). Imediatamente após a colocação do portal, foi realizada ooforectomia unilateral e biópsias ovarianas foram obtidas. A operação continuou com ligadura e transecção do ligamento útero-ovariano contralateral e dos ligamentos redondos bilaterais. O ligamento infundibulopélvico contralateral, que contém o principal suprimento vascular para o ovário contralateral, permaneceu intacto. Posteriormente, os folhetos anterior e posterior do ligamento largo foram identificados e dissecados, e a bexiga foi posicionada afastada do segmento uterino inferior. O útero foi removido da via vaginal após as etapas necessárias. Após a desinsuflação, o procedimento de fechamento do balonete foi realizado por via vaginal. Ao final do fechamento, o pneumoperitônio foi restabelecido, o ovário contralateral remanescente foi removido imediatamente e biópsias foram obtidas para análises histológicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Izmir, Peru, 35100
        • Ege University School of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens transexuais que desejam remover o útero e ambos os ovários.

Critério de exclusão:

  • Endometriose conhecida
  • paciente histerectomizado
  • Inaceitação de envolver no julgamento
  • Suspeita de malignidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Investigação
A ooforectomia unilateral foi realizada imediatamente após a entrada abdominal, e o ovário contralateral restante foi excisado ao final da histerectomia para comparar o efeito desses procedimentos cirúrgicos no tecido ovariano.
Salpingo-ooforectomia bilateral laparoscópica
A ooforectomia unilateral foi realizada imediatamente após a entrada abdominal, e o ovário contralateral restante foi excisado ao final da histerectomia para comparar o efeito desses procedimentos cirúrgicos no tecido ovariano.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto do pneumoperitônio de CO2 nos ovários comparando a histopatologia
Prazo: 1 dia (no momento da cirurgia)
Investigação histopatológica de ovários após I/R induzida por pneumoperitônio com CO2
1 dia (no momento da cirurgia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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