Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til oksidativt stress i ovarievev etter CO2-pneumoperitoneum applikasjonsindusert I/R

23. mai 2021 oppdatert av: Ismet Hortu

Evaluering av oksidativt stress-relaterte biomarkører med en histopatologisk og biokjemisk tilnærming i ovarievev fra en human karbondioksid Pneumoperitoneum-påført ischemi/reperfusjonsmodell

På grunn av cellulære endringer som respons på iskemi og en påfølgende periode med reperfusjon, oppstår skader på organer og forskjellige vev. Det er flere pågående studier for å belyse de patofysiologiske prosessene som ligger til grunn for disse skadene påført av iskemi/reperfusjon.

Gasser (CO2) med lavt vanninnhold brukes i pneumoperitoneum, som er en prosedyre for å blåse opp bukhulen med en passende gass for laparoskopiske operasjoner. I den nåværende litteraturen ble det vist at på grunn av en begrenset blodstrøm under gassinsufflasjonen, utvikles iskemi og med reperfusjon av organet i deflasjonsperioden, øker oksidativt stress og betennelse, noe som fører til iskemi/reperfusjonsrelaterte organ- og vevskader. .

I den foreslåtte studien vil biomarkører for iskemi/reperfusjon-påført skade bli evaluert i et biokjemisk og histopatologisk perspektiv i biopsiprøver av eggstokker fra en ung pasientgruppe der hysterektomi og bilateral salpingo-ooforektomi vil bli utført, laparoskopisk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ved laparoskopisk salpingo-ooforektomi ble det etter induksjon av anestesi utført et navlehudsnitt. Pneumoperitoneum ble etablert ved bruk av tørr, ikke-oppvarmet CO2-innblåsing gjennom en Veress-nål. En 10 mm trokar ble satt inn i bukhulen gjennom navlesnittet for laparoskopet. Deretter ble tre 5 mm hjelpetrokarer, 2 på nedre abdominalkvadrant og 1 på venstre øvre kvadrant, introdusert til abdominalrommet under direkte optisk visualisering. IAP ble satt til 14 mm Hg og opprettholdt med en gass insufflator (Endoflator; Karl Storz Endoscopy, Tuttlingen, Tyskland) Umiddelbart etter portplasseringen ble det utført ensidig ooforektomi, og eggstokkbiopsier ble tatt. Operasjonen fortsatte med ligering og transeksjon av det kontralaterale utero-ovarialbåndet og de bilaterale runde leddbåndene. Det kontralaterale infundibulopelviske ligamentet, som inneholder den viktigste vaskulære forsyningen for den kontralaterale eggstokken, forble intakt. Deretter ble fremre og bakre blader av det brede ligamentet identifisert og dissekert, og blæren ble plassert vekk fra det nedre livmorsegmentet. Livmoren fjernet fra vaginal måte etter nødvendige skritt. Etter desufflasjon ble mansjettlukkingen utført vaginalt. Ved slutten av lukkingen ble pneumoperitoneum reetablert, den gjenværende kontralaterale eggstokken ble fjernet umiddelbart, og biopsier ble tatt for histologiske analyser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Izmir, Tyrkia, 35100
        • Ege University School of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Transkjønnede menn som ønsker å fjerne livmoren og begge eggstokkene.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent endometriose
  • Hysterektomisert pasient
  • Uaksept å involvere i rettssaken
  • Mistanke om malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Etterforskning
Unilateral ooforektomi ble utført umiddelbart etter abdominal inntreden, og den gjenværende kontralaterale eggstokken ble skåret ut ved slutten av hysterektomi for å sammenligne effekten av disse kirurgiske prosedyrene på eggstokkvev.
Laparoskopisk bilateral salpingo-ooforektomi
Unilateral ooforektomi ble utført umiddelbart etter abdominal inntreden, og den gjenværende kontralaterale eggstokken ble skåret ut ved slutten av hysterektomi for å sammenligne effekten av disse kirurgiske prosedyrene på eggstokkvev.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning av CO2-pneumoperitoneum på eggstokkene ved å sammenligne histopatologi
Tidsramme: 1 dag (på tidspunktet for operasjonen)
Histopatologisk undersøkelse av eggstokker etter CO2 pneumoperitoneum-indusert I/R
1 dag (på tidspunktet for operasjonen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere