- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04493983
Oksidatiivisen stressin rooli munasarjakudoksessa CO2-pneumoperitoneumin levityksen aiheuttaman I/R:n jälkeen
Osidatiiviseen stressiin liittyvien biomarkkerien arviointi histopatologisella ja biokemiallisella lähestymistavalla munasarjakudoksessa ihmisen hiilidioksidin pneumoperitoneumiin sovelletusta iskemia/reperfuusiomallista
Iskemian ja sitä seuraavan reperfuusiojakson seurauksena tapahtuvien solumuutosten vuoksi tapahtuu vaurioita elimille ja eri kudoksille. Meneillään on useita tutkimuksia näiden iskemian/reperfuusion aiheuttamien vaurioiden taustalla olevien patofysiologisten prosessien valaisemiseksi.
Vähävesipitoisia kaasuja (CO2) käytetään pneumoperitoneumissa, joka on toimenpide, jolla vatsaontelo täytetään sopivalla kaasulla laparoskooppisiin leikkauksiin. Nykyisessä kirjallisuudessa on osoitettu, että kaasun sisäänpuhalluksen aikana rajoittuneesta verenkierrosta johtuen iskemia kehittyy ja elimen reperfuusio deflaatiovaiheessa lisää oksidatiivista stressiä ja tulehdusta, mikä johtaa iskemiaan/reperfuusioon liittyviin elin- ja kudosvaurioihin. .
Ehdotetussa tutkimuksessa iskemian/reperfuusion aiheuttamien vaurioiden biomarkkereita arvioidaan biokemiallisesta ja histopatologisesta näkökulmasta nuoren potilasryhmän munasarjojen biopsianäytteissä, joissa kohdunpoisto ja molemminpuolinen salpingo-ooforektomia suoritetaan laparoskooppisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki, 35100
- Ege University School of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Transsukupuoliset miehet, jotka haluavat poistaa kohtunsa ja molemmat munasarjat.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu endometrioosi
- Kohdunpoistopotilas
- Oikeudenkäyntiin osallistumisen kieltäminen
- Epäily pahanlaatuisuudesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Tutkinta
Toispuolinen munanpoisto tehtiin välittömästi vatsan sisääntulon jälkeen, ja jäljelle jäänyt kontralateraalinen munasarja leikattiin pois kohdunpoiston lopussa, jotta voidaan verrata näiden kirurgisten toimenpiteiden vaikutusta munasarjakudokseen.
|
Laparoskooppinen kahdenvälinen salpingo-ooforektomia
Toispuolinen munanpoisto tehtiin välittömästi vatsan sisääntulon jälkeen, ja jäljelle jäänyt kontralateraalinen munasarja leikattiin pois kohdunpoiston lopussa, jotta voidaan verrata näiden kirurgisten toimenpiteiden vaikutusta munasarjakudokseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CO2 pneumoperitoneumin vaikutus munasarjoihin vertaamalla histopatologiaa
Aikaikkuna: 1 päivä (leikkaushetkellä)
|
Munasarjojen histopatologinen tutkimus CO2 pneumoperitoneumin aiheuttaman I/R:n jälkeen
|
1 päivä (leikkaushetkellä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Guven S, Muci E, Unsal MA, Yulug E, Alver A, Kadioglu Duman M, Mentese A. The effects of carbon dioxide pneumoperitoneum on ovarian blood flow, oxidative stress markers, and morphology during laparoscopy: a rabbit model. Fertil Steril. 2010 Mar 1;93(4):1327-32. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.10.053. Epub 2008 Dec 9.
- Schafer M, Krahenbuhl L. Effect of laparoscopy on intra-abdominal blood flow. Surgery. 2001 Apr;129(4):385-9. doi: 10.1067/msy.2001.110224. No abstract available.
- Cevrioglu AS, Yilmaz S, Koken T, Tokyol C, Yilmazer M, Fenkci IV. Comparison of the effects of low intra-abdominal pressure and ischaemic preconditioning on the generation of oxidative stress markers and inflammatory cytokines during laparoscopy in rats. Hum Reprod. 2004 Sep;19(9):2144-51. doi: 10.1093/humrep/deh380. Epub 2004 Jun 30.
- Biler A, Yucebilgin S, Sendag F, Akman L, Akdemir A, Ates U, Uyanikgil Y, Yilmaz-Dilsiz O, Sezer E. The effects of different intraabdominal pressure protocols in laparoscopic procedures on oxidative stress markers and morphology in rat ovaries. Adv Clin Exp Med. 2014 Nov-Dec;23(6):885-92. doi: 10.17219/acem/37331.
- Akdemir A, Taylan E, Sahin C, Ozgurel B, Karlitepe A, Zekioglu O, Ercan G. The Impact of Carbon Dioxide Pneumoperitoneum on Ovarian Ischemia-Reperfusion Injury during Laparoscopic Surgery: A Preliminary Study. J Minim Invasive Gynecol. 2018 May-Jun;25(4):638-643. doi: 10.1016/j.jmig.2017.10.018. Epub 2017 Nov 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7-11/62
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset laparoskooppinen salpingooforektomia
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrytointi
-
Far Eastern Memorial HospitalRekrytointiMunasarjan endometrioomaTaiwan
-
ARKSurgicalTuntematonLaparoskopinen kirurginen toimenpide
-
University of California, San FranciscoUniversity of Alabama at BirminghamValmisKohdunpoisto | OoforektomiaYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, TaiwanTuntematonVaihdevuodet, ennenaikainen | Kohdunpoisto | Asenne | Havainto | Munasarjan poisto | EstrogeenikorvaushoitoTaiwan
-
Lei LiRekrytointiKolorektaaliset kasvaimet, perinnöllinen ei-polypoosi | Kohdunpoisto | Perinnöllinen rinta- ja munasarjasyöpäsyndrooma | Munasarjan poistoKiina
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrytointiAlkoholiton steatohepatiitti (NASH)Espanja
-
Oslo University HospitalValmisKirurgisten viiltojen ihon sulkeminen kudosliimalla vs. ompeleellaNorja
-
University Hospital, GasthuisbergFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; University...Rekrytointi
-
Johns Hopkins UniversityValmisKirurginen simulaatiokoulutus