- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04493983
Rollen til oksidativt stress i ovarievev etter CO2-pneumoperitoneum applikasjonsindusert I/R
Evaluering av oksidativt stress-relaterte biomarkører med en histopatologisk og biokjemisk tilnærming i ovarievev fra en human karbondioksid Pneumoperitoneum-påført ischemi/reperfusjonsmodell
På grunn av cellulære endringer som respons på iskemi og en påfølgende periode med reperfusjon, oppstår skader på organer og forskjellige vev. Det er flere pågående studier for å belyse de patofysiologiske prosessene som ligger til grunn for disse skadene påført av iskemi/reperfusjon.
Gasser (CO2) med lavt vanninnhold brukes i pneumoperitoneum, som er en prosedyre for å blåse opp bukhulen med en passende gass for laparoskopiske operasjoner. I den nåværende litteraturen ble det vist at på grunn av en begrenset blodstrøm under gassinsufflasjonen, utvikles iskemi og med reperfusjon av organet i deflasjonsperioden, øker oksidativt stress og betennelse, noe som fører til iskemi/reperfusjonsrelaterte organ- og vevskader. .
I den foreslåtte studien vil biomarkører for iskemi/reperfusjon-påført skade bli evaluert i et biokjemisk og histopatologisk perspektiv i biopsiprøver av eggstokker fra en ung pasientgruppe der hysterektomi og bilateral salpingo-ooforektomi vil bli utført, laparoskopisk.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia, 35100
- Ege University School of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Transkjønnede menn som ønsker å fjerne livmoren og begge eggstokkene.
Ekskluderingskriterier:
- Kjent endometriose
- Hysterektomisert pasient
- Uaksept å involvere i rettssaken
- Mistanke om malignitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Etterforskning
Unilateral ooforektomi ble utført umiddelbart etter abdominal inntreden, og den gjenværende kontralaterale eggstokken ble skåret ut ved slutten av hysterektomi for å sammenligne effekten av disse kirurgiske prosedyrene på eggstokkvev.
|
Laparoskopisk bilateral salpingo-ooforektomi
Unilateral ooforektomi ble utført umiddelbart etter abdominal inntreden, og den gjenværende kontralaterale eggstokken ble skåret ut ved slutten av hysterektomi for å sammenligne effekten av disse kirurgiske prosedyrene på eggstokkvev.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkning av CO2-pneumoperitoneum på eggstokkene ved å sammenligne histopatologi
Tidsramme: 1 dag (på tidspunktet for operasjonen)
|
Histopatologisk undersøkelse av eggstokker etter CO2 pneumoperitoneum-indusert I/R
|
1 dag (på tidspunktet for operasjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Guven S, Muci E, Unsal MA, Yulug E, Alver A, Kadioglu Duman M, Mentese A. The effects of carbon dioxide pneumoperitoneum on ovarian blood flow, oxidative stress markers, and morphology during laparoscopy: a rabbit model. Fertil Steril. 2010 Mar 1;93(4):1327-32. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.10.053. Epub 2008 Dec 9.
- Schafer M, Krahenbuhl L. Effect of laparoscopy on intra-abdominal blood flow. Surgery. 2001 Apr;129(4):385-9. doi: 10.1067/msy.2001.110224. No abstract available.
- Cevrioglu AS, Yilmaz S, Koken T, Tokyol C, Yilmazer M, Fenkci IV. Comparison of the effects of low intra-abdominal pressure and ischaemic preconditioning on the generation of oxidative stress markers and inflammatory cytokines during laparoscopy in rats. Hum Reprod. 2004 Sep;19(9):2144-51. doi: 10.1093/humrep/deh380. Epub 2004 Jun 30.
- Biler A, Yucebilgin S, Sendag F, Akman L, Akdemir A, Ates U, Uyanikgil Y, Yilmaz-Dilsiz O, Sezer E. The effects of different intraabdominal pressure protocols in laparoscopic procedures on oxidative stress markers and morphology in rat ovaries. Adv Clin Exp Med. 2014 Nov-Dec;23(6):885-92. doi: 10.17219/acem/37331.
- Akdemir A, Taylan E, Sahin C, Ozgurel B, Karlitepe A, Zekioglu O, Ercan G. The Impact of Carbon Dioxide Pneumoperitoneum on Ovarian Ischemia-Reperfusion Injury during Laparoscopic Surgery: A Preliminary Study. J Minim Invasive Gynecol. 2018 May-Jun;25(4):638-643. doi: 10.1016/j.jmig.2017.10.018. Epub 2017 Nov 28.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7-11/62
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .