Oxidativ stresss roll i äggstocksvävnad efter CO2-pneumoperitoneum Appliceringsinducerad I/R
23 maj 2021 uppdaterad av: Ismet Hortu
Utvärdering av oxidativ stress-relaterade biomarkörer med ett histopatologiskt och biokemiskt tillvägagångssätt i äggstocksvävnad från en human koldioxid-pneumoperitoneum-applicerad ischemi/reperfusionsmodell
På grund av cellulära förändringar som svar på ischemi och en efterföljande period av reperfusion uppstår skador på organ och olika vävnader. Det finns flera pågående studier för att belysa de patofysiologiska processer som ligger bakom dessa skador orsakade av ischemi/reperfusion.
Gaser (CO2) med låg vattenhalt används i pneumoperitoneum, vilket är en procedur för att blåsa upp bukhålan med en lämplig gas för laparoskopiska operationer. I den aktuella litteraturen har det visat sig att på grund av ett begränsat blodflöde under gasinblåsningen utvecklas ischemi och med reperfusion av organet under deflationsperioden ökar oxidativ stress och inflammation, vilket leder till ischemi/reperfusionsrelaterade organ- och vävnadsskador .
I den föreslagna studien kommer biomarkörer för ischemi/reperfusion orsakad skada att utvärderas i ett biokemiskt och histopatologiskt perspektiv i biopsiprover av äggstockar från en ung patientgrupp där hysterektomi och bilateral salpingo-ooforektomi kommer att utföras, laparoskopiskt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vid laparoskopisk salpingo-ooforektomi, efter induktion av anestesi, gjordes ett snitt i navelhuden.
Pneumoperitoneum etablerades med hjälp av torr, ouppvärmd CO2-inblåsning genom en Veress-nål.
En 10 mm trokar fördes in i bukhålan genom navelsnittet för laparoskopet.
Därefter introducerades tre 5 mm stödtrokarer, 2 på de nedre bukkvadranterna och 1 på den vänstra övre kvadranten, till bukutrymmet under direkt optisk visualisering.
IAP sattes till 14 mm Hg och hölls med en gasinblåsare (Endoflator; Karl Storz Endoscopy, Tuttlingen, Tyskland) Omedelbart efter portplaceringen utfördes ensidig ooforektomi och äggstocksbiopsier erhölls.
Operationen fortsatte med ligering och transektion av det kontralaterala utero-ovarialligamentet och de bilaterala runda ligamenten.
Det kontralaterala infundibulopelvica ligamentet, som innehåller den huvudsakliga vaskulära tillförseln för den kontralaterala äggstocken, förblev intakt.
Därefter identifierades och dissekerades främre och bakre blad av det breda ligamentet och blåsan placerades bort från det nedre livmodersegmentet.
Livmodern avlägsnas från vaginalt sätt efter nödvändiga åtgärder.
Efter desufflation utfördes manschettstängningsproceduren vaginalt.
Vid slutet av förslutningen återupprättades pneumoperitoneum, den återstående kontralaterala äggstocken avlägsnades omedelbart och biopsier erhölls för histologiska analyser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Izmir, Kalkon, 35100
- Ege University School of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Transgender Män som vill ta bort sin livmoder och båda äggstockarna.
Exklusions kriterier:
- Känd endometrios
- Hysterektomerad patient
- Oacceptans att involvera i rättegången
- Misstanke om malignitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Undersökning
Unilateral ooforektomi utfördes omedelbart efter bukenträning och den återstående kontralaterala äggstocken skars ut i slutet av hysterektomi för att jämföra effekten av dessa kirurgiska ingrepp på äggstocksvävnad.
|
Laparoskopisk bilateral salpingo-ooforektomi
Unilateral ooforektomi utfördes omedelbart efter bukenträning och den återstående kontralaterala äggstocken skars ut i slutet av hysterektomi för att jämföra effekten av dessa kirurgiska ingrepp på äggstocksvävnad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan av CO2-pneumoperitoneum på äggstockar genom att jämföra histopatologi
Tidsram: 1 dag (vid tidpunkten för operationen)
|
Histopatologisk undersökning av äggstockar efter CO2-pneumoperitoneum-inducerad I/R
|
1 dag (vid tidpunkten för operationen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Guven S, Muci E, Unsal MA, Yulug E, Alver A, Kadioglu Duman M, Mentese A. The effects of carbon dioxide pneumoperitoneum on ovarian blood flow, oxidative stress markers, and morphology during laparoscopy: a rabbit model. Fertil Steril. 2010 Mar 1;93(4):1327-32. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.10.053. Epub 2008 Dec 9.
- Schafer M, Krahenbuhl L. Effect of laparoscopy on intra-abdominal blood flow. Surgery. 2001 Apr;129(4):385-9. doi: 10.1067/msy.2001.110224. No abstract available.
- Cevrioglu AS, Yilmaz S, Koken T, Tokyol C, Yilmazer M, Fenkci IV. Comparison of the effects of low intra-abdominal pressure and ischaemic preconditioning on the generation of oxidative stress markers and inflammatory cytokines during laparoscopy in rats. Hum Reprod. 2004 Sep;19(9):2144-51. doi: 10.1093/humrep/deh380. Epub 2004 Jun 30.
- Biler A, Yucebilgin S, Sendag F, Akman L, Akdemir A, Ates U, Uyanikgil Y, Yilmaz-Dilsiz O, Sezer E. The effects of different intraabdominal pressure protocols in laparoscopic procedures on oxidative stress markers and morphology in rat ovaries. Adv Clin Exp Med. 2014 Nov-Dec;23(6):885-92. doi: 10.17219/acem/37331.
- Akdemir A, Taylan E, Sahin C, Ozgurel B, Karlitepe A, Zekioglu O, Ercan G. The Impact of Carbon Dioxide Pneumoperitoneum on Ovarian Ischemia-Reperfusion Injury during Laparoscopic Surgery: A Preliminary Study. J Minim Invasive Gynecol. 2018 May-Jun;25(4):638-643. doi: 10.1016/j.jmig.2017.10.018. Epub 2017 Nov 28.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2020
Första postat (Faktisk)
30 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7-11/62
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .