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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04493983
CO2-폐복막 적용으로 유발된 I/R 후 난소 조직의 산화 스트레스의 역할
2021년 5월 23일 업데이트: Ismet Hortu
사람 이산화탄소 폐복막을 적용한 허혈/재관류 모델에서 난소 조직의 조직병리학적 및 생화학적 접근을 통한 산화 스트레스 관련 바이오마커 평가
허혈에 대한 반응의 세포 변화와 재관류 기간으로 인해 장기 및 다른 조직에 대한 손상이 발생합니다. 허혈/재관류에 의해 가해지는 이러한 손상의 기저에 있는 병태생리학적 과정을 계몽하기 위한 여러 진행 중인 연구가 있습니다.
복강경 수술에 적합한 가스로 복강을 팽창시키는 시술인 기복막에는 수분 함량이 낮은 가스(CO2)가 사용됩니다. 현행 문헌에서는 가스 주입 시 혈류의 제한으로 인해 허혈이 발생하고 수축기 장기의 재관류에 따라 산화 스트레스와 염증이 증가하여 허혈/재관류 관련 장기 및 조직 손상을 유발하는 것으로 나타났습니다. .
제안된 연구에서 허혈/재관류로 인한 손상에 대한 바이오마커는 복강경으로 자궁적출술과 양측 난소난소절제술을 시행할 젊은 환자 그룹의 난소 생검 샘플에서 생화학적 및 조직병리학적 관점에서 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 난관난소절제술에서는 마취유도 후 제대 피부절개를 시행하였다.
기복막은 Veress 바늘을 통한 건조하고 비가열 CO2 주입을 사용하여 확립되었습니다.
복강경을 위해 배꼽 절개를 통해 복강에 10mm 트로카를 삽입했습니다.
그 후, 3개의 5mm 보조 트로카(하복부 사분면에 2개, 좌측 상사분면에 1개)를 직접 광학적 가시화 하에 복부 공간에 도입했습니다.
IAP는 14mmHg로 설정하고 가스 주입기(Endoflator; Karl Storz Endoscopy, Tuttlingen, Germany)로 유지했습니다.
수술은 반대측 자궁-난소 인대와 양측 원형 인대의 결찰 및 절단으로 계속되었습니다.
반대쪽 난소에 대한 주요 혈관 공급을 포함하는 반대쪽 누두골반 인대는 손상되지 않았습니다.
그 후, 넓은 인대의 전방 및 후방 전단지를 식별하고 해부하고 방광을 자궁 하부 분절에서 멀리 배치했습니다.
필요한 단계를 거친 후 자궁을 질에서 제거했습니다.
탈취 후 커프 폐쇄 절차를 질식으로 수행했습니다.
봉합 종료 시 기복막을 재확립하고 나머지 반대쪽 난소를 즉시 제거하고 조직학적 분석을 위해 생검을 실시했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Izmir, 칠면조, 35100
- Ege University School of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자궁과 양쪽 난소를 모두 제거하고 싶은 트랜스젠더 남성.
제외 기준:
- 알려진 자궁내막증
- 자궁 적출 환자
- 재판 참여 거부
- 악성의 의심
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 조사
복강 진입 직후 편측 난소절제술을 시행하였고, 나머지 반대측 난소는 자궁절제술 종료 시 절제하여 이들 수술이 난소 조직에 미치는 영향을 비교하였다.
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복강경 양측 난소난소절제술
복강 진입 직후 편측 난소절제술을 시행하였고, 나머지 반대측 난소는 자궁절제술 종료 시 절제하여 이들 수술이 난소 조직에 미치는 영향을 비교하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직병리학적 비교를 통한 CO2 기복막이 난소에 미치는 영향
기간: 1일(수술 당시)
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CO2 기복막 유도 I/R 후 난소의 조직병리학적 조사
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1일(수술 당시)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Guven S, Muci E, Unsal MA, Yulug E, Alver A, Kadioglu Duman M, Mentese A. The effects of carbon dioxide pneumoperitoneum on ovarian blood flow, oxidative stress markers, and morphology during laparoscopy: a rabbit model. Fertil Steril. 2010 Mar 1;93(4):1327-32. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.10.053. Epub 2008 Dec 9.
- Schafer M, Krahenbuhl L. Effect of laparoscopy on intra-abdominal blood flow. Surgery. 2001 Apr;129(4):385-9. doi: 10.1067/msy.2001.110224. No abstract available.
- Cevrioglu AS, Yilmaz S, Koken T, Tokyol C, Yilmazer M, Fenkci IV. Comparison of the effects of low intra-abdominal pressure and ischaemic preconditioning on the generation of oxidative stress markers and inflammatory cytokines during laparoscopy in rats. Hum Reprod. 2004 Sep;19(9):2144-51. doi: 10.1093/humrep/deh380. Epub 2004 Jun 30.
- Biler A, Yucebilgin S, Sendag F, Akman L, Akdemir A, Ates U, Uyanikgil Y, Yilmaz-Dilsiz O, Sezer E. The effects of different intraabdominal pressure protocols in laparoscopic procedures on oxidative stress markers and morphology in rat ovaries. Adv Clin Exp Med. 2014 Nov-Dec;23(6):885-92. doi: 10.17219/acem/37331.
- Akdemir A, Taylan E, Sahin C, Ozgurel B, Karlitepe A, Zekioglu O, Ercan G. The Impact of Carbon Dioxide Pneumoperitoneum on Ovarian Ischemia-Reperfusion Injury during Laparoscopic Surgery: A Preliminary Study. J Minim Invasive Gynecol. 2018 May-Jun;25(4):638-643. doi: 10.1016/j.jmig.2017.10.018. Epub 2017 Nov 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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