- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04493983
Papel do estresse oxidativo no tecido ovariano após I/R induzida por aplicação de pneumoperitônio com CO2
Avaliação de Biomarcadores Relacionados ao Estresse Oxidativo com Abordagem Histopatológica e Bioquímica em Tecido Ovariano de um Modelo de Isquemia/Reperfusão de Dióxido de Carbono Humano Aplicado por Pneumoperitônio
Devido às alterações celulares em resposta à isquemia e um período subsequente de reperfusão, ocorrem danos a órgãos e diferentes tecidos. Existem vários estudos em andamento para esclarecer os processos fisiopatológicos subjacentes a esses danos infligidos pela isquemia/reperfusão.
Gases (CO2) com baixo teor de água são usados no pneumoperitônio, que é um procedimento para inflar a cavidade abdominal com um gás apropriado para operações laparoscópicas. Na literatura atual, foi demonstrado que devido a um fluxo sanguíneo restrito durante a insuflação de gás, ocorre isquemia e com a reperfusão do órgão em período de desinsuflação, o estresse oxidativo e a inflamação aumentam, levando a danos de órgãos e tecidos relacionados à isquemia/reperfusão .
No estudo proposto, biomarcadores de dano infligido por isquemia/reperfusão serão avaliados em uma perspectiva bioquímica e histopatológica em amostras de biópsia de ovários de um grupo de pacientes jovens em que serão realizadas histerectomia e salpingo-ooforectomia bilateral, por via laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Izmir, Peru, 35100
- Ege University School of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens transexuais que desejam remover o útero e ambos os ovários.
Critério de exclusão:
- Endometriose conhecida
- paciente histerectomizado
- Inaceitação de envolver no julgamento
- Suspeita de malignidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Investigação
A ooforectomia unilateral foi realizada imediatamente após a entrada abdominal, e o ovário contralateral restante foi excisado ao final da histerectomia para comparar o efeito desses procedimentos cirúrgicos no tecido ovariano.
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Salpingo-ooforectomia bilateral laparoscópica
A ooforectomia unilateral foi realizada imediatamente após a entrada abdominal, e o ovário contralateral restante foi excisado ao final da histerectomia para comparar o efeito desses procedimentos cirúrgicos no tecido ovariano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto do pneumoperitônio de CO2 nos ovários comparando a histopatologia
Prazo: 1 dia (no momento da cirurgia)
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Investigação histopatológica de ovários após I/R induzida por pneumoperitônio com CO2
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1 dia (no momento da cirurgia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Guven S, Muci E, Unsal MA, Yulug E, Alver A, Kadioglu Duman M, Mentese A. The effects of carbon dioxide pneumoperitoneum on ovarian blood flow, oxidative stress markers, and morphology during laparoscopy: a rabbit model. Fertil Steril. 2010 Mar 1;93(4):1327-32. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.10.053. Epub 2008 Dec 9.
- Schafer M, Krahenbuhl L. Effect of laparoscopy on intra-abdominal blood flow. Surgery. 2001 Apr;129(4):385-9. doi: 10.1067/msy.2001.110224. No abstract available.
- Cevrioglu AS, Yilmaz S, Koken T, Tokyol C, Yilmazer M, Fenkci IV. Comparison of the effects of low intra-abdominal pressure and ischaemic preconditioning on the generation of oxidative stress markers and inflammatory cytokines during laparoscopy in rats. Hum Reprod. 2004 Sep;19(9):2144-51. doi: 10.1093/humrep/deh380. Epub 2004 Jun 30.
- Biler A, Yucebilgin S, Sendag F, Akman L, Akdemir A, Ates U, Uyanikgil Y, Yilmaz-Dilsiz O, Sezer E. The effects of different intraabdominal pressure protocols in laparoscopic procedures on oxidative stress markers and morphology in rat ovaries. Adv Clin Exp Med. 2014 Nov-Dec;23(6):885-92. doi: 10.17219/acem/37331.
- Akdemir A, Taylan E, Sahin C, Ozgurel B, Karlitepe A, Zekioglu O, Ercan G. The Impact of Carbon Dioxide Pneumoperitoneum on Ovarian Ischemia-Reperfusion Injury during Laparoscopic Surgery: A Preliminary Study. J Minim Invasive Gynecol. 2018 May-Jun;25(4):638-643. doi: 10.1016/j.jmig.2017.10.018. Epub 2017 Nov 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7-11/62
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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