- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04493983
Oxidativ stresss rolle i ovarievæv efter CO2-pneumoperitoneum applikationsinduceret I/R
Evaluering af oxidativ stress-relaterede biomarkører med en histopatologisk og biokemisk tilgang i ovarievæv fra en human kuldioxid-pneumoperitoneum-anvendt iskæmi/reperfusionsmodel
På grund af cellulære ændringer som reaktion på iskæmi og en efterfølgende periode med reperfusion opstår der skader på organer og forskellige væv. Der er flere igangværende undersøgelser for at oplyse de patofysiologiske processer, der ligger til grund for disse skader forårsaget af iskæmi/reperfusion.
Gasser (CO2) med lavt vandindhold anvendes i pneumoperitoneum, som er en procedure til at puste bughulen op med en passende gas til laparoskopiske operationer. I den aktuelle litteratur blev det vist, at der på grund af en begrænset blodgennemstrømning under gasopblæsningen udvikles iskæmi, og med reperfusion af organet i deflationsperioden øges oxidativt stress og inflammation, hvilket fører til iskæmi/reperfusionsrelaterede organ- og vævsskader. .
I den foreslåede undersøgelse vil biomarkører for iskæmi/reperfusion-påført skade blive evalueret i et biokemisk og histopatologisk perspektiv i biopsiprøver af æggestokke fra en ung patientgruppe, hvor hysterektomi og bilateral salpingo-ooforektomi vil blive udført, laparoskopisk.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Kalkun, 35100
- Ege University School of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Transkønnede mænd, der ønsker at fjerne deres livmoder og begge æggestokke.
Ekskluderingskriterier:
- Kendt endometriose
- Hysterektomiseret patient
- Uaccept at involvere sig i retssagen
- Mistanke om malignitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Efterforskning
Unilateral ooforektomi blev udført umiddelbart efter abdominal indtræden, og den resterende kontralaterale ovarie blev skåret ud i slutningen af hysterektomien for at sammenligne effekten af disse kirurgiske procedurer på ovarievæv.
|
Laparoskopisk bilateral salpingo-ooforektomi
Unilateral ooforektomi blev udført umiddelbart efter abdominal indtræden, og den resterende kontralaterale ovarie blev skåret ud i slutningen af hysterektomien for at sammenligne effekten af disse kirurgiske procedurer på ovarievæv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning af CO2-pneumoperitoneum på æggestokke ved at sammenligne histopatologi
Tidsramme: 1-dag (på tidspunktet for operationen)
|
Histopatologisk undersøgelse af æggestokke efter CO2 pneumoperitoneum-induceret I/R
|
1-dag (på tidspunktet for operationen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Guven S, Muci E, Unsal MA, Yulug E, Alver A, Kadioglu Duman M, Mentese A. The effects of carbon dioxide pneumoperitoneum on ovarian blood flow, oxidative stress markers, and morphology during laparoscopy: a rabbit model. Fertil Steril. 2010 Mar 1;93(4):1327-32. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.10.053. Epub 2008 Dec 9.
- Schafer M, Krahenbuhl L. Effect of laparoscopy on intra-abdominal blood flow. Surgery. 2001 Apr;129(4):385-9. doi: 10.1067/msy.2001.110224. No abstract available.
- Cevrioglu AS, Yilmaz S, Koken T, Tokyol C, Yilmazer M, Fenkci IV. Comparison of the effects of low intra-abdominal pressure and ischaemic preconditioning on the generation of oxidative stress markers and inflammatory cytokines during laparoscopy in rats. Hum Reprod. 2004 Sep;19(9):2144-51. doi: 10.1093/humrep/deh380. Epub 2004 Jun 30.
- Biler A, Yucebilgin S, Sendag F, Akman L, Akdemir A, Ates U, Uyanikgil Y, Yilmaz-Dilsiz O, Sezer E. The effects of different intraabdominal pressure protocols in laparoscopic procedures on oxidative stress markers and morphology in rat ovaries. Adv Clin Exp Med. 2014 Nov-Dec;23(6):885-92. doi: 10.17219/acem/37331.
- Akdemir A, Taylan E, Sahin C, Ozgurel B, Karlitepe A, Zekioglu O, Ercan G. The Impact of Carbon Dioxide Pneumoperitoneum on Ovarian Ischemia-Reperfusion Injury during Laparoscopic Surgery: A Preliminary Study. J Minim Invasive Gynecol. 2018 May-Jun;25(4):638-643. doi: 10.1016/j.jmig.2017.10.018. Epub 2017 Nov 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7-11/62
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oxidativt stress
-
Indonesia UniversityIndonesia-MoHAfsluttet
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttet
-
Tufts UniversityBASFAfsluttet
-
Tabriz UniversityUkendtCABG-induceret oxidativ stressIran, Islamisk Republik
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetIntestinal permeabilitet | Stress OxidativPolen
-
Universidad Autonoma de Ciudad JuarezAfsluttetTrænings-induceret oxidativ stress
-
University of Roma La SapienzaColuzzi Flaminia; Peruzzi Mariangela; Nocella Cristina; Loffredo Lorenzo; Marullo... og andre samarbejdspartnereAfsluttetEndotel dysfunktion | Blodpladeaktivering | Oxidativ stressinduktionItalien
-
TCI Co., Ltd.RekrutteringHudtilstand | Anti-Oxidativ StressTaiwan
-
University of California, Los AngelesTobacco Related Disease Research ProgramAfsluttet
-
Peking UniversityHealth Science Center of Xi'an Jiaotong UniversityUkendtOxidativ stress hos raske forsøgspersonerKina
Kliniske forsøg med laparoskopisk salpingo-ooforektomi
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekruttering
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeArvelig bryst- og ovariecancersyndrom | Præmenopausal | Skadelig BARD1-genmutation | Skadelig BRCA1-genmutation | Skadelig BRCA2-genmutation | Skadelig BRIP1-genmutation | Skadelig EPCAM-genmutation | Skadelig MLH1-genmutation | Skadelig MSH2-genmutation | Skadelig MSH6-genmutation | Skadelig PALB2-genmutation | Skadelig PMS2-genmutation og andre forholdForenede Stater
-
Centre Oscar LambretIkke rekrutterer endnuPrimært peritonealt karcinom | Primært peritonealt karcinom stadium III | Primært peritonealt karcinom stadium IV | Tubo-ovariekarcinom | Serøst karcinom af høj kvalitetFrankrig
-
ARKSurgicalUkendt
-
Pennington Biomedical Research CenterLouisiana Clinical and Translational Science CenterAfsluttetFedme | Overgangsalderen Kirurgisk | ØstrogenmangelForenede Stater
-
Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di UdineRekruttering
-
Lei LiRekrutteringKolorektale neoplasmer, arvelig ikke-polypose | Hysterektomi | Arvelig bryst- og ovariecancersyndrom | OvariektomiKina
-
Peking University Third HospitalRekrutteringArvelig bryst- og ovariecancersyndrom | BRCA mutationerKina
-
University of California, San FranciscoUniversity of Alabama at BirminghamAfsluttet
-
University Hospital of FerraraAfsluttetKirurgi | Rektal prolaps | Afføringsforstyrrelse | Rectocele; KvindeItalien