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Ruolo dello stress ossidativo nel tessuto ovarico dopo I/R indotto da CO2-pneumoperitoneo

23 maggio 2021 aggiornato da: Ismet Hortu

Valutazione dei biomarcatori correlati allo stress ossidativo con un approccio istopatologico e biochimico nel tessuto ovarico da un modello di ischemia/riperfusione applicata al pneumoperitoneo di anidride carbonica umana

A causa dei cambiamenti cellulari in risposta all'ischemia e ad un successivo periodo di riperfusione, si verificano danni agli organi ea diversi tessuti. Ci sono diversi studi in corso per illuminare i processi fisiopatologici alla base di questi danni inflitti da ischemia/riperfusione.

I gas (CO2) a basso contenuto di acqua vengono utilizzati nel pneumoperitoneo, che è una procedura per gonfiare la cavità addominale con un gas appropriato per le operazioni laparoscopiche. Nella letteratura attuale, è stato dimostrato che a causa di un flusso sanguigno limitato durante l'insufflazione del gas, si sviluppa l'ischemia e con la riperfusione dell'organo nel periodo di deflazione, lo stress ossidativo e l'infiammazione aumentano, portando a danni agli organi e ai tessuti correlati all'ischemia/riperfusione .

Nello studio proposto, i biomarcatori per il danno inflitto da ischemia/riperfusione saranno valutati in una prospettiva biochimica e istopatologica in campioni bioptici di ovaie di un gruppo di pazienti giovani in cui verranno eseguite isterectomia e salpingooforectomia bilaterale, per via laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella salpingo-ooforectomia laparoscopica, dopo l'induzione dell'anestesia, è stata eseguita un'incisione cutanea ombelicale. Il pneumoperitoneo è stato stabilito utilizzando l'insufflazione di CO2 secca e non riscaldata attraverso un ago di Veress. Un trocar da 10 mm è stato inserito nella cavità addominale attraverso l'incisione ombelicale per il laparoscopio. Successivamente, tre trocar accessori da 5 mm, 2 sui quadranti addominali inferiori e 1 sul quadrante superiore sinistro, sono stati introdotti nello spazio addominale sotto visualizzazione ottica diretta. La IAP è stata fissata a 14 mm Hg e mantenuta con un insufflatore di gas (Endoflator; Karl Storz Endoscopy, Tuttlingen, Germania) Immediatamente dopo il posizionamento del port, è stata eseguita ovariectomia unilaterale e sono state ottenute biopsie ovariche. L'intervento è proseguito con legatura e resezione del legamento utero-ovarico controlaterale e dei legamenti rotondi bilaterali. Il legamento infundibulopelvico controlaterale, che contiene il principale apporto vascolare per l'ovaio controlaterale, è rimasto intatto. Successivamente, i volantini anteriore e posteriore del legamento largo sono stati identificati e sezionati e la vescica è stata posizionata lontano dal segmento uterino inferiore. L'utero rimosso dalla via vaginale dopo i passaggi necessari. Dopo la desufflazione, la procedura di chiusura della cuffia è stata eseguita per via vaginale. Al termine della chiusura, il pneumoperitoneo è stato ristabilito, l'ovaio controlaterale rimanente è stato rimosso immediatamente e sono state ottenute biopsie per analisi istologiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Izmir, Tacchino, 35100
        • Ege University School of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini transgender che vogliono asportare il proprio utero ed entrambe le ovaie.

Criteri di esclusione:

  • Endometriosi nota
  • Paziente isterectomizzata
  • Rifiuto di coinvolgere al processo
  • Sospetto di malignità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Indagine
L'ooforectomia unilaterale è stata eseguita immediatamente dopo l'ingresso addominale e l'ovaio controlaterale rimanente è stato asportato alla fine dell'isterectomia per confrontare l'effetto di queste procedure chirurgiche sul tessuto ovarico.
Procedura: salpingooforectomia laparoscopica
Salpingo-ooforectomia bilaterale laparoscopica
Procedura: Salpingo-ooforectomia bilaterale laparoscopica
L'ooforectomia unilaterale è stata eseguita immediatamente dopo l'ingresso addominale e l'ovaio controlaterale rimanente è stato asportato alla fine dell'isterectomia per confrontare l'effetto di queste procedure chirurgiche sul tessuto ovarico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto del pneumoperitoneo di CO2 sulle ovaie confrontando l'istopatologia
Lasso di tempo: 1 giorno (al momento dell'intervento)
Indagine istopatologica delle ovaie dopo I/R indotta da pneumoperitoneo da CO2
1 giorno (al momento dell'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ismet Hortu

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7-11/62

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lo stress ossidativo

Prove cliniche su salpingooforectomia laparoscopica

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